อย.ขอเวลาตรวจสอบ บ.มิลาโน แจงยังไม่มีความผิด เชื่อ กรณีเรียกเก็บยาซูโดฯ ไม่ก่อความเสียหายแก่ผู้ประกอบการมากนัก
วันนี้ (11 เม.ย.) นพ.พิพัฒน์ ยิ่งเสรี เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กล่าวถึงความคืบหน้ากรณี การตรวจสอบโรงงานมิลาโน ในซอยลาดพร้าว 94 โรงงานที่ได้รับอนุญาตจากทางสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ให้ผลิตยาซูโดอีเฟดรีนสูตรเดี่ยว ซึ่งเป็นโรงงานที่ส่งยาให้กับโรงพยาบาล (รพ.) สยามราษฎร์เชียงใหม่ จ.เชียงใหม่ และที่สัมพันธ์คลินิก อ.จอมทอง จ.เชียงใหม่ ซึ่งมีปัญหาทั้งยาสูตรเดี่ยวและสูตรผสม ว่า กรณีดังกล่าวต้องมีการตรวจสอบก่อน เนื่องจาก บ.มิลาโน ยังไม่มีความผิด แต่การให้หยุดผลิตและหยุดจำหน่ายก่อนนั้น ก็เพื่อให้การตรวจสอบชัดเจนก่อน โดยทาง อย.จึงขอให้ระงับการผลิต การจำหน่าย ซึ่งเป็นการชั่วคราว ไม่ได้ยึดใบอนุญาตแต่อย่างใด อย่างไรก็ตาม จริงๆ การหยุดผลิตยาทั้งสูตรเดี่ยว และสูตรผสม บริษัทต่างๆ ได้หยุดดำเนินการตั้งแต่เดือนมกราคมแล้ว ซึ่งเรื่องนี้ทางบริษัทต่างๆ รับทราบและเตรียมพร้อมมาก่อนจะประกาศห้ามจำหน่ายในร้านขายยา ซึ่งก่อนจะมีการยกระดับยาเป็นกลุ่มวัตถุออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาท ประเภท 2 เสียอีก โดยการประกาศห้ามขายในร้านขายยานั้นมีผลตั้งแต่ 19 ธันวาคม 2554 แต่บริษัทรับทราบตั้งแต่ช่วงสิงหาคม-กันยายนแล้ว จึงมีการเตรียมความพร้อมอยู่แล้ว
นพ.พิพัฒน์ กล่าวด้วยว่า หลังจากยกระดับเป็นกลุ่มวัตถุออกฤทธิ์ ทำให้ร้านขายยาต่างๆ ต้องส่งยาคืนทุกสูตร รวมทั้งสูตรพาราเซตามอลให้แก่บริษัทผู้ผลิต และนำเข้านั้น เชื่อว่า ไม่น่าเสียหายต่อผู้ผลิตมากนัก อย่างที่กล่าวมาแล้วได้มีการแจ้งให้ทราบตั้งแต่ปีที่แล้ว เชื่อว่าผู้ประกอบการมีการเตรียมความพร้อมมาก่อน
“อย่างไรก็ตาม อย.ไม่ได้ห้ามผลิตยาสูตรผสม เพียงแต่ห้ามผลิตสูตรผสมซูโดอีเฟดรีน แต่ยังสามารถผลิตสูตรอื่น อย่างสูตรเฟนิลเอฟรีนได้ ที่สำคัญช่วง 1 เดือนในการเรียกคืน เป็นเพียงการจัดระเบียบ ซึ่งหลังจาก 1 เดือน คือ ภายในวันที่ 3 พฤษภาคม อย.ก็จะมีการตรวจเช็คยอดซ้ำจากบริษัทโดยตรงอีก คาดว่า จะแล้วเสร็จใน 1 สัปดาห์ ซึ่งเมื่อทุกอย่างเรียบร้อยก็สามารถใช้ได้ในโรงพยาบาลที่กำหนด ส่วนคลินิกกว่า 7,000 แห่ง หากต้องการใช้ก็ต้องดำเนินการตามกฎของกลุ่มวัตถุออกฤทธิ์ฯด้วย อย่างไรก็ตาม สำหรับยอดที่บริษัทรายงาน อย.ว่า มีการส่งยาคืนจำนวนเท่าใด อยู่ระหว่างรวบรวบ คาดว่าจะได้ข้อมูลรอบแรกในสัปดาห์หน้า เนื่องจากติดวันหยุดยาว” นพ.พิพัฒน์ กล่าว
ต่อข้อถามว่า กรณี นายพสิษฐ์ ศักดาณรงค์ ที่ปรึกษา รมว.สธ.เตรียมทำหนังสือทบทวนภายหลังจัดระเบียบยาสูตรผสมซูโดอีเฟดรีน รวมทั้งสูตรพาราเซตามอล ให้มีการพิจารณาร้านขายยาจำหน่ายยาสูตรพาราเซตามอลได้ นพ.พิพัฒน์ กล่าวว่า โดยหลักอนุญาตได้เฉพาะโรงพยาบาลของรัฐ และโรงพยาบาลเอกชน หรือคลินิกที่ได้รับอนุญาตเท่านั้น ส่วนร้านขายยาไม่สามารถจำหน่ายได้ ส่วนกรณีมีหนังสือสั่งทบทวนเรื่องดังกล่าว ขอให้ใจเย็นๆ ตนยังไม่เห็นหนังสือ และคงต้องหารืออย่างละเอียดอีก
วันนี้ (11 เม.ย.) นพ.พิพัฒน์ ยิ่งเสรี เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กล่าวถึงความคืบหน้ากรณี การตรวจสอบโรงงานมิลาโน ในซอยลาดพร้าว 94 โรงงานที่ได้รับอนุญาตจากทางสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ให้ผลิตยาซูโดอีเฟดรีนสูตรเดี่ยว ซึ่งเป็นโรงงานที่ส่งยาให้กับโรงพยาบาล (รพ.) สยามราษฎร์เชียงใหม่ จ.เชียงใหม่ และที่สัมพันธ์คลินิก อ.จอมทอง จ.เชียงใหม่ ซึ่งมีปัญหาทั้งยาสูตรเดี่ยวและสูตรผสม ว่า กรณีดังกล่าวต้องมีการตรวจสอบก่อน เนื่องจาก บ.มิลาโน ยังไม่มีความผิด แต่การให้หยุดผลิตและหยุดจำหน่ายก่อนนั้น ก็เพื่อให้การตรวจสอบชัดเจนก่อน โดยทาง อย.จึงขอให้ระงับการผลิต การจำหน่าย ซึ่งเป็นการชั่วคราว ไม่ได้ยึดใบอนุญาตแต่อย่างใด อย่างไรก็ตาม จริงๆ การหยุดผลิตยาทั้งสูตรเดี่ยว และสูตรผสม บริษัทต่างๆ ได้หยุดดำเนินการตั้งแต่เดือนมกราคมแล้ว ซึ่งเรื่องนี้ทางบริษัทต่างๆ รับทราบและเตรียมพร้อมมาก่อนจะประกาศห้ามจำหน่ายในร้านขายยา ซึ่งก่อนจะมีการยกระดับยาเป็นกลุ่มวัตถุออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาท ประเภท 2 เสียอีก โดยการประกาศห้ามขายในร้านขายยานั้นมีผลตั้งแต่ 19 ธันวาคม 2554 แต่บริษัทรับทราบตั้งแต่ช่วงสิงหาคม-กันยายนแล้ว จึงมีการเตรียมความพร้อมอยู่แล้ว
นพ.พิพัฒน์ กล่าวด้วยว่า หลังจากยกระดับเป็นกลุ่มวัตถุออกฤทธิ์ ทำให้ร้านขายยาต่างๆ ต้องส่งยาคืนทุกสูตร รวมทั้งสูตรพาราเซตามอลให้แก่บริษัทผู้ผลิต และนำเข้านั้น เชื่อว่า ไม่น่าเสียหายต่อผู้ผลิตมากนัก อย่างที่กล่าวมาแล้วได้มีการแจ้งให้ทราบตั้งแต่ปีที่แล้ว เชื่อว่าผู้ประกอบการมีการเตรียมความพร้อมมาก่อน
“อย่างไรก็ตาม อย.ไม่ได้ห้ามผลิตยาสูตรผสม เพียงแต่ห้ามผลิตสูตรผสมซูโดอีเฟดรีน แต่ยังสามารถผลิตสูตรอื่น อย่างสูตรเฟนิลเอฟรีนได้ ที่สำคัญช่วง 1 เดือนในการเรียกคืน เป็นเพียงการจัดระเบียบ ซึ่งหลังจาก 1 เดือน คือ ภายในวันที่ 3 พฤษภาคม อย.ก็จะมีการตรวจเช็คยอดซ้ำจากบริษัทโดยตรงอีก คาดว่า จะแล้วเสร็จใน 1 สัปดาห์ ซึ่งเมื่อทุกอย่างเรียบร้อยก็สามารถใช้ได้ในโรงพยาบาลที่กำหนด ส่วนคลินิกกว่า 7,000 แห่ง หากต้องการใช้ก็ต้องดำเนินการตามกฎของกลุ่มวัตถุออกฤทธิ์ฯด้วย อย่างไรก็ตาม สำหรับยอดที่บริษัทรายงาน อย.ว่า มีการส่งยาคืนจำนวนเท่าใด อยู่ระหว่างรวบรวบ คาดว่าจะได้ข้อมูลรอบแรกในสัปดาห์หน้า เนื่องจากติดวันหยุดยาว” นพ.พิพัฒน์ กล่าว
ต่อข้อถามว่า กรณี นายพสิษฐ์ ศักดาณรงค์ ที่ปรึกษา รมว.สธ.เตรียมทำหนังสือทบทวนภายหลังจัดระเบียบยาสูตรผสมซูโดอีเฟดรีน รวมทั้งสูตรพาราเซตามอล ให้มีการพิจารณาร้านขายยาจำหน่ายยาสูตรพาราเซตามอลได้ นพ.พิพัฒน์ กล่าวว่า โดยหลักอนุญาตได้เฉพาะโรงพยาบาลของรัฐ และโรงพยาบาลเอกชน หรือคลินิกที่ได้รับอนุญาตเท่านั้น ส่วนร้านขายยาไม่สามารถจำหน่ายได้ ส่วนกรณีมีหนังสือสั่งทบทวนเรื่องดังกล่าว ขอให้ใจเย็นๆ ตนยังไม่เห็นหนังสือ และคงต้องหารืออย่างละเอียดอีก
