อย.ยันสเต็มเซลล์และผลิตภัณฑ์จากสเต็มเซลล์ทุกชนิดที่นำมาใช้เพื่อการวินิจฉัย การรักษา หรือการป้องกันโรคของมนุษย์จัดเป็นยา ตาม พ.ร.บ.ยา หากผลิต/นำเข้าสเต็มเซลล์และผลิตภัณฑ์จากสเต็มเซลล์ ต้องขออนุญาตจาก อย. ก่อน ป้องกันไม่ให้ผู้บริโภคถูกหลอกลวง ย้ำประสานกับกองการประกอบโรคศิลปะแล้ว พร้อมเอาจริงกับแพทย์หรือสถานพยาบาลที่ฝ่าฝืน ทั้งการรักษาและโฆษณาอวดอ้าง/เชิญชวน เจอโทษหนักทั้งจำทั้งปรับแน่
นพ.พิพัฒน์ ยิ่งเสรี เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา เปิดเผยว่า ในกรณีที่มีข่าวทางหน้าหนังสือพิมพ์ เกี่ยวกับการใช้สเต็มเซลล์ในโรงพยาบาลเอกชนบางแห่ง สถานพยาบาล และคลินิกจำนวนมากที่เปิดรักษาด้วยสเต็มเซลล์โดยที่ไม่ได้ผ่านการรับรองผลิตภัณฑ์จาก อย. และยังมีการเข้าใจว่าหากมีการใช้สเต็มเซล์โดยแพทย์ที่รักษาเฉพาะรายไม่จำเป็นต้องผ่าน อย.นั้น อย.ชี้แจงว่าเป็นความเข้าใจผิด และ ขอยืนยันว่าสเต็มเซลล์และผลิตภัณฑ์จากสเต็มเซลล์ทุกชนิดที่ใช้เพื่อการวินิจฉัย การรักษา หรือการป้องกันโรคของมนุษย์ หรือมุ่งหมายให้เกิดผลแก่สุขภาพใดๆ จะจัดเป็นยาตามพระราชบัญญัติยา พ.ศ.2510 โดยส่วนการผลิต/นำเข้าสเต็มเซลล์และผลิตภัณฑ์จากสเต็มเซลล์ที่เป็นยาจะต้องขออนุญาตจาก อย. ก่อน
ส่วนกรณีการใช้สเต็มเซลล์หรือผลิตภัณฑ์จากสเต็มเซลล์ในการศึกษาวิจัย เช่น การรักษาผู้ป่วยโรคหัวใจ โรคมะเร็ง โรคอัมพาต เป็นต้น ต้องขออนุญาตเช่นกัน โดยมีหนังสือแสดงว่าผ่านการรับรอง หรือ ผ่านความเห็นชอบให้ทำการวิจัยจากสถาบันที่เกี่ยวข้องนั้นๆ นอกจากนี้ การโฆษณาอวดอ้างและเชิญชวนให้ใช้บริการรักษาผู้ป่วยด้วยสเต็มเซลล์ ก็ต้องขออนุญาตจาก อย. ก่อนอีกด้วย
นพ.พิพัฒน์ กล่าวต่อว่า การโฆษณาและการใช้สเต็มเซลล์และผลิตภัณฑ์จากสเต็มเซลล์ทุกชนิดในประเทศไทย อย.ได้มีการติดตามและดำเนินการเกี่ยวกับเรื่องนี้มาโดยตลอด เพื่อคุ้มครองความปลอดภัยของผู้บริโภค มิให้ถูกหลอกลวง อย่างไรก็ตาม อย.เพิ่งประกาศเรื่องสเต็มเซลล์เป็นยาเมื่อเดือนมีนาคม 2552 ที่ผ่านมา และ อย.ได้ประสานกับกองการประกอบโรคศิลปะ เพื่อดำเนินการเอาผิดกับบุคคลหรือสถานพยาบาลที่ฝ่าฝืน
โดยผู้ที่มิได้ขออนุญาตผลิต ขาย นำหรือสั่งเข้ามาในราชอาณาจักร มีโทษจำคุกไม่เกิน 5 ปี และปรับไม่เกินหนึ่งหมื่นบาท และหากมิได้นำ ผลิตภัณฑ์มาขออนุญาตกับ อย. ถือเป็นการกระทำฝ่าฝืนพระราชบัญญัติยา มีโทษจำคุกไม่เกิน 3 ปี หรือปรับไม่เกินห้าพันบาท หรือทั้งจำทั้งปรับ และหากเป็นการโฆษณายาที่มิได้ขออนุญาตโฆษณา จะมีโทษปรับเป็นเงินถึง 1 แสนบาท ทั้งนี้ หากผู้บริโภคพบเห็นการรักษาหรือโฆษณาชวนเชื่อให้รักษาด้วยผลิตภัณฑ์สเต็มเซลล์ ขอให้โทรแจ้งสายด่วน อย.1556 เพื่อจะได้ติดตามตรวจสอบและดำเนินการตามกฎหมายต่อไป หากต้องการทราบรายละเอียดเพิ่มเติม เข้าไปที่ www.oryor.com/oryor_stemcell/
