น.พ.พิพัฒน์ ยิ่งเสรี เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กล่าวถึงกรณีมีสถานพยาบาล โดยเฉพาะเอกชนหลายแห่ง เปิดรักษาด้วยสเต็มเซลล์ โดยไม่ผ่านการรับรองผลิตภัณฑ์จาก สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ว่า เป็นเรื่องที่ผิด แม้จะเป็นการรักษาเฉพาะรายก็ตาม เนื่องจากสเต็มเซลล์ และผลิตภัณฑ์จากสเต็มเซลล์ทุกชนิดที่ใช้ เพื่อมุ่งหมายให้เกิดผลแก่สุขภาพ จัดเป็นยา ตาม พ.ร.บ.ยา พ.ศ. 2510 โดยส่วนการผลิต นำเข้าสเต็มเซลล์ และผลิตภัณฑ์จากสเต็มเซลล์ที่เป็นยา จะต้องขออนุญาตจาก อย.ก่อนทั้งสิ้น
ทั้งนี้ รวมถึงการใช้สเต็มเซลล์หรือผลิตภัณฑ์จากสเต็มเซลล์ ในการศึกษาวิจัย และการโฆษณาด้วย โดยผู้ที่มิได้ขออนุญาตผลิต ขาย นำเข้ามาในราชอาณาจักร มีโทษจำคุกไม่เกิน 5 ปี และปรับไม่เกิน 10,000 บาท และหากมิได้นำ ผลิตภัณฑ์มาขออนุญาตกับ อย. ถือเป็นการกระทำฝ่าฝืน พ.ร.บ.ยา มีโทษจำคุกไม่เกิน 3 ปี หรือปรับไม่เกิน 5,000 บาท หรือทั้งจำทั้งปรับ และหากเป็นการโฆษณายาที่มิได้ขออนุญาตโฆษณา จะมีโทษปรับเป็นเงินถึง 1 แสนบาท
ทั้งนี้ รวมถึงการใช้สเต็มเซลล์หรือผลิตภัณฑ์จากสเต็มเซลล์ ในการศึกษาวิจัย และการโฆษณาด้วย โดยผู้ที่มิได้ขออนุญาตผลิต ขาย นำเข้ามาในราชอาณาจักร มีโทษจำคุกไม่เกิน 5 ปี และปรับไม่เกิน 10,000 บาท และหากมิได้นำ ผลิตภัณฑ์มาขออนุญาตกับ อย. ถือเป็นการกระทำฝ่าฝืน พ.ร.บ.ยา มีโทษจำคุกไม่เกิน 3 ปี หรือปรับไม่เกิน 5,000 บาท หรือทั้งจำทั้งปรับ และหากเป็นการโฆษณายาที่มิได้ขออนุญาตโฆษณา จะมีโทษปรับเป็นเงินถึง 1 แสนบาท
