เลขา อย.เผย ยามะเร็งขึ้นทะเบียนแล้ว 3 รายการ เตรียมเจรจาราคายาสามัญกับบริษัทอินเดียภายในสัปดาห์นี้ คาดรู้ผลประกาศซีแอล หรือไม่สิ้นเดือน ม.ค.นี้แน่นอน ระบุหากประกาศซีแอลจะมียาสามัญแจกทันที
นพ.ศิริวัฒน์ ทิพย์ธราดล เลขาธิการสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ในฐานะประธานคณะกรรมการเจรจาต่อรองราคายา กล่าวว่า ขณะนี้มีบริษัทยาของประเทศอินเดีย ที่ผลิตยาสามัญรักษาโรคมะเร็งอยู่ระหว่างการขึ้นทะเบียนตำรับยา กับ อย.จำนวน 2-3 รายการ ในจำนวนนี้มีทั้งที่ผ่านและยังไม่ผ่านการพิจารณาด้วย ซึ่งหลังจากการเดินทางไปประเทศอินเดีย เพื่อตรวจเยี่ยมคุณภาพโรงงานการผลิตยารักษาโรคมะเร็งของบริษัท ดาเบอ (DABUR) เมื่อสัปดาห์ที่ผ่านมา ถือว่าได้ผลดีมาก โดยทางบริษัทจะส่งเอกสารเจรจาต่อรองราคายาและหารือกันภายในสัปดาห์นี้ ซึ่งแนวโน้มมีทั้งประกาศสิทธิเหนือสิทธิบัตร (ซีแอล) และไม่ประกาศซีแอล ซึ่งสิ้นเดือนนี้ทราบผลแน่นอน
“คาดว่า ระหว่างที่ อย.เจรจาต่อรองราคากับบริษัทยาของอินเดียที่ผลิตยาสามัญสำหรับรักษาโรคมะเร็งก็เป็นช่วงเวลาที่ไล่เลี่ยกับการที่ อย.ได้อนุมัติให้ยารักษาโรคมะเร็งได้ขึ้นทะเบียนเสร็จสิ้น ทั้งนี้ อย.ต้องมีความพร้อมในการประกาศซีแอล เนื่องจากเราได้ประสบการณ์จากการทำซีแอลยาสลายลิ่มเลือดหัวใจและสมอง โคพิโดเกรล ที่ทำซีแอลไปตั้งแต่ต้นปี 2550 แต่จนถึงขณะนี้ยังไม่สามารถสั่งยาดังกล่าวมาให้ผู้ป่วยได้เลย ดังนั้น การจะทำอะไรต้องรอบคอบแล้วมียาสามัญที่พร้อมจะจัดสรรให้ผู้ป่วยได้ทันที” นพ.ศิริวัฒน์ กล่าว
นพ.มงคล ณ สงขลา รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข กล่าวว่า ได้รับรายงานจาก อย.ว่า ยารักษาโรคมะเร็งปอดและมะเร็งเต้านม ชื่อ โดซีแท็กเซล ที่เป็นสูตรยาสามัญที่ผลิตจากบริษัทยาสามัญของประเทศอินเดีย ได้ผ่านการขึ้นทะเบียนยาใหม่จาก อย.แล้ว ส่วนยารักษาโรคมะเร็งรายการอื่นนั้น ยังขาดข้อมูลเอกสารบางประการเท่านั้น ส่วนการจะทำซีแอลหรือไม่อย่างไรนั้น อยู่ที่การผลสรุปของคณะกรรมการสนับสนุนการดำเนินงานเกี่ยวกับการใช้สิทธิตามสิทธิบัตรโดยรัฐ ที่มี นพ.วิชัย โชควิวัฒน เป็นประธาน ทั้งนี้ ยังไม่ได้หารือในรายละเอียดว่าจะเสร็จสิ้นเมื่อใด จึงไม่สามารถบอกได้ว่าจะทำซีแอลกับยากี่รายการ
ทั้งนี้ ผู้สื่อข่าวรายงานว่า ในวันพฤหัสที่ 17 มกราคมนี้ เวลา 10.00 น.เครือข่ายผู้ติดเชื้อเอชไอวี/ประเทศไทย, มูลนิธิเข้าถึงเอดส์, คณะกรรมการองค์กรพัฒนาเอกชนด้านเอดส์และมูลนิธิเพื่อผู้บริโภค ราว 100 คน จะเดินทางไปยื่นหนังสือแย้งมติของคณะกรรมการการแข่งขันทางการค้าหลังมีมติ ชี้ว่า การถอนคำขอขึ้นทะเบียนยาของบริษัท แอ็บบอต ไม่ขัดกฎหมายการแข่งขันทางการค้าแต่อย่างใด ที่กระทรวงพาณิชย์ จ.นนทบุรี
นพ.ศิริวัฒน์ ทิพย์ธราดล เลขาธิการสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ในฐานะประธานคณะกรรมการเจรจาต่อรองราคายา กล่าวว่า ขณะนี้มีบริษัทยาของประเทศอินเดีย ที่ผลิตยาสามัญรักษาโรคมะเร็งอยู่ระหว่างการขึ้นทะเบียนตำรับยา กับ อย.จำนวน 2-3 รายการ ในจำนวนนี้มีทั้งที่ผ่านและยังไม่ผ่านการพิจารณาด้วย ซึ่งหลังจากการเดินทางไปประเทศอินเดีย เพื่อตรวจเยี่ยมคุณภาพโรงงานการผลิตยารักษาโรคมะเร็งของบริษัท ดาเบอ (DABUR) เมื่อสัปดาห์ที่ผ่านมา ถือว่าได้ผลดีมาก โดยทางบริษัทจะส่งเอกสารเจรจาต่อรองราคายาและหารือกันภายในสัปดาห์นี้ ซึ่งแนวโน้มมีทั้งประกาศสิทธิเหนือสิทธิบัตร (ซีแอล) และไม่ประกาศซีแอล ซึ่งสิ้นเดือนนี้ทราบผลแน่นอน
“คาดว่า ระหว่างที่ อย.เจรจาต่อรองราคากับบริษัทยาของอินเดียที่ผลิตยาสามัญสำหรับรักษาโรคมะเร็งก็เป็นช่วงเวลาที่ไล่เลี่ยกับการที่ อย.ได้อนุมัติให้ยารักษาโรคมะเร็งได้ขึ้นทะเบียนเสร็จสิ้น ทั้งนี้ อย.ต้องมีความพร้อมในการประกาศซีแอล เนื่องจากเราได้ประสบการณ์จากการทำซีแอลยาสลายลิ่มเลือดหัวใจและสมอง โคพิโดเกรล ที่ทำซีแอลไปตั้งแต่ต้นปี 2550 แต่จนถึงขณะนี้ยังไม่สามารถสั่งยาดังกล่าวมาให้ผู้ป่วยได้เลย ดังนั้น การจะทำอะไรต้องรอบคอบแล้วมียาสามัญที่พร้อมจะจัดสรรให้ผู้ป่วยได้ทันที” นพ.ศิริวัฒน์ กล่าว
นพ.มงคล ณ สงขลา รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข กล่าวว่า ได้รับรายงานจาก อย.ว่า ยารักษาโรคมะเร็งปอดและมะเร็งเต้านม ชื่อ โดซีแท็กเซล ที่เป็นสูตรยาสามัญที่ผลิตจากบริษัทยาสามัญของประเทศอินเดีย ได้ผ่านการขึ้นทะเบียนยาใหม่จาก อย.แล้ว ส่วนยารักษาโรคมะเร็งรายการอื่นนั้น ยังขาดข้อมูลเอกสารบางประการเท่านั้น ส่วนการจะทำซีแอลหรือไม่อย่างไรนั้น อยู่ที่การผลสรุปของคณะกรรมการสนับสนุนการดำเนินงานเกี่ยวกับการใช้สิทธิตามสิทธิบัตรโดยรัฐ ที่มี นพ.วิชัย โชควิวัฒน เป็นประธาน ทั้งนี้ ยังไม่ได้หารือในรายละเอียดว่าจะเสร็จสิ้นเมื่อใด จึงไม่สามารถบอกได้ว่าจะทำซีแอลกับยากี่รายการ
ทั้งนี้ ผู้สื่อข่าวรายงานว่า ในวันพฤหัสที่ 17 มกราคมนี้ เวลา 10.00 น.เครือข่ายผู้ติดเชื้อเอชไอวี/ประเทศไทย, มูลนิธิเข้าถึงเอดส์, คณะกรรมการองค์กรพัฒนาเอกชนด้านเอดส์และมูลนิธิเพื่อผู้บริโภค ราว 100 คน จะเดินทางไปยื่นหนังสือแย้งมติของคณะกรรมการการแข่งขันทางการค้าหลังมีมติ ชี้ว่า การถอนคำขอขึ้นทะเบียนยาของบริษัท แอ็บบอต ไม่ขัดกฎหมายการแข่งขันทางการค้าแต่อย่างใด ที่กระทรวงพาณิชย์ จ.นนทบุรี
