เลขาฯอย.ยังมั่นใจขึ้นทะเบียนยามะเร็ง 2 รายการ เล็ทโทรโซลและเออร์โลทินิบได้ไม่มีปัญหาคุณภาพ ส่วนยามะเร็งปอดและเต้านม “โดซีแท็กเซล” ขึ้นทะเบียนเรียบร้อย สัปดาห์หน้าเจรจาขอลดราคายากับบ.ดาเบอลงอีก
นพ.ศิริวัฒน์ ทิพย์ธราดล เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ในฐานะประธานคณะกรรมการเจรจาต่อรองราคายา กล่าวว่า บริษัทดาเบอ (DABUR) ซึ่งเป็นบริษัทยาในประเทศอินเดีย ที่ผลิตยาสามัญรักษาโรคมะเร็งโดยเฉพาะ ได้ขึ้นทะเบียนยามะเร็งปอดและมะเร็งเต้านม โดซีแท็กเซล (Docetaxel) แล้วเมื่อประมาณ 1-2 ปีที่แล้ว ทั้งยังเคยมีการนำมาจำหน่ายในตลาดแล้ว แต่เนื่องจากบริษัทดาเบอมีคดีฟ้องร้องกับบริษัทซาโนฟี อเวนตีส ซึ่งเป็นเจ้าของยาต้นตำรับดังกล่าว ในข้อหาละเมิดสิทธิบัตร ซึ่งขณะนี้คาดว่า ขณะนี้คดียังไม่สิ้นสุด โดยอยู่ในระหว่างการพิจารณา อย่างไรก็ตามศาลได้มีคำสั่งให้หยุดการจำหน่ายไว้ก่อน
“ยาโดซีแท็กเซลของดาเบอ ถือว่ามีทะเบียนอยู่แล้ว ดังนั้น หากนพ.มงคล ณ สงขลา รมว.สธ.ตัดสินใจใช้มาตราการบังคับใช้สิทธิเหนือสิทธิบัตร(ซีแอล) ก็สามารถนำเข้ายาดังกล่าวจากบริษัทดาเบอและจำหน่ายได้ทันที ไม่ต้องรอการขึ้นทะเบียนแต่อย่างใด ทั้งนี้หลังจากการเดินทางไปประเทศอินเดียเพื่อตรวจเยี่ยมคุณภาพโรงงานการผลิตยารักษาโรคมะเร็งของบริษัทดาเบอ (DABUR) และมีการเจรจาต่อรองราคากันเบื้องต้นแล้ว ในสัปดาห์หน้าตัวแทนบริษัทยาดาเบอจะเข้าเจรจาราคายาอีกครั้งหนึ่ง เนื่องจากราคาที่หารือกันในเบื้องต้นที่อินเดียยังไม่น่าพอใจ เพราะมีราคาไม่ต่างจากราคายาต้นตำรับมากนัก”นพ.ศิริวัฒน์ กล่าว
นพ.ศิริวัฒน์ กล่าวต่อว่า สำหรับยามะเร็งอีก 2 รายการ คือ ยามะเร็งเต้านม เล็ทโทรโซล (Letrozole) และยารักษาโรคมะเร็งปอด ชื่อ เออร์โลทินิบ (Erlotinib) บริษัทดาเบอก็เป็นผู้นำมาขึ้นทะเบียนทั้ง 2 รายการ เนื่องจากเป็นบริษัทยาสามัญแห่งเดียวที่ผลิตยาทั้ง 2 รายการนี้ ซึ่งจากการที่ได้เดินทางไปตรวจดูโรงงานได้มาตรฐาน ดังนั้น ในเรื่องของคุณภาพของยาจึงไม่น่ามีปัญหาแต่อย่างใด เพียงแต่ติดขั้นในเรื่องเอกสารที่จะต้องนำมาขึ้นทะเบียนยังไม่ครบถ้วนเรียบร้อย ซึ่งในปลายเดือนม.ค.นี้ น่าจะทราบผลแน่ชัดว่าจะสามารถขึ้นทะเบียนให้แล้วเสร็จหรือไม่
นพ.ศิริวัฒน์ ทิพย์ธราดล เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ในฐานะประธานคณะกรรมการเจรจาต่อรองราคายา กล่าวว่า บริษัทดาเบอ (DABUR) ซึ่งเป็นบริษัทยาในประเทศอินเดีย ที่ผลิตยาสามัญรักษาโรคมะเร็งโดยเฉพาะ ได้ขึ้นทะเบียนยามะเร็งปอดและมะเร็งเต้านม โดซีแท็กเซล (Docetaxel) แล้วเมื่อประมาณ 1-2 ปีที่แล้ว ทั้งยังเคยมีการนำมาจำหน่ายในตลาดแล้ว แต่เนื่องจากบริษัทดาเบอมีคดีฟ้องร้องกับบริษัทซาโนฟี อเวนตีส ซึ่งเป็นเจ้าของยาต้นตำรับดังกล่าว ในข้อหาละเมิดสิทธิบัตร ซึ่งขณะนี้คาดว่า ขณะนี้คดียังไม่สิ้นสุด โดยอยู่ในระหว่างการพิจารณา อย่างไรก็ตามศาลได้มีคำสั่งให้หยุดการจำหน่ายไว้ก่อน
“ยาโดซีแท็กเซลของดาเบอ ถือว่ามีทะเบียนอยู่แล้ว ดังนั้น หากนพ.มงคล ณ สงขลา รมว.สธ.ตัดสินใจใช้มาตราการบังคับใช้สิทธิเหนือสิทธิบัตร(ซีแอล) ก็สามารถนำเข้ายาดังกล่าวจากบริษัทดาเบอและจำหน่ายได้ทันที ไม่ต้องรอการขึ้นทะเบียนแต่อย่างใด ทั้งนี้หลังจากการเดินทางไปประเทศอินเดียเพื่อตรวจเยี่ยมคุณภาพโรงงานการผลิตยารักษาโรคมะเร็งของบริษัทดาเบอ (DABUR) และมีการเจรจาต่อรองราคากันเบื้องต้นแล้ว ในสัปดาห์หน้าตัวแทนบริษัทยาดาเบอจะเข้าเจรจาราคายาอีกครั้งหนึ่ง เนื่องจากราคาที่หารือกันในเบื้องต้นที่อินเดียยังไม่น่าพอใจ เพราะมีราคาไม่ต่างจากราคายาต้นตำรับมากนัก”นพ.ศิริวัฒน์ กล่าว
นพ.ศิริวัฒน์ กล่าวต่อว่า สำหรับยามะเร็งอีก 2 รายการ คือ ยามะเร็งเต้านม เล็ทโทรโซล (Letrozole) และยารักษาโรคมะเร็งปอด ชื่อ เออร์โลทินิบ (Erlotinib) บริษัทดาเบอก็เป็นผู้นำมาขึ้นทะเบียนทั้ง 2 รายการ เนื่องจากเป็นบริษัทยาสามัญแห่งเดียวที่ผลิตยาทั้ง 2 รายการนี้ ซึ่งจากการที่ได้เดินทางไปตรวจดูโรงงานได้มาตรฐาน ดังนั้น ในเรื่องของคุณภาพของยาจึงไม่น่ามีปัญหาแต่อย่างใด เพียงแต่ติดขั้นในเรื่องเอกสารที่จะต้องนำมาขึ้นทะเบียนยังไม่ครบถ้วนเรียบร้อย ซึ่งในปลายเดือนม.ค.นี้ น่าจะทราบผลแน่ชัดว่าจะสามารถขึ้นทะเบียนให้แล้วเสร็จหรือไม่
