ไฟเซอร์และไบออนเทคเปิดเผยเมื่อวันอังคาร(9พ.ย.) ว่ากำลังขออนุมัติใช้ในกรณีฉุกเฉินจากสำนักงานอาหารและยาแห่งชาติสหรัฐฯ(เอฟดีเอ) สำหรับฉีดวัคซีนโควิด-19 เข็มกระตุ้นบุคคลที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไป หวังปรับแก้การอนุมัติใช้ในกรณีฉุกเฉิน(EUA)ในปัจจุบัน ที่ไฟเขียวฉีดเข็มกระตุ้นเฉพาะกับประชากรวัยผู้ใหญ่บางกลุ่ม
บริษัททั้งสองระบุว่าการยื่นขออนุมัติในครั้งนี้อยู่บนพื้นฐานผลการทดลองขั้น 3 ที่มีอาสาสมัครเข้าร่วมมากกว่า 10,000 คน ซึ่งพบว่าเข็มกระตุ้นมีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพป้องกันการติดเชื้อโควิด-19 แบบแสดงอาการถึง 95% เมื่อเทียบกับผู้ที่ยังไม่ได้รับวัคซีนเข็มกระตุ้น ในช่วงที่สายพันธุ์เดลตากำลังระบาดหนัก
ไฟเซอร์เปิดเผยข้อมูลประสิทธิภาพของเข็มกระตุ้นเมื่อเดือนที่แล้ว แต่มันยังไม่ผ่านการทบทวนจากผู้ทรงคุณวุติหรือเผยแพร่ในวารสารทางการแพทย์
หากเอฟดีเออนุมัติ มันจะนำพาประเทศแห่งนี้ขยับเข้าใกล้การคาดการณ์ของประธานาธิบดีโจ ไบเดน ไปอีกก้าว หลังจากผู้นำรายนี้ประมาณการณ์เมื่อช่วงกลางเดือนสิงหาคม ว่าจะต้องฉีดเข็มกระตุ้นให้แก่ประชากรวัยผู้ใหญ่ทุกคน
ครั้งที่ ไฟเซอร์ ขออนุมัติจากเอฟดีเอในเบื้องต้นสำหรับฉีดวัคซีนเข็มกระตุ้น บริษัทแห่งนี้ยื่นขออนุมัติเต็มรูปแบบสำหรับฉีดเข็มกระตุ้นแก่บุคคลอายุ 16 ปีขึ้นไป แต่ทางเอฟดีเออนุมัติฉีดเฉพาะกับประชากรบางกลุ่ม ผู้ที่มีอายุ 65 ปีขึ้นไป เจ้าหน้าที่ด่านหน้า และผู้ที่มีปัญหาด้านสุขภาพ
นับตั้งแต่นั้น ได้มีการขยายขอบเขตของผู้มีสิทธิ์ฉีดเข็มกระตุ้น ครอบคลุมประชากรส่วนใหญ่ของวัยผู้ใหญ่ ในนั้นรวมถึงคนที่ได้รับวัคซีนชนิดอื่น
ส่วนบุคคลที่ได้รับวัคซีนไฟเซอร์/ไบออนเทคหรือโมเดอร์นามาแล้ว 6 เดือนหรือนานกว่านั้น อาจมีสิทธิ์ฉีดเข็มกระตุ้นหากว่าพวกเขามีอายุ 65 ปีขึ้นไป เช่นเดียวกับบุคคลที่มีความเสี่ยงติดเชื้อภายหลังได้รับวัคซีน (breakthrough infections) อาการรุนแรง สืบเนื่องจากโรคประจำตัว อาทิเบาหวาน โรคไตหรือมีครรภ์ หรือมีความเสี่ยงจากสภาพความเป็นอยู่หรืออาชีพการงาน
ใครก็ตามที่ฉีดวัคซีนเข็มเดียวของจอห์นสันแอนด์จอห์นสันเมื่อ 2 เดือนก่อนหรือนานกว่านั้น จะมีสิทธิ์เข้ารับเข็มกระตุ้น 2 เดือนหลังจากฉีดเข็มแรก ในขณะที่ปัจจุบันวัคซีนของจอห์นสันแอนด์จอห์นสันได้รับอนุมัติใช้ในกรณีฉุกเฉินกับบุคคลอายุ 18 ปีขึ้นไปเท่านั้น
ทางเอฟดีเอยังได้ไฟเขียวการฉีดเข็มกระตุ้นสูตรไขว้ไปแล้วเช่นกัน
คำร้องขอใหม่จากไฟเซอร์และไบออนเทคมีขึ้นในขณะที่เจ้าหน้าที่สาธารณสุขของรัฐบาบกลาลแสดงท่าทีชัดเจนว่าพวกเขามีความกังวลเกี่ยวกับภูมิคุัมกันที่ลดลงเรื่อยๆ ในขณะที่ประเทศแห่งนี้กำลังมุ่งหน้าสู่หลายเดือนของฤดูหนาว
วัคซีนของไฟเซอร์/ไบออนเทค ได้รับอนุมัติใช้ในกรณีฉุกเฉินกับเด็กอายุ 5 ถึง 15 ปี และได้รับอนุมัติเต็มรูปแบบสำหรับบุคคลอายุ 16 ปีขึ้นไป
(ที่มา:ซีเอ็นเอ็น)
