โอคูเจน (Ocugen) บริษัทสหรัฐฯ หุ้นส่วนของภารัตไบโอเทค แถลงเมื่อวันศุกร์ (5 พ.ย.) ได้ร้องขอเจ้าหน้าที่อนุมัติใช้ในกรณีฉุกเฉินวัคซีนโควิด-19 "โคซาวิน" ที่พัฒนาในอินเดีย กับเด็กอายุ 2 ขวบถึง 18 ปีเป็นที่เรียบร้อยแล้ว หลังจากวัคซีนตัวนี้ได้รับการรับรองจากองค์การอนามัยโลกเมื่อวันพุธ (3 พ.ย.)
อย่างไรก็ตาม ข้อมูลของทางโอคูเจน ซึ่งรวบรวมจากการทดลองทางคลินิกนอกสหรัฐฯ และใช้อาสาสมัครเด็กเพียงกลุ่มเล็กๆ อาจไม่เพียงพอที่จะได้รับอนุมัติจากสำนักงานอาหารและยาแห่งชาติสหรัฐฯ (เอฟดีเอ)
โควาซิน ที่พัฒนาในอินเดีย โดยภารัต ไบโอเทค เพิ่งได้รับอนุมัติใช้ในกรณีฉุกเฉินจากองค์การอนามัยโลกเมื่อวันพุธ (3 พ.ย.) และได้รับไฟเขียวให้ใช้แล้วใน 17 ประเทศ
มีประชากรวัยผู้ใหญ่นอกสหรัฐฯ โดยเฉพาะในอินเดีย ฉีดวัคซีนโควาซินไปแล้วหลายสิบล้านราย
วัคซีนตัวนี้ใช้เทคโนโลยีไวรัสเชื้อตาย ซึ่งใช้กันทั่วไปในวัคซีนเด็กอื่นๆ ในนั้นรวมถึงวัคซีนโปลิโอ
คำร้องขอนี้อยู่บนพื้นฐานผลการศึกษาหนึ่งในเด็กอายุ 2 ถึง 18 ปี จำนวน 526 คน ที่ได้รับวัคซีนโควาซิน 2 เข็ม แต่ละเข็มเว้นระยะห่าง 28 วัน
"ผลการค้นพบเมื่อเปรียบเทียบกับกลุ่มอาสาสมัครวัยผู้ใหญ่ 25,800 คนในอินเดีย บ่งชี้ว่ามันมอบประสิทธิภาพการป้องกันในเด็กอายุ 2 ถึง 18 ปี พอๆ กับที่แสดงผลลัพธ์ในอาสาสมัครวัยผู้ใหญ่อายุ 18 ปีขึ้นไป" ทางบริษัทระบุ
ชานการ์ มูซูนูรี ผู้ร่วมก่อตั้งโอคูเจน กล่าวในข่าวประชาสัมพันธ์ เรียกความเคลื่อนไหวดังกล่าวว่า "เป็นความก้าวหน้าที่สำคัญ ในความหวังที่จะทำให้วัคซีนของเราสามารถเข้าถึงได้ในสหรัฐฯ"
ในการทดลองทางคลินิกกับเด็ก 526 คน ไม่พบอาการไม่ถึงประสงค์รุนแรงใดๆ หรือถึงขั้นเข้ารักษาตัวในโรงพยาบาล แต่ขนาดตัวอย่างในการศึกษาอาจไม่มากพอที่จะตรวจพบผลข้างเคียงที่เกิดขึ้นน้อยมากๆ
ก่อนหน้านี้ สำนักงานอาหารและยาแห่งชาติสหรัฐฯ เคยเรียกร้องให้ไฟเซอร์และโมเดอร์นา ซึ่งวัคซีนโควิด-19 ของพวกเขาได้รับอนุมัติใช้แล้วในสหรัฐฯ ให้ดำเนินการทดลองกับเด็กหลายพันคนเพื่อให้ได้ข้อมูลเชิงลึกยิ่งขึ้นเกี่ยวกับผลข้างเคียงใดๆ
ที่ผ่านมา วัคซีนของไฟเซอร์ได้รับอนุมัติใช้ในสหรัฐฯ กับเด็กอายุระหว่าง 12-18 ปี และช่วงกลางสัปดาห์ เพิ่งได้รับอนุมัติใช้กับเด็กอายุระหว่าง 5 ถึง 11 ขวบ
(ที่มา : รอยเตอร์)
