สำนักงานอาหารและยาแห่งชาติสหรัฐฯ (เอฟดีเอ) กำลังเตรียมอนุมัติใช้วัคซีนโควิด-19 ของไฟเซอร์ อิงค์ และไบโอเอ็นเทค พันธมิตรสัญชาติเยอรมัน สำหรับผู้เยาว์อายุระหว่าง 12-15 ปี ในสัปดาห์หน้า จากรายงานของนิวยอร์กไทม์สในวันจันทร์ (3 พ.ค.) อ้างคำบอกเล่าจากเจ้าหน้าที่รัฐบาลกลางที่ทราบเกี่ยวกับแผนของสำนักงาน
การอนุมัติดังกล่าวเป็นที่คาดหมายไว้อย่างสูง หลังจากเหล่าผู้ผลิตยาทั้งสองระบุในเดือนมีนาคม พบว่า วัคซีนมีความปลอดภัย มีประสิทธิภาพและก่อการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันอย่างแข็งแกร่งในเด็กอายุ 12-15 ปี ระหว่างการทดลองทางคลินิก
สำนักข่าวรอยเตอร์สอบถามเกี่ยวกับรายงานข่าวดังกล่าวไปยังสำนักงานอาหารและยาแห่งชาติสหรัฐฯ ซึ่งได้รับคำตอบว่าทางเอฟดีเอกำลังอยู่ระหว่างทบทวนขยายขอบเขตการอนุมัติใช้ฉุกเฉิน แต่ไม่ให้รายละเอียดเพิ่มเติม ขณะที่ทางไฟเซอร์ปฏิเสธแสดงความคิดเห็นต่อรายงานข่าวของนิวยอร์กไทม์ส
ก่อนหน้านี้ สำนักงานอาหารและยาแห่งชาติสหรัฐฯได้อนุมัติใช้วัคซีนของไฟเซอร์และไบโอเอ็นเทคในอเมริกา สำหรับประชาชนที่มีอายุ 16 ปีขึ้นไป
โรเชลล์ วาเลนสกี ผู้อำนวยการศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคแห่งชาติสหรัฐฯ (ซีดีซี) เคยบอกก่อนหน้านี้ในเดือนเมษายน คาดหมายว่า วัคซีนตัวดังกล่าวน่าจะได้รับอนุมัติในช่วงกลางเดือนพฤษภาคม
หากวัคซีนของไฟเซอร์และไบโอเอ็นเทคได้รับการอนุมัติใช้สำหรับเด็กอายุ 12-15 ปี จากนั้นก็มีความเป็นไปได้ว่าทางคณะที่ปรึกษาของซีดีซีจะเปิดประชุมกันในวันถัดไป เพื่อทบทวนข้อมูลการทดลองทางคลินิก และออกคำแนะนำต่างๆ สำหรับการใช้วัคซีนในผู้เยาว์
ความเป็นไปได้ที่วัคซีนตัวนี้จะได้รับการอนุมัติ จะเป็นตัวหนุนสำคัญในโครงการสร้างภูมิคุ้มกันแก่ประชาชนของสหรัฐฯ และช่วยปัดเป่าความกังวลแก่บรรดาผู้ปกครองที่หวั่นเกรงว่าเด็กๆ ของพวกเขาจะไม่ได้รับการปกป้องจากโควิด-19
โมเดอร์นา อิงค์ และ จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ก็อยู่ระหว่างการทดสอบวัคซีนของพวกเขาในผู้เยาว์อายุระหว่าง 12-18 ปี ซึ่งคาดหมายว่าข้อมูลการทดลองของโมเดอร์นา น่าจะเผยแพร่ออกมาเร็วๆ นี้
นอกจากนี้แล้ว ไฟเซอร์ และ โมเดอร์นา ยังทำการทดลองในเด็กเล็ก อายุระหว่าง 6 เดือน ถึง 11 ขวบ และทั้งสองบริษัทตั้งความหวังว่าจะสามารถฉีดวัคซีนให้แก่เด็กอายุต่ำกว่า 11 ขวบ อย่างเร็วที่สุดในช่วงต้นปี 2022
(ที่มา: รอยเตอร์)
