ความหวังของประธานาธิบดี โดนัลด์ ทรัมป์ ที่จะผลักดันให้มีวัคซีนป้องกันโควิด-19 ออกมาใช้ในสหรัฐฯก่อนวันเลือกตั้ง 3 พฤศจิกายน ดูจะพังครืนเสียแล้วในวันอังคาร (6 ต.ค.) เมื่อสำนักงานอาหารและยาของสหรัฐฯ (เอฟดีเอ) ออกเอกสารแนวทางปฏิบัติซึ่งแจ้งให้พวกผู้พัฒนาวัคซีนทราบว่า ต้องการได้ข้อมูลเรื่องความปลอดภัยเป็นระยะเวลาอย่างน้อย 2 เดือน ก่อนที่จะอนุมัติให้ใช้วัคซีนชนิดนี้แบบฉุกเฉิน
เจ้าหน้าที่อาวุโสรายหนึ่งในคณะบริหารทรัมป์ ยืนยันว่า ทำเนียบขาวได้อนุมัติแผนการนี้ของเอฟดีเอไปแล้ว
ขณะที่ทรัมป์แสดงความไม่พอใจของตนในทวิตเตอร์ ซึ่งโพสต์ตอนดึกวันอังคาร (6 ) โดยเขาเขียนว่า “กฎระเบียบใหม่ของเอฟดีเอ ทำให้ยิ่งลำบากมากขึ้นสำหรับพวกเขาที่จะเร่งรัดให้วัคซีนได้รับการอนุมัติก่อนวันเลือกตั้ง นี่เป็นงานบ่อนทำลายทางการเมืองอีกชิ้นหนึ่งแหละ!”
เอกสารที่เอฟดีเอนำออกมาเผยแพร่นี้ มีการกำหนดวิธีปฏิบัติต่างๆ ซึ่งเข้มงวดกวดขันมากขึ้นสำหรับให้พวกบริษัทยาที่กำลังพัฒนาวัคซีนต้องทำตาม หากจะยื่นขออนุมัติใช้ฉุกเฉินวัคซีนทดลองของพวกตน
นิวยอร์กไทมส์รายงานเอาไว้ตั้งแต่วันจันทร์ (5) ว่า เอกสารแนวทางปฏิบัตินี้ได้ถูกทางทำเนียบขาวขัดขวางเอาไว้ แต่เจ้าหน้าที่อาวุโสของคณะบริหารที่พูดกับรอยเตอร์รายนี้ กล่าวว่า เขาไม่ได้เตะถ่วงแต่อย่างใด โดยเอกสารนี้ผ่านกระบวนการพิจารณาทบทวนตามปกติเท่านั้น
ความเคลื่อนไหวคราวนี้ นับเป็นความพยายามครั้งล่าสุดของพวกเจ้าหน้าที่สหรัฐฯที่จะลดทอนเรื่องการเมือง ซึ่งแวดล้อมวัคซีนนี้อยู่ และทำให้เกิดความแน่ใจในเรื่องที่สาธารณชนจะได้ใช้วัคซีนอย่างปลอดภัย
ทำเนียบขาวยังคงสามารถที่จะบังคับอนุมัติการใช้วัคซีนได้โดยไม่ต้องรอข้อมูลด้านความปลอดภัยเพิ่มเติม แต่หากทำเช่นนั้นก็คือการแสดงความไม่เห็นด้วยอย่างเปิดเผยกับเอฟดีเอและบรรดานักวิทยาศาสตร์อาชีพของหน่วยงานนี้ รวมทั้งยิ่งเพิ่มความรับรู้ความเข้าใจที่ว่าการเมืองกำลงแสดงบทบาทในการผลักดันให้มีวัคซีนออกมาโดยเร็ว
ถ้าหากเอฟดีเอสามารถเดินตามเอกสารแนวทางปฏิบัติที่ตนเองกำหนดแล้ว ก็ไม่น่าจะมีการอนุมัติวัคซีนใดๆ ก่อนช่วงปลายเดือนพฤศจิกายน เนื่องจากตามเอกสารฉบับนี้ บริษัทผู้ขออนุมัติต้องส่งข้อมูลความปลอดภัยในช่วงระยะเวลา 2 เดือนหลังได้วัคซีน ของพวกอาสาสมัครที่เข้าทดสอบจำนวนอย่างน้อยครึ่งหนึ่ง
คาดหมายกันว่า ไฟเซอร์ อิงค์ และหุ้นส่วนคือ ไบโอเอ็นเทค จะเป็นรายแรกที่สามารถประกาศผลการทดสอบทางคลินิกสหรัฐฯระยะที่ 3 อันเป็นระยะสุดท้ายนี้ได้
ในการทดลองระยะที่ 3 นี้ ไฟเซอร์ใช้อาสาสมัครเป็นตัวอย่างทดสอบจำนวนราว 44,000 คน ซึ่งแต่ละคนได้รับวัคซีน 2 โดส ห่างกันโดสละ 28 วัน โดยที่ครึ่งหนึ่งของจำนวนนี้ได้รับโดสสุดท้ายไปแล้วตอนปลายเดือนกันยายน
ก่อนหน้านี้ ไฟเซอร์แสดงความคาดหมายว่า จะสามารถเผยแพร่ข้อมูลด้านประสิทธิผลของวัคซีนได้อย่างเร็วที่สุดในเดือนตุลาคมนี้ และจะจัดส่งข้อมูลด้านความปลอดภัยให้แก่เอฟดีเอ ซึ่งก็รวมถึงค่ากลางของข้อมูลความปลอดภัยในระยะเวลา 2 เดือนภายหลังได้รับวัคซีนโดสที่ 2 ในแบบทยอยส่งให้
ถัดจากไฟเซอร์ รายที่ 2 ซึ่งน่าจะมีข้อมูลพร้อมส่งเรื่องให้เอฟดีเอพิจารณาอนุมัติวัคซีนทดลองของตน น่าจะได้แก่บริษัท โมเดอนา
(ที่มา: รอยเตอร์, เอเอฟพี)
