สธ.ถอนทะเบียนตำรับยาแผนโบราณ"บีเวลล์"

นายแพทย์สุพรรณ ศรีธรรมมา โฆษกกระทรวงสาธารณสุข กล่าวว่า รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข มีคำสั่งให้เพิกถอนทะเบียนตำรับยาแผนโบราณ ชื่อยาน้ำตราบีเวลล์ (B-VELL BRAND ORAL MIXTURE) เลขทะเบียน G 273/48 อนุมัติขึ้นทะเบียนเมื่อวันที่ 25 เมษายน 2548 ผลิตโดยบริษัทแมทเซ็นเตอร์ จำกัด ตามคำแนะนำของคณะกรรมการยา เนื่องจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ได้เก็บตัวอย่างยาน้ำดังกล่าว ตรวจพบมีตัวยาวาร์เดนาฟิล (Vardenafil) ซึ่งเป็นยาแผนปัจจุบันที่เป็นยาควบคุมพิเศษผสมอยู่ ซึ่งสารวาร์เดนาฟิล ที่พบเป็นสารธรรมชาติที่มีอยู่ในตัวไหม (Bombyx mori) ซึ่งทางการแพทย์แผนตะวันออกมีการใช้ตัวไหมในการบำรุงร่างกายและเสริมสุขภาพ แต่คณะอนุกรรมการพิจารณาการขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนโบราณลงความเห็นว่า ยังไม่มีข้อมูลที่น่าเชื่อถือยืนยันได้ว่า ตัวหม่อนไหมมีสารวาร์เดนาฟิลเป็นส่วนประกอบ ดังนั้น ยาน้ำตราบีเวลล์ จึงไม่ใช่ยาแผนโบราณตามตำรับที่ขึ้นทะเบียนไว้ เข้าข่ายเป็นยาปลอมตามมาตรา 73(1) และ (4) ห้ามมิให้ผู้ใดผลิต ขาย หรือนำหรือสั่งเข้ามาในราชอาณาจักรตามมาตรา 72(1) แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ.2510 และฉบับแก้ไขเพิ่มเติม และบริษัทผู้ได้รับอนุญาตมีความผิดฐานผลิตยาแผนปัจจุบันโดยไม่ได้รับอนุญาตฝ่าฝืนมาตรา 12
ทั้งนี้ ตัวยาวาร์เดนาฟิล เป็นยาควบคุมพิเศษ ใช้ในการรักษาอาการหย่อนสมรรถภาพทางเพศ อนุญาตให้จำหน่ายได้เฉพาะสถานพยาบาลและร้านขายยาที่ อย. ประกาศกำหนด ต้องมีใบสั่งยาจากแพทย์มาซื้อเท่านั้น เพราะอาจเกิดผลข้างเคียงจากการใช้ยา โดยเฉพาะผู้ที่มีปัญหาเกี่ยวกับหลอดเลือดและหัวใจ หรือผู้ป่วยที่กินยาขยายหลอดเลือดกลุ่มไนเตรต (Nitrates) อยู่ ซึ่งยา 2 กลุ่มนี้จะเสริมฤทธิ์กันทำให้ความดันเลือดลดต่ำจนเกิดอาการช็อคและเสียชีวิตได้