อย. ออกประกาศขยายอายุหนังสือรับรองการผลิตเพื่อส่งออก เครื่องมือแพทย์ที่ผลิตจากน้ำยาง หวังลดภาระค่าใช้จ่ายผู้ผลิต แข่งขันกับตลาดโลกได้
นพ.บุญชัย สมบูรณ์สุข เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กล่าวถึงกรณีรัฐบาลมีนโยบายให้แต่ละกระทรวงช่วยเหลือเกษตรกรชาวสวนยาง ว่า อย. จะขอความร่วมมือจากผู้ประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ที่มีการใช้น้ำยางเป็นส่วนประกอบให้เพิ่มปริมาณการใช้น้ำยางดิบในประเทศให้มากขึ้น นอกจากนี้ อย. ยังส่งเสริมการผลิตเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออกให้มีความสะดวก และสอดคล้องกับสภาวการณ์ปัจจุบันที่มีการแข่งขันด้านความรวดเร็วในการวางตลาด จึงได้ออกประกาศคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์ เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการผลิตเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออก โดยขยายอายุหนังสือรับรองการผลิตเพื่อการส่งออก จากเดิมที่มีอายุ 2 ปี เพิ่มเป็น 5 ปี
“การขยายอายุหนังสือจะช่วยลดภาระค่าใช้จ่ายของผู้ผลิตเพื่อการส่งออกและสนับสนุนผู้ผลิตให้สามารถแข่งขันกับตลาดโลกได้อย่างเข้มแข็ง และในอนาคตผู้ผลิตเครื่องมือแพทย์ที่ประสงค์จะผลิตเพื่อส่งออก จะสามารถขอหนังสือรับรองการผลิตเพื่อการส่งออกผ่านระบบออนไลน์ ทั้งการจ่ายค่าคำขอ ค่าธรรมเนียมต่าง ๆ รายงานการผลิต นำเข้า ขาย เครื่องมือแพทย์ และระบบ Fast track ในการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์ที่ใช้น้ำยางดิบของไทย รวมทั้งสนับสนุนการวิจัยและพัฒนาเครื่องมือแพทย์จากยางพารา โดยมีบริการให้คำปรึกษาเพื่อให้ผู้ประกอบการสามารถผลิตสินค้าที่เป็นนวัตกรรมที่ถูกต้องตามกฎหมาย” เลขาธิการ อย. กล่าว
นพ.บุญชัย กล่าวว่า จากการหารือกับผู้ผลิตถุงยางอนามัย ผู้ผลิตถุงมือสำหรับการตรวจโรค ผู้ผลิตถุงมือสำหรับการศัลยกรรม และผู้ผลิตเครื่องมือแพทย์อื่น ๆ ที่ใช้น้ำยางพาราเป็นส่วนประกอบ และจากการสำรวจบริษัทผู้ผลิตถุงมือทางการแพทย์ 9 บริษัท และผู้ผลิตถุงมือยาง 6 บริษัท พบว่า มีปริมาณการใช้น้ำยางในอุตสาหกรรมการผลิตถุงมือตรวจโรค ถุงมือผ่าตัด และถุงยางอนามัยระหว่างปี พ.ศ. 2556 - 2558 โดยเฉลี่ยเกือบ 65,000 ตันต่อปี เมื่อเปรียบเทียบการนำเข้าน้ำยางเป็นวัตถุดิบจากต่างประเทศ พบว่า ใช้น้ำยางในประเทศในการผลิต คิดเป็น 90% สำหรับถุงมือยางทางการแพทย์ และ 83% สำหรับถุงยางอนามัย ซึ่งข้อมูลดังกล่าวจะเป็นประโยชน์ในการนำไปวางแผนพัฒนาการใช้ยางพาราสำหรับการผลิตเครื่องมือแพทย์ ซึ่งนับว่าเป็นความร่วมมือกันของทุกฝ่ายในการแก้ปัญหาราคาน้ำยาง และสนับสนุนการใช้น้ำยางพาราในประเทศได้อย่างยั่งยืน
ติดตาม Facebook Fanpage ของ “Quality of Life” ได้ที่
นพ.บุญชัย สมบูรณ์สุข เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กล่าวถึงกรณีรัฐบาลมีนโยบายให้แต่ละกระทรวงช่วยเหลือเกษตรกรชาวสวนยาง ว่า อย. จะขอความร่วมมือจากผู้ประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ที่มีการใช้น้ำยางเป็นส่วนประกอบให้เพิ่มปริมาณการใช้น้ำยางดิบในประเทศให้มากขึ้น นอกจากนี้ อย. ยังส่งเสริมการผลิตเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออกให้มีความสะดวก และสอดคล้องกับสภาวการณ์ปัจจุบันที่มีการแข่งขันด้านความรวดเร็วในการวางตลาด จึงได้ออกประกาศคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์ เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการผลิตเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออก โดยขยายอายุหนังสือรับรองการผลิตเพื่อการส่งออก จากเดิมที่มีอายุ 2 ปี เพิ่มเป็น 5 ปี
“การขยายอายุหนังสือจะช่วยลดภาระค่าใช้จ่ายของผู้ผลิตเพื่อการส่งออกและสนับสนุนผู้ผลิตให้สามารถแข่งขันกับตลาดโลกได้อย่างเข้มแข็ง และในอนาคตผู้ผลิตเครื่องมือแพทย์ที่ประสงค์จะผลิตเพื่อส่งออก จะสามารถขอหนังสือรับรองการผลิตเพื่อการส่งออกผ่านระบบออนไลน์ ทั้งการจ่ายค่าคำขอ ค่าธรรมเนียมต่าง ๆ รายงานการผลิต นำเข้า ขาย เครื่องมือแพทย์ และระบบ Fast track ในการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์ที่ใช้น้ำยางดิบของไทย รวมทั้งสนับสนุนการวิจัยและพัฒนาเครื่องมือแพทย์จากยางพารา โดยมีบริการให้คำปรึกษาเพื่อให้ผู้ประกอบการสามารถผลิตสินค้าที่เป็นนวัตกรรมที่ถูกต้องตามกฎหมาย” เลขาธิการ อย. กล่าว
นพ.บุญชัย กล่าวว่า จากการหารือกับผู้ผลิตถุงยางอนามัย ผู้ผลิตถุงมือสำหรับการตรวจโรค ผู้ผลิตถุงมือสำหรับการศัลยกรรม และผู้ผลิตเครื่องมือแพทย์อื่น ๆ ที่ใช้น้ำยางพาราเป็นส่วนประกอบ และจากการสำรวจบริษัทผู้ผลิตถุงมือทางการแพทย์ 9 บริษัท และผู้ผลิตถุงมือยาง 6 บริษัท พบว่า มีปริมาณการใช้น้ำยางในอุตสาหกรรมการผลิตถุงมือตรวจโรค ถุงมือผ่าตัด และถุงยางอนามัยระหว่างปี พ.ศ. 2556 - 2558 โดยเฉลี่ยเกือบ 65,000 ตันต่อปี เมื่อเปรียบเทียบการนำเข้าน้ำยางเป็นวัตถุดิบจากต่างประเทศ พบว่า ใช้น้ำยางในประเทศในการผลิต คิดเป็น 90% สำหรับถุงมือยางทางการแพทย์ และ 83% สำหรับถุงยางอนามัย ซึ่งข้อมูลดังกล่าวจะเป็นประโยชน์ในการนำไปวางแผนพัฒนาการใช้ยางพาราสำหรับการผลิตเครื่องมือแพทย์ ซึ่งนับว่าเป็นความร่วมมือกันของทุกฝ่ายในการแก้ปัญหาราคาน้ำยาง และสนับสนุนการใช้น้ำยางพาราในประเทศได้อย่างยั่งยืน
ติดตาม Facebook Fanpage ของ “Quality of Life” ได้ที่
