พบอีกอุปกรณ์รถพยาบาลฉาวไม่ผ่าน อย. “ถังออกซิเจน-ชุดปรับความดัน”

อย.เผยถังออกซิเจน-ชุดปรับความดันในรถพยาบาลฉุกเฉินฉาว สธ.โผล่อีก นำเข้าไม่ผ่าน อย.เตรียมดำเนินคดีบริษัทฐานนำเข้าเครื่องมือแพทย์ที่ห้ามนำเข้า จำคุก 5 ปี ปรับ 2.5 แสนบาท หรือทั้งจำและปรับ

จากการที่สำนักงานตรวจเงินแผ่นดินขอให้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ตรวจสอบและชี้แจงเพิ่มเติมกรณีการจัดซื้อรถพยาบาลฉุกเฉินระดับสูง จำนวน 232 คัน ตามสัญญาเลขที่ 11/2549 ของกระทรวงสาธารณสุข (สธ.) นั้น อย.ได้ตั้งคณะทำงานตรวจสอบโดยมี น.ส.สุวณี เรืองศิริ หัวหน้ากลุ่มกฎหมายอาหารและยา เป็นประธานคณะทำงาน และคณะทำงานอีก 3 คน ประกอบด้วย นายประพนธ์ อางตระกูล ผอ.กองงานด่านอาหารและยา น.ส.ยุวดี พัฒนวงศ์ ผอ.กองควบคุมเครื่องมือแพทย์ และ นายชาญชัย วสุธาลัยนันท์ เภสัชกรชำนาญการพิเศษ

นพ.พิพัฒน์ ยิ่งเสรี เลขาธิการ อย.กล่าวว่า อย.ได้ทำหนังสือที่ สธ.1002.07.01/18165 ถึงผู้ว่าการตรวจเงินแผ่นดิน แจ้งผลการตรวจสอบกรณีการจัดซื้อรถพยาบาลฉุกเฉินระดับสูง จำนวน 232 คัน ในประเด็นต่างๆ คือ ประเด็นที่ 1 การนำเข้าคุรุภัณฑ์ทางการแพทย์ 2 รายการ ในกระเป๋าช่วยชีวิตฉุกเฉิน ได้แก่ ท่อบรรจุออกซิเจน ขนาดไม่น้อยกว่า 2 ลิตร และชุดปรับความดัน ซึ่งบริษัทแจ้งว่าไม่จำเป็นต้องมีหนังสือรับรองการจำหน่าย ( Free Sales Certificate) เพราะเป็นเครื่องมือแพทย์ที่เป็นส่วนประกอบ ส่วนควบ อุปกรณ์หรือชิ้นส่วนที่ต้องใช้ควบคู่ไปกับตัวเครื่องมือแพทย์นั้น ผลการตรวจสอบพบว่า แม้จะไม่ต้องมีเอกสารดังกล่าวแต่บริษัทต้องแจ้งขอผ่อนผันในการนำเข้า ซึ่งกรณีนี้ปรากฏว่า ได้มีการนำเข้าชุดปรับความดัน “1.25 Lpm Click Gas Feg-eg 870 Sdiss” ผลิตจากประเทศแคนาดา นำเข้าและตรวจปล่อยที่ด่านศุลกากร Bangkok A/P ฝตข.2 โดยไม่มีหนังสือรับรองการจำหน่าย และไม่ผ่านการตรวจปล่อยจากด่านของ อย.

นพ.พิพัฒน์ กล่าวต่อว่า นอกจากนี้ บริษัทเดียวกันนี้ยังได้นำเข้าถังอะลูมิเนียมเปล่าใช้ใส่แก๊สในรถพยาบาล (Medical Equipment Luxfer medical O2 Aluminium cylinder) ซึ่งผลิตจากสหรัฐอเมริกา ที่ด่านศุลกากรท่าเรือแหลมฉบัง และตรวจปล่อยที่ด่านศุลกากรการรถไฟลาดกระบัง โดยไม่มีเอกสาร หนังสือรับรองการจำหน่ายและไม่ผ่านการตรวจปล่อยจากด่านของ อย.เช่นเดียวกัน

“ถังอะลูมิเนียมเปล่าใช้ใส่แก๊สในรถพยาบาล หรือท่อบรรจุออกซิเจนขนาดไม่น้อยกว่า 2 ลิตร มีลักษณะเป็นถังแก๊สเปล่าที่ทำจากวัสดุอะลูมิเนียมชนิดไร้ตะเข็บรอยต่อ ต้องนำไปเติมออกซิเจนจากบริษัทผู้ให้บริการเติมแก๊สในประเทศ ก่อนที่จะนำไปส่งมอบให้แก่หน่วยราชการตามสัญญา ซึ่งจากการตรวจสอบพบว่า อุปกรณ์ทั้ง 2 ชิ้นข้างต้นขณะนำเข้าไม่อยู่ในสภาพที่สามารถใช้งานได้ต้องนำไปประกอบใช้งานร่วมกับคุรุภัณฑ์อื่น”เลขาธิการอย.กล่าว

นพ.พิพัฒน์ กล่าวด้วยว่า อย.ได้พิจารณาแล้วเห็นว่า การนำชุดปรับความดันและถังออกซิเจนเปล่าเข้ามาในราชอาณาจักรต้องปฏิบัติตามประกาศ สธ.ฉบับที่ 6(2532) เรื่อง เครื่องมือแพทย์ที่ห้ามนำเข้า คือ ต้องมีหนังสือรับรองการจำหน่าย ของอุปกรณ์ดังกล่าว หากไม่มีต้องขอผ่อนผันการนำเข้าตามข้อ 1(3)ของประกาศ สธ.ดังกล่าว ซึ่งกรณีนี้เข้าข่ายการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ที่ห้ามนำเข้า เป็นการฝ่าฝืนมาตรา 35(4) แห่ง พ.ร.บ.เครื่องมือแพทย์ พ.ศ.2531 ระวางโทษจำคุกไม่เกิน 5 ปี หรือปรับไม่เกิน 2.5 แสนบาท หรือทั้งจำทั้งปรับ ซึ่ง อย.จะดำเนินการตามกฎหมายต่อไป เช่นเดียวกับการสั่งห้ามนำเข้าชุดป้องกันกระดูกคอเคลื่อนที่ได้ดำเนินการไปก่อนหน้านี้ ซึ่งการตรวจสอบของ อย.ครั้งนี้ เป็นไปตามการตรวจสอบภายใต้ พ.ร.บ.เครื่องมือแพทย์ ตามที่สำนักงานการตรวจเงินแผ่นดินร้องขอให้มีการตรวจสอบเพิ่มเติม ไม่เกี่ยวข้องกับการตรวจสอบข้อเท็จจริงการจัดซื้อจัดจ้างรถพยาบาลฉุกเฉินระดับสูง จำนวน 232 คัน ของ สธ.