อภ.เตรียมทดลองวัคซีนเชื้อเป็น “หวัด 2009” ในอาสาสมัคร 24 คน 18 ธ.ค.นี้ “หมอวิชัย” มั่นใจวัคซีนปลอดภัย 99% เชื้อคงตัว สัตว์ทดลองปกติ ไม่เจอสิ่งปลอมปน คาด 1-2 เดือนทราบผล ก่อนเดินหน้าทดลองในอาสาสมัครระยะที่ 2
นพ.วิชัย โชควิวัฒน ประธานคณะกรรมการบริหารองค์การเภสัชกรรม (บอร์ด อภ.) กล่าวว่า โครงการศึกษาวิจัยวัคซีนไข้หวัดใหญ่ ขณะนี้มีความพร้อมที่จะฉีดวัคซีนในอาสาสมัครกลุ่มแรกจำนวน 24 คนแล้วในวันที่ 18 ธ.ค.นี้ ที่คณะเวชศาสตร์เขตร้อน มหาวิทยาลัยมหิดล โดยผลการทดลองในห้องปฏิบัติการใช้เวลาแก้ปัญหามาถึง 2 เดือน จนมีความมั่นใจด้านความปลอดภัย 99% เพราะเชื้อมีความคงตัว การตรวจในสัตว์ทดลองไม่พบเชื้อหรือความผิดปกติใดๆ และมีการตรวจการปลอมปนของเชื้อในไข่ ในหัวเชื้อ ที่อาจเกิดขึ้นได้จากกระบวนการทำงานในห้องปฏิบัติการ โดยไม่พบความผิดปกติใดๆ ซึ่งนักวิจัยได้ทำการเก็บข้อมูล ตรวจซ้ำจนมั่นใจด้านการปลอดภัยและพร้อมที่จะทดลองในอาสาสมัครได้
นพ.วิชัย กล่าวต่อว่า สำหรับขั้นตอนในการฉีดพ่นยาให้อาสาสมัครจะแบ่งอาสาสมัครเป็น 2 กลุ่ม จำนวน 12 คนเท่ากัน โดยกลุ่มแรกจะได้รับวัคซีนในปริมาณ 6-6.5 ล็อก กลุ่มที่ 2 จะได้รับวัคซีน 7-7.5 ล็อก โดยจะติดตามอาสาสมัครอย่างใกล้ชิดเป็นเวลา 1 สัปดาห์ และจะมีติดตามอาการข้างเคียงอย่างละเอียด พร้อมทั้งตรวจเลือดเพื่อดูว่าวัคซีนที่ให้ไปสามารถกระตุ้นภูมิคุ้มกันได้ผลหรือไม่ มากน้อยแค่ไหน และมีผลกระทบต่อการทำงานของร่างกายอย่างไร เช่น ผลเม็ดเลือดขาว เม็ดเลือดแดง การทำงานของอวัยวะต่างๆ เช่น ตับ ไต ยังทำงานปกติหรือไม่ จากนั้นอีก 3 สัปดาห์จะพ่นยาซ้ำครั้งที่ 2 และตรวจร่างกายตามกระบวนการเดิม คาดว่าภาย 1-2 เดือนจะได้ข้อสรุปและทำการทดสอบในอาสาสมัครระยะที่ 2 จำนวน 400 คน
“หลังจากมีการแก้ไขปัญหาต่างๆ เรียบร้อยแล้ว เช่นการพบฝีที่ปอดหนูทดลองก็พบว่า ฝีที่เกิดขึ้นเกิดจากตัวหนูทดลองเองไม่เกี่ยวกับวัคซีน ซึ่งนักวิจัยได้ทดลองซ้ำ บันทึกทุกกระบวนการแล้ว ในขณะนี้ถือว่ามีความพร้อมที่จะทดสอบในอาสาสมัครได้แต่ที่บอกว่าพร้อม 99% เพราะการทดลองในชีววัตถุอาจเกิดอะไรขึ้นก็ได้อย่างเช่นที่ผ่านมา ซึ่งผู้เชี่ยวชาญจากองค์การอนามัยโลกได้เดินทางมาตรวจสอบสถานที่และกระบวนการในการทดลองเรียบร้อยและมีความพอใจอย่างมาก”นพ.วิชัย กล่าว
