“หมอวิชัย” เผยเลื่อนการทดลองวัคซีนหวัดใหญ่ 2009 กับอาสาสมัคร เหตุพบฝีที่ปอดหนู แต่ไม่น่ากังวล เจอแค่ตัวเดียว รอผลพิสูจน์ คาดไม่เกี่ยวกับวัคซีน รวมถึงรอลุ้นผลการเจาะเลือดหนูทดลองครั้งสุดท้าย 23 ก.ย.รู้ผลกรระตุ้นภูมิคุ้มกัน ก่อนถือฤกษ์ดี 24 ก.ย. ฉีดในคน
นพ.วิชัย โชควิวัฒน ประธานคณะกรรมการบริหารองค์การเภสัชกรรม (อภ.) กล่าวถึงความคืบหน้าในการผลิตวัคซีนไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์ใหม่ ชนิดเอ เอช 1 เอ็น 1 จากเชื้อเป็นว่า ขณะนี้การทดลองวัคซีนในหนูโดยวิธีการพ่นเข้าจมูกและฉีดเข้าท้องหนูดำเนินการเสร็จแล้ว โดยการทดสอบฉีดวัคซีนเข้าท้องหนู เพื่อดูความเป็นพิษ พบว่าหลังจากสละชีพสัตว์ทดลอง มีหนู 1 ตัว ในจำนวนหลายตัวเกิดความผิดปกติที่ปอดโดยมีเม็ดเล็กๆ คล้ายฝี ซึ่งจะต้องนำชิ้นเนื้อจากหนูตัวดังกล่าวไปตรวจสอบอีกครั้งว่าเกิดจากอะไร แต่เบื้องต้นไม่น่ากังวลเพราะในหนูกลุ่มที่ฉีดวัคซีนปริมาณสูงไม่พบความผิดปกติ แต่พบในกลุ่มที่ฉีดปริมาณน้อยและอาจจะเกิดจากขบวนการอื่นหรือเป็นไปตามธรรมชาติไม่ใช่เกิดจากผลของวัคซีน โดยกรณีดังกล่าวเหมือนกับการทดลองในหนูที่ประเทศรัสเซียซึ่งพบความผิดปกติเล็กน้อยที่ปอดของหนูเช่นกัน และไม่พบความผิดปกติในการพ่นเข้าจมูกหนู
“หลังจากฉีดและพ่นวัคซีนแล้ว จะต้องทดสอบการกระตุ้นภูมิคุ้มกันของหนูโดยการเจาะเลือดไปตรวจ ซึ่งเป็นขั้นตอนที่ทำยากเนื่องจากเส้นเลือดของหนูมีขนาดเล็กมาก ทำให้การทดสอบเลื่อนจากกำหนดเดิม คือ วันที่ 15 ก.ย. คาดว่ากระบวนการทดสอบในสัตว์ทดลองทั้งหมดจะเสร็จในวันที่ 23 ก.ย.นี้ เพื่อจะนำไปทดลองในอาสาสมัครครั้งแรกได้ในวันที่ 24 ก.ย.ซึ่งถือเป็นวันที่ดีเราะตรงกับวันมหิดล ที่เป็นวันคล้ายวันสวรรคตของสมเด็จพระมหิตลาธิเบศร อดุลยเดชวิกรม พระบรมราชชนก” นพ.วิชัย กล่าว
นพ.วิชัย กล่าวว่า หลังจากที่คณะกรรมการจริยธรรมของกระทรวงสาธารณสุข และมหาวิทยาลัยมหิดล อนุมัติขั้นตอนการคัดเลือดอาสาสมัครแล้ว โดยมีการประชุมเตรียมความพร้อมไปเมื่อวันที่ 7 ก.ย. โดยคณะทำงานกำกับการวิจัย ซึ่งประกอบด้วยผู้เชี่ยวชาญจากประเทศฟิลิปปินส์ และผู้เชี่ยวชาญของประเทศไทยอีก 2 คนมาตรวจความพร้อมของโครงการทั้งหมด และความพร้อมของอาคารปฏิบัติการที่คณะสัตว์แพทย์ศาสตร์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย โดยผ่านมาตรฐานที่กำหนดไว้ทุกประการ โดยจะใช้เป็นสถานที่ทดสอบและสังเกตอาสาสมัครทั้งหมด โดยได้เริ่มกระบวนการคัดเลือกอาสาสมัครวันแรกเมื่อวันที่ 9 เดือน 9 ปี 2009 ถือเป็นฤกษ์ดี โดยอาสาสมัครจะต้องผ่านการทดสอบคุณสมบัติอย่างละเอียดประมาณ 20 ข้อ โดยมีผู้สนใจเข้าคัดเลือกเป็นอาสาสมัครจำนวนมาก สำหรับวันแรกมีผู้ผ่านการทดสอบแล้วจำนวน 2 คน ซึ่งจะคัดเลือกให้เหลือ 50 คนและคัดเลือกครั้งสุดท้ายให้เหลือ 24 คน ทั้งนี้ คาดว่าจะสามารถคัดเลือกอาสาสมัครได้ตามที่กำหนดไม่มีปัญหาแต่อย่างใด
นพ.วิชัย โชควิวัฒน ประธานคณะกรรมการบริหารองค์การเภสัชกรรม (อภ.) กล่าวถึงความคืบหน้าในการผลิตวัคซีนไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์ใหม่ ชนิดเอ เอช 1 เอ็น 1 จากเชื้อเป็นว่า ขณะนี้การทดลองวัคซีนในหนูโดยวิธีการพ่นเข้าจมูกและฉีดเข้าท้องหนูดำเนินการเสร็จแล้ว โดยการทดสอบฉีดวัคซีนเข้าท้องหนู เพื่อดูความเป็นพิษ พบว่าหลังจากสละชีพสัตว์ทดลอง มีหนู 1 ตัว ในจำนวนหลายตัวเกิดความผิดปกติที่ปอดโดยมีเม็ดเล็กๆ คล้ายฝี ซึ่งจะต้องนำชิ้นเนื้อจากหนูตัวดังกล่าวไปตรวจสอบอีกครั้งว่าเกิดจากอะไร แต่เบื้องต้นไม่น่ากังวลเพราะในหนูกลุ่มที่ฉีดวัคซีนปริมาณสูงไม่พบความผิดปกติ แต่พบในกลุ่มที่ฉีดปริมาณน้อยและอาจจะเกิดจากขบวนการอื่นหรือเป็นไปตามธรรมชาติไม่ใช่เกิดจากผลของวัคซีน โดยกรณีดังกล่าวเหมือนกับการทดลองในหนูที่ประเทศรัสเซียซึ่งพบความผิดปกติเล็กน้อยที่ปอดของหนูเช่นกัน และไม่พบความผิดปกติในการพ่นเข้าจมูกหนู
“หลังจากฉีดและพ่นวัคซีนแล้ว จะต้องทดสอบการกระตุ้นภูมิคุ้มกันของหนูโดยการเจาะเลือดไปตรวจ ซึ่งเป็นขั้นตอนที่ทำยากเนื่องจากเส้นเลือดของหนูมีขนาดเล็กมาก ทำให้การทดสอบเลื่อนจากกำหนดเดิม คือ วันที่ 15 ก.ย. คาดว่ากระบวนการทดสอบในสัตว์ทดลองทั้งหมดจะเสร็จในวันที่ 23 ก.ย.นี้ เพื่อจะนำไปทดลองในอาสาสมัครครั้งแรกได้ในวันที่ 24 ก.ย.ซึ่งถือเป็นวันที่ดีเราะตรงกับวันมหิดล ที่เป็นวันคล้ายวันสวรรคตของสมเด็จพระมหิตลาธิเบศร อดุลยเดชวิกรม พระบรมราชชนก” นพ.วิชัย กล่าว
นพ.วิชัย กล่าวว่า หลังจากที่คณะกรรมการจริยธรรมของกระทรวงสาธารณสุข และมหาวิทยาลัยมหิดล อนุมัติขั้นตอนการคัดเลือดอาสาสมัครแล้ว โดยมีการประชุมเตรียมความพร้อมไปเมื่อวันที่ 7 ก.ย. โดยคณะทำงานกำกับการวิจัย ซึ่งประกอบด้วยผู้เชี่ยวชาญจากประเทศฟิลิปปินส์ และผู้เชี่ยวชาญของประเทศไทยอีก 2 คนมาตรวจความพร้อมของโครงการทั้งหมด และความพร้อมของอาคารปฏิบัติการที่คณะสัตว์แพทย์ศาสตร์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย โดยผ่านมาตรฐานที่กำหนดไว้ทุกประการ โดยจะใช้เป็นสถานที่ทดสอบและสังเกตอาสาสมัครทั้งหมด โดยได้เริ่มกระบวนการคัดเลือกอาสาสมัครวันแรกเมื่อวันที่ 9 เดือน 9 ปี 2009 ถือเป็นฤกษ์ดี โดยอาสาสมัครจะต้องผ่านการทดสอบคุณสมบัติอย่างละเอียดประมาณ 20 ข้อ โดยมีผู้สนใจเข้าคัดเลือกเป็นอาสาสมัครจำนวนมาก สำหรับวันแรกมีผู้ผ่านการทดสอบแล้วจำนวน 2 คน ซึ่งจะคัดเลือกให้เหลือ 50 คนและคัดเลือกครั้งสุดท้ายให้เหลือ 24 คน ทั้งนี้ คาดว่าจะสามารถคัดเลือกอาสาสมัครได้ตามที่กำหนดไม่มีปัญหาแต่อย่างใด
