ไฟเซอร์ อิงค์ และไบออนเทค เอสอี ในวันอังคาร (21 ก.ย.) ยื่นข้อมูลการทดลองในเบื้องต้น เกี่ยวกับวัคซีนโควิด-19 ของพวกเขาในเด็กอายุ 5-11 ขวบ พร้อมเผยเตรียมยื่นคำร้องขออนุมัติจากคณะผู้ควบคุมกฎระเบียบสหรัฐฯ สำหรับใช้ในกรณีฉุกเฉินในอีกไม่กี่สัปดาห์ข้างหน้า
สำนักงานอาหารและยาแห่งชาติสหรัฐฯ ระบุเมื่อช่วงกลางเดือนที่ผ่านมา จะทบทวนข้อมูลสำหรับกลุ่มอายุดังกล่าวให้แล้วเสร็จอย่างเร็วที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ และน่าจะเกิดขึ้นภายในไม่กี่สัปดาห์ ไม่ลากยาวนานหลายเดือน ซึ่งนั่นหมายความว่า การอนุมัติฉีดวัคซีนสำหรับเด็กน่าจะเกิดขึ้นในช่วงปลายเดือนตุลาคม รอยเตอร์รายงานโดยอ้างคำบอกเล่าของแหล่งข่าว
อย่างไรก็ตาม หนังสือพิมพ์วอลล์สตรีท เจอนัล รายงานว่า ทั้ง 2 บริษัทยังไม่ได้เริ่มกระบวนการอย่างเป็นทางการสำหรับการขออนุญาต ซึ่งอาจทำให้การตัดสินใจล่าช้าออกไป ดังนั้น มีความเป็นไปได้ว่าการตัดสินใจของเอฟดีเอจะเกิดขึ้นได้ก็อาจต้องรอจนกระทั่งช่วงระหว่างวันฮาโลวีน (31 ตุลาคม) และวันขอบคุณพระเจ้า (25 พฤศจิกายน)
ล่าสุด ทางโฆษกของไฟเซอร์ออกมาเปิดเผย ทางบริษัทคาดหมายว่า จะเริ่มและเสร็จสิ้นกระบวนการยื่นขออนุมัติเร็วๆ นี้
การตัดสินใจอนุมัติใช้วัคซีนในเด็กอายุน้อย เป็นสิ่งชาวอเมริกันหลายล้านคนตั้งตาคอย ในขณะที่การแพร่ระบาดของไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ในเด็กหนักหน่วงขึ้น แตะระดับสูงสุดในช่วงต้นเดือนกันยายน
วัคซีนไฟเซอร์/ไบออนเทค ได้รับอนุมัติใช้ในกรณีฉุกเฉินกับเด็กอายุ 12-15 ปี และอนุมัติใช้เต็มรูปแบบกับบุคคลอายุ 16 ปีขึ้นไปเป็นที่เรียบร้อยแล้ว ขณะที่ทั้ง 2 บริษัทเปิดเผยเมื่อวันที่ 20 กันยายน ว่า วัคซีนของพวกเขาก่อการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่เข้มแข็งในเด็กอายุ 5 ถึง 11 ขวบ ในอาสาสมัครที่เข้าร่วมการทดลองทางคลินิก 2,268 คน
ทั้งนี้ วัคซีนของไฟเซอร์/ไบออนเทค ได้รับอนุมัติใช้กับเด็กอายุ 12-15 ปี ราวๆ 1 เดือนหลังจากทั้ง 2 บริษัทยื่นขออนุมัติ และหากการยื่นขออนุมัติในครั้งนี้เป็นไปตามกรอบเวลาเดียวกัน คาดหมายว่าเด็กอายุ 5 ถึง 11 ขวบ อาจเริ่มได้รับวัคซีนเข็มแรกอย่างเร็วที่สุดคือในช่วงปลายตุลาคม
ความเคลื่อนไหวอนุมัติอย่างรวดเร็วอาจช่วยบรรเทาระลอกการแพร่ระบาดในฤดูใบไม้ร่วงปีนี้ ในขณะที่สถาบันการศึกษาต่างๆ ทั่วสหรัฐฯ กลับมาเปิดการเรียนการสอนเป็นที่เรียบร้อยแล้ว
แม้ว่าเด็กมีโอกาสน้อยที่จะติดเชื้ออาการรุนแรง แต่น้องๆ หนูๆ ยังสามารถแพร่กระจายเชื้อสู่คนอื่นได้ ในนั้นรวมถึงกลุ่มประชากรอ่อนแอที่เสี่ยงติดเชื้ออาการรุนแรง
ไฟเซอร์/ไบออนเทคยังมีแผนยื่นข้อมูลต่อองค์การยาแห่งยุโรปและคณะผู้ควบคุมกฎระเบียบอื่นๆ นอกจากนี้แล้ว ยังมีแผนยื่นข้อมูลจากการทดลองขั้นสุดท้ายเต็มรูแแบบ สำหรับเผยแพร่ผลงานวิจัยที่ผ่านการตรวจสอบทบทวนโดยผู้ทรงคุณวุฒิทางวิทยาศาสตร์
ขณะเดียวกัน บริษัททั้ง 2 กำลังอยู่ระหว่างการทดลองวัคซีนในเด็กอายุ 2 ถึง 5 ขวบ และทารกแบะเบาะวัย 6 เดือนถึง 2 ขวบ ท่ามกลางความคาดหมายว่าจะมีข้อมูลออกมาในช่วงไตรมาส 4
วัคซีนของไฟเซอร์/ไบออนเทค เป็นหนึ่งในวัคซีน 3 ตัวที่ได้รับอนุมัติใช้ในสหรัฐฯ เช่นเดียวกับวัคซีน 2 เข็มของโมเดอร์นาและวัคซีนเข็มเดียวของจอห์นสันแอนด์จอห์นสัน อย่างไรก็ตาม วัคซีนของโมเดอร์นาและจอห์นสันแอนด์จอห์นสันยังไม่ได้รับอนุมัติใช้เต็มรูปแบบกับกลุ่มอายุไหนๆ จากเอฟดีเอ
ทั้งนี้ วัคซีนของโมเดอร์นายังไม่ได้รับอนุมัติใช้กับวัยรุ่นในสหรัฐฯ แม้ในยุโรปได้อนุมัติใช้วัคซีนของโมเดอร์นาในกลุ่มอายุเดียวกันไปแล้ว
คณะผู้ควบคุมกฎระเบียบทั้งหลายโยงวัคซีนของไฟเซอร์และโมเดอร์นากับเคสหัวใจอักเสบที่เกิดขึ้นน้อยมากในคนหนุ่มสาวและเยาวชน โดยเฉพาะวัยรุ่นชาย อย่างไรก็ตามไฟเซอร์ระบุว่า พวกเขาไม่พบเคสตัวอย่างใดๆ ของภาวะกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบในบรรดาผู้เข้าร่วมการทดลองทางคลินิก
(ที่มา : รอยเตอร์)
