สำนักงานอาหารและยาแห่งชาติสหรัฐฯในวันพุธ (23 มิ.ย.) มีแผนดำเนินการอย่างรวดเร็วในการเพิ่มคำเตือนเกี่ยวกับเคสกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบที่เกิดขึ้นน้อยมากในหมู่คนหนุ่มสาวและเยาวชน ในเอกสารแสดงข้อเท็จจริงของวัคซีนไฟเซอร์/ไบโอเอ็นเทค และ โมเดอร์นา หลังพบคนหนุ่มสาวมากขึ้นเรื่อยๆ ที่มีอาการกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบหลังฉีดวัคซีนชนิดเอ็มอาร์เอ็นเอ
สำนักงานข่าวบลูมเบิร์กรายงานว่า ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคแห่งชาติสหรัฐฯ (ซีดีซี) ระบุพบเคสกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบราว 1,200 ราย ในหมู่ประชาชนที่ฉัดวัคซีนโควิด-19 mRNA และตัวเลขดังกล่าวถูกรายงานต่อที่ประชุมคณะกรรมการที่ปรึกษาที่กำหนดหลักปฏิบัติภูมิคุ้มกันโรค (Advisory Committee on Immunization Practices) ของซีดีซี ระหว่างการประชุมในวันพุธ (23 มิ.ย.)
หลังจากตัวเลขนี้ถูกเผยแพร่ต่อสาธารณชน เจ้าหน้าที่ระดับสูงด้านสาธารณสุขของสหรัฐฯ คณะผู้ควบคุมกฎระเบียบทั้งหลายและคณะแพทย์ ต่างออกมาเน้นย้ำว่าความเป็นไปได้ของความเสี่ยงจากวัคซีนที่พัฒนาโดยไฟเซอร์/ไบโอเอ็นเทค และโมเดอร์นา อยู่ในระดับต่ำมากๆ และเป็นตัวไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่เองที่เป็นภัยคุกคามร้ายแรงต่อสุขภาพของประชาชนมากมายหลายเท่า
คณะกรรมการที่ปรึกษาที่กำหนดหลักปฏิบัติภูมิคุ้มกันโรคของซีดีซี ซึ่งประชุมหารือกันเกี่ยวกับเคสอาการหัวใจหลังฉีดวัคซีนโควิด-19 พบว่า อาการกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบในคนหนุ่มสาวและเยาวชน มีความเป็นไปได้ที่เชื่อมโยงกับวัคซีน แต่เน้นย้ำว่าผลประโยชน์ของวัคซีนมีมากกว่าความเสี่ยงอย่างชัดเจน
คณะผู้ควบคุมกฎระเบียบในหลายประเทศกำลังอยู่ระหว่างสืบสวนว่าวัคซีนของไฟเซอร์/ไบโอเอ็นเทค และโมเดอร์นา ที่ใช้เทคโนโลยีใหม่ mRNA ก่อความเสี่ยงหรือไม่ และถ้ามี มันจะก่อความเสี่ยงร้ายแรงแค่ไหน
อย่างไรก็ตาม ทางซีดีซีระบุว่า บรรดาคนไข้ที่มีอาการกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบหลังฉีดวัคซีน จะฟื้นตัวจากอาการต่างๆและกลับมาแข็งแรงดี
กระทรวงสุขภาพและบริการมนุษย์สหรัฐฯ พร้อมด้วย คณะแพทย์สหรัฐฯกลุ่มต่างๆ และเจ้าหน้าที่สาธารณสุข ออกถ้อยแถลงร่วมเน้นย้ำว่าวัคซีนมีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ และผลข้างเคียงเกี่ยวกับหัวใจนั้นเกิดขึ้นน้อยมากๆ “เราสนับสนุนให้ทุกคนอายุ 12 ปีขึ้นไป ที่มีสิทธิฉีดวัคซีนภายใต้ประกาศอนุมัติใช้ในกรณีฉุกเฉิน เข้ารับวัคซีน”
ทางซีดีซีได้ออกประกาศเตือนแพทย์และโรงพยาบาลต่างๆ ให้เฝ้าระวังอาการกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบไปก่อนหน้านี้ และคำเตือนล่าสุดของสำนักงานอาหารและยาแห่งชาติสหรัฐฯจะช่วยเพิ่มความตระหนักรู้ยิ่งขึ้น
คำเตือนเกี่ยวกับเคสกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบมีขึ้นท่ามกลางความกังวลเกี่ยวกับอัตราการฉีดวัคซีนที่ชะลอตัวในสหรัฐฯ โดยเวลานี้จำนวนอเมริกันชนเข้ารับวัคซีนโควิด-19 โดสแรก ลดลงมาจากระดับสูงสุดในช่วงกลางเดือนเมษายน ถึงราวๆ 85% และดูเหมือนจะพลาดเป้าของประธานาธิบดี โจ ไบเดน ที่ตั้งเป้าหมายฉีดวัคซีนประชาชนวัยผู้ใหญ่อย่างน้อย 70% ก่อนวันชาติวันที่ 4 กรกฎาคม
“บนพื้นฐานข้อมูลที่มี จะมีคำเตือนในเอกสารแสดงข้อเท็จจริงสำหรับทั้งผู้ให้บริการด้านดูแลสุขภาพ ผู้รับวัคซีนและผู้ดูแลผู้ป่วย” โดแรน ฟิงค์ รองผู้อำนวยการแผนกวัคซีนของเอฟดีเอ กล่าวระหว่างการประชุมคณะกรรมการที่ปรึกษา พร้อมระบุว่า ทางผู้เชี่ยวชาญของเอฟดีเอจะดำเนินการอย่างรวดเร็วในการเพิ่มเติมคำเตือน หลังการประชุมสิ้นสุดลง
เคสกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบดูเหมือนจะเพิ่มขึ้นสูงอย่างผิดสังเกตหลังจากเข้ารับวัคซีนโดสที่ 2 และในเพศชาย โดยซีดีซีพบว่ามีผู้ป่วยเคสกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบอาการหนักต้องเข้ารักษาตัวในโรงพยาบาล ถึง 309 ราย ที่เป็นบุคคลอายุต่ำกว่า 30 ปี แต่ในนั้น 295 รายได้รับอนุญาตให้กลับบ้านแล้ว
นายแพทย์ทอม ชิมาบูคูโร รองผู้อำนวยการสำนักความปลอดภัยการสร้างภูมิคุ้มกันแห่งซีดีซี ระบุว่า ข้อมูลจากหนึ่งในระบบเฝ้าระวังความปลอดภัยของทางสำนักงาน หรือ Vaccine Safety Datalink (VSD) บ่งชี้ว่า ในกลุ่มอายุ 12-39 ปี พบผู้ป่วยกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบในอัตรา 12.6 เคสต่อ 1 ล้านคน ในช่วง 3 สัปดาห์หลังจากฉีดวัคซีนโดสที่ 2
“เรากำลังสังเกตเห็นในกลุ่มคนอายุน้อย ส่วนใหญ่เป็นคนหนุ่มสาวอายุ 20 ปีต้นๆ และพบในหมู่ผู้ชายมากกว่าผู้หญิง” ชิมาบูคูโรกล่าว “ผลกระทบลักษณะนี้ส่วนใหญ่แล้วไม่ค่อยมีในกลุ่มคนสูงวัย บุคคลอายุ 50 ปีขึ้นไป”
ซีดีซีดำเนินการสืบสวนมานานหลายเดือนเกี่ยวกับเคสกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบที่ส่วนใหญ่พบในคนหนุ่ม ในขณะที่กระทรวงสาธารณสุขอิสราเอลเปิดเผยเมื่อช่วงกลางเดือนว่า พวกเขาพบความเป็นไปได้ที่เคสอาการดังกล่าวจะมีความเชื่อมโยงกับวัคซีนโควิด-19 ของไฟเซอร์
อย่างไรก็ตาม ทางซีดีซีระบุว่า พวกเขายังคงอยู่ระหว่างประเมินความเสี่ยงจากอาการดังกล่าว และไม่ยืนยันอย่างเจาะจงเกี่ยวกับความสัมพันธ์เชิงเหตุผลระหว่างวัคซีนกับเคสอาการกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบ กระนั้นพวกเขายอมรับว่าเคสคนหนุ่มอายุระหว่าง 12-24 ปี ที่มีอาการกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบ หลังฉีดวัคซีนโดสที่ 2 นั้น มีจำนวนมากกว่าที่คาดหมายไว้
ไฟเซอร์ ซึ่งวัคซีนของพวกเขาได้รับอนุมัติใช้กับประชาชนชาวอเมริกันอายุน้อยสุด 12 ขวบ เคยบอกว่าไม่พบอัตราการเกิดอาการกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบสูงผิดปกติ ในหมู่ประชาชนทั่วไป ส่วนโมเดอร์นาระบุทราบข่าวเกี่ยวกับเคสกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบหลังฉีดวัคซีน mRNA และบอกว่า พวกเขากำลังทำงานร่วมกับเจ้าหน้าที่สาธารณสุขและผู้ควบคุมกฎระเบียบเพื่อประเมินประเด็นปัญหาดังกล่าว
อนึ่ง จนถึงตอนนี้มีประชาชนชาวอเมริกันที่ฉีดวัคซีน mRNA 1 ใน 2 ยี่ห้อ ครบ 2 เข็มแล้ว จำนวนมากกว่า 138 ล้านคน จากข้อมูลของซีดีซี
(ที่มา: รอยเตอร์/บลูมเบิร์ก)
