อย.สหรัฐฯ อนุมัติยาขนานใหม่กินวันละเม็ดรักษาเอดส์

เอเอฟพี - สำนักงานอาหารและยาสหรัฐฯ (เอฟดีเอ) อนุมัติยาขนานใหม่ ซึ่งเป็นการผสมกันระหว่างตัวยา 2 ชนิดที่ได้รับการอนุมัติก่อนหน้านี้กับยาชนิดใหม่อีก 2 ตัว ให้ใช้ในการรักษาผู้ป่วยที่ติดเชื้อไวรัสเอชไอวี สาเหตุของโรคภูมิคุ้มกันบกพร่อง หรือเอดส์ได้แล้ว

เอฟดีเอแถลงว่า ตัวยาสตริบิลด์ (Stribild) ซึ่งกินเพียงวันละโดส ผ่านการวิจัย และพัฒนาตัวยา ทำให้การรักษาผู้ติดเชื้อเอชไอวีได้พัฒนาขึ้นจากการใช้ยาหลายขนานมาสู่การใช้ยาเพียงขนานเดียว

"การผสมผสานตัวยารักษาเอชไอวีใหม่อย่างสตริบิลด์ช่วยให้การรักษาง่ายขึ้น" เอ็ดเวิร์ด คอกซ์ ผู้อำนวยการสำนักยาต้านจุลชีพในศูนย์เพื่อการประเมินและวิจัยยาของเอฟดีเอกล่าว

ยาสตริบิลด์นี้ผลิตโดยบริษัทไกลีด ไซน์เอนซ์ ในแคลิฟอร์เนีย ได้รับการทดสอบกับคนไข้กว่า 1,400 ราย ด้วยการทดลองทางคลินิกแบบปกปิด 2 ด้าน

ทั้งนี้ ผลการทดสอบแสดงว่า ยาชนิดนี้มีประสิทธิภาพเทียบเท่า หรือดีกว่าการใช้ยา 2 ขนานรวมกัน และยังทำให้จำนวนเชื้อเอชไอวีของคนไข้ 9 ใน 10 คนลดลงจนตรวจไม่พบ หลังใช้ติดต่อกันนาน 48 สัปดาห์

ด้านไกลีดเผยว่า นี่เป็นตัวยาผสมแบบเม็ดเดียวที่ใช้ในการต้านเชื้อไวรัสเอชไอวีขนานที่ 3 ของทางบริษัท ซึ่งยังคงรอการอนุมัติสำหรับใช้ในการรักษาเอดส์ในออสเตรเลีย แคนาดา และสหภาพยุโรปอยู่

เอฟดีเอยังชี้ว่า จำเป็นต้องมีศึกษายาสตริบิลด์นี้เพิ่มเติม เพื่อให้มั่นใจในความปลอดภัยต่อผู้หญิง และเด็ก รวมถึงกรณีการดื้อยา และปฏิกิริยาของยาชนิดนี้เมื่อใช้ร่วมกับยาชนิดอื่นๆ

นอกจากนี้ ยาสตริบิลด์ยังจะต้องติดฉลากเตือนด้วยว่า ตัวยาอาจมีผลข้างเคียงร้ายแรง รวมถึงทำให้ตับมีปัญหาเรื้อรัง และก่อให้เกิดกรดแลคติกในเลือดได้ ซึ่งเป็นคำเตือนที่เอฟดีเอกำหนดไว้สำหรับยาต้านเชื้อเอชไอวีอื่นๆ ด้วย

อย่างไรก็ตาม ไกลีดระบุว่า ในระหว่างการศึกษาทดลอง ผลเสียของยาตัวนี้ส่วนใหญ่ค่อนข้างน้อยจนถึงปานกลาง แต่เอฟดีเอชี้ว่า ผู้ป่วยส่วนใหญ่มีอาการคลื่นไส้อาเจียน และท้องร่วงร่วมกับการกินยาสตริบิลด์ด้วย