อภ.เปิดตัว GPO PRO LAB ได้ใบรับรองสอบเทียบห้องแล็บ ISO/IEC 17025 จากกรมวิทย์ ด้านตรวจสารสกัดน้ำมันกัญชา THC CBD แห่งแรกในไทย ได้มาตรฐานระดับโลก ใช้เป็นหลักฐานช่วยส่งออก ไม่ต้องทดสอบซ้ำ พร้อมขยายบริการตรวจหาสารปนเปื้อนในวัตถุดิบและผลิตภัณฑ์ยาแผนปัจจุบัน และในกัญชา มีความถูกต้อง แม่นยำ รวดเร็ว
เมื่อวันที่ 22 มี.ค. ที่โรงแรมเอเชีย นพ.โสภณ เมฆธน ผู้ช่วยรัฐมนตรีประจำกระทรวงสาธารณสุข (สธ.) พร้อมด้วย นพ.ศุภกิจ ศิริลักษณ์ อธิบดีกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ และ นพ.วิฑูรย์ ด่านวิบูลย์ ผู้อำนวยการองค์การเภสัชกรรม (อภ.) ร่วมกันแถลงข่าวเปิดตัว "GPO PRO LAB" พร้อมมอบใบรับรองการสอบเทียบความสามารถห้องปฏิบัติการตามมาตรฐานสากล ISO/IEC 17025
นพ.โสภณ กล่าวว่า GPO PRO LAB ริเริ่มมาจากโครงการกัญชาทางการแพทย์ของ อภ.ที่ต้องมีห้องปฏิบัติการตรวจวิเคราะห์วัตถุดิบ สารสกัดและผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป เพื่อผลิตผลิตภัณฑ์คุณภาพมาสู่ผู้บริโภค โดย GPO PRO LAB ดำเนินงานภายใต้แนวทางธุรกิจใหม่ ขยายศักยภาพเตรียมพร้อมรองรับให้บริการตรวจวิเคราะห์หาสารปนเปื้อนในวัตถุดิบ สารสกัดและผลิตภัณฑ์ยาแผนปัจจุบัน ได้รับรองความสามารถห้องปฏิบัติการ ในผลิตภัณฑ์ยาน้ำมันกัญชาหยอดใต้ลิ้น เป็นอีกหนึ่งปัจจัยส่งเสริมให้มีการพัฒนามาตรฐานการผลิตกัญชา กัญชง สมุนไพรและยาแผนปัจจุบันของประเทศ ทำให้ผู้บริโภคเชื่อมั่นในคุณภาพ ผลิตภัณฑ์ออกสู่ตลาดทันต่อความต้องการของผู้บริโภค ช่วยขับเคลื่อนเศรษฐกิจประเทศ
นพ.ศุภกิจ กล่าวว่า ใบรับรองความสามารถห้องปฏิบัติการมาตรฐานสากล ISO/IEC 17025 : 2017 ในด้านการทดสอบสาร CBD และ THC ในยาน้ำมันกัญชาหยอดใต้ลิ้น เป็นข้อกำหนดทั่วไป ว่าด้วยความสามารถของห้องปฏิบัติการในการดำเนินการทดสอบและ/หรือสอบเทียบ เป็นเกณฑ์แสดงถึงห้องปฏิบัติการที่มีระบบคุณภาพและมีความสามารถทางวิชาการ ผลทดสอบหรือสอบเทียบเชื่อถือได้ถูกต้องตามหลักวิชาการ เกิดประโยชน์ต่อการเจรจากับคู่ค้าในการยอมรับในผลทดสอบ โดยไม่จำเป็นต้องทดสอบซ้ำ สร้างความเชื่อมั่นต่อการตัดสินใจ ใช้เป็นหลักฐานอ้างอิงกรณีมีข้อขัดแย้งเรื่องมาตรฐานคุณภาพผลิตภัณฑ์หรือการกำกับดูแลตามกฎหมาย ตอบสนองต่อการแข่งขันทางเศรษฐกิจของประเทศและคุ้มครองผู้บริโภค ทั้งนี้ การให้ใบรับรองต้องเป็นเรื่องเดียวกัน ซึ่งใบรับรองนี้เกี่ยวข้องกับกัญชา ถ้าเป็นการตรวจด้านอื่นๆ ก็ต้องขอใบรับรองใหม่ในด้านนั้น ซึ่ง อภ.มีแล็บอื่นๆ ได้ใบรับรองมาแล้ว 3-4 รายการ
นพ.วิฑูรย์ กล่าวว่า ปี 2562 อภ.ได้ส่งมอบต้นแบบผลิตภัณฑ์กัญชาทางการแพทย์ให้แก่ สธ. เพื่อกระจายไปยังคลินิกกัญชานำร่อง 12 แห่ง และมีความต้องการใช้เพิ่มมากขึ้น ปัจจุบันมีคลินิกกัญชาในสถานพยาบาลรัฐและเอกชนที่นำผลิตภัณฑ์กัญชาทางการแพทย์ของ อภ.ไปใช้กว่า 300 แห่งทั่วประเทศ ซึ่งการผลิตมีการควบคุมคุณภาพด้วยการตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการที่มีมาตรฐาน ตั้งแต่วัตถุดิบจนถึงเป็นผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป อภ.จึงจัดตั้งหน่วยงานตรวจวิเคราะห์โดยเฉพาะชื่อ "GPO PRO LAB" ตั้งอยู่ภายใน อภ. ถนนพระรามหก โดยลงทุนทรัพยากรต่างๆ ทั้งเครื่องมือ อุปกรณ์ตรวจวิเคราะห์ ทำให้ได้ข้อมูลที่ถูกต้อง แม่นยำ ทันสมัยและรวดเร็ว พัฒนาองค์ความรู้ความเชี่ยวชาญให้แก่บุคลากร ได้รับการรับรองความสามารถฯ ทำให้เห็นถึงศักยภาพการดำเนินงานภายใต้รูปแบบธุรกิจใหม่ จึงเปิดให้บริการตรวจวิเคราะห์ให้กับผู้ประกอบการภายในประเทศเพิ่ม จากเดิมที่ตรวจวิเคราะห์เฉพาะผลิตภัณฑ์กัญชาทางการแพทย์และกังชงเพื่อสุขภาพที่ผลิตโดย อภ. โดยขยายตรวจวิเคราะห์หาสารปนเปื้อนต่างๆ ในวัตถุดิบและผลิตภัณฑ์ยาแผนปัจจุบัน ซึ่งหลายประเทศ เช่น สหรัฐอเมริกา ได้เพิ่มข้อกำหนด เพื่อความปลอดภัยของผู้บริโภค GPO PRO LAB ถือว่ามีศักยภาพและความพร้อมให้บริการแก่ผู้ประกอบการอุตสาหกรรมยาในประเทศ
สำหรับประเด็นดราม่าเรื่องของกัญชาที่มีในปัจจุบันนั้น ขอยืนยันว่า ไม่กระทบกับแผนการดำเนินการผลิตผลิตภัณฑ์จากกัญชาของเราเพราะเรายืนยันชัดเจนมาตลอดว่า ผลิตภัณฑ์ของเราใช้เสรีทางการแพทย์และใช้ตามแนวทางปฏิบัติเท่านั้น ไม่เคยมีการนำเอาไปใช้สันทนาการ โดยที่ผ่านมาผลิตภัณฑ์ของเราที่ออกมาได้รับการขึ้นทะเบียนบัญชียาหลักแห่งชาติ มีแพทย์แผนไทย แผนปัจจุบันมีความมั่นใจในการใช้ผลิตภัณฑ์เพิ่มมากขึ้นจากเดิม โดยการผลิตในช่วงแรกความต้องการใช้เพียงราวๆ 10 กว่าขวดเท่านั้น แต่ปัจจุบันอัตราความต้องการใช้มีมากกว่า 100 ขวด โดยเฉพาะสูตร cbd เด่น และมีแนวโน้มเพิ่มมากขึ้น เป็นไปตามความคาดการณ์ของเราว่าจะมีความต้องการใช้มากขึ้น ซึ่งอนาคตหากมีความต้องการใช้มากขึ้นไปอีกก็ยืนยันว่าศักยภาพการผลิตของเรานั้นยังมีเพียงพอ โดยไม่ต้องกังวลเรื่องของวัตถุดิบเพราะเรามีเครือข่ายในการปลูกกัญชาที่ได้มาตรฐานขององค์การเภสัชฯ
ด้าน ภญ.นันทกาญจน์ สุวรรณปิฎกกุล รอง ผอ.อภ. กล่าวว่า GPO PRO LAB ตั้งอยู่ชั้น 6 อาคารฝ่ายชีววัตถุ อภ. เปิดให้บริการดังนี้ 1. ตรวจวิเคราะห์หาปริมาณสารสำคัญของสารแคนนาบินอยด์ ได้แก่ THC CBD CBDA THCA และ CBN ในวัตถุดิบ สารสกัดและผลิตภัณฑ์กัญชา กัญชง 2.ตรวจสอบหาสารปนเปื้อนต่างๆในวัตถุดิบและผลิตภัณฑ์ยาแผนปัจจุบัน ได้แก่ แคดเมียม ตะกั่ว สารหนู สารปรอท โคบอลต์ ฯลฯ 3.การทดสอบหาสารปนเปื้อน ได้แก่ สารเคมีกำจัดแมลง โลหะหนัก และอะฟลาทอกซิน ในวัตถุดิบกัญชาและกัญชง ซึ่งจะเปิดให้บริการในลำดับต่อไป ทั้งนี้ GPO PRO LAB ติดตั้งเครื่องมือตรวจวิเคราะห์ที่ทันสมัย เช่น HPLC-MS/MS เป็นเครื่องวิเคราะห์หาปริมาณสารสำคัญต่างๆ ยาฆ่าแมลง และอะฟลาทอกซิน GC-MS/MS ใช้ตรวจวิเคราะห์ยาฆ่าแมลงและตัวทำละลายตกค้าง ให้ผลวิเคราะห์ที่แม่นยำ ถูกต้องและรวดเร็ว ทำให้กระบวนการยื่นขออนุญาตต่างๆ ตามข้อกำหนดของ อย.ดำเนินการได้อย่างมีประสิทธิภาพยิ่งขึ้น
ภญ.นันทกาญจน์กล่าวว่า แม้เราจะยื่นขอใบรับรองขอบข่ายในการตรวจสาร THC CBD อนาคตก็จะพัฒนาและขอยื่นการรับรองอื่นๆ ต่อไป แต่การตรวจอื่นๆ ด้วยเครื่องมือที่มีก็สามารถตรวจได้ ถ้าผู้ประกอบการใดต้องการผลตรวจวิเคราะห์โดยมีใบรับรอง ISO 17025 เช่น ส่งออกต่างประเทศมีข้อกำหนดว่าต้องการได้ใบรับรอง 17025 เราสามารถตรจและให้รับรองได้ แต่ลูกค้าบางรายไม่ต้องการเราก็ตรวจให้ได้ตามมาตรฐานของห้องปฏิบัติการ โดยระยะเวลาให้บริการประมาณ 15 วัน ค่าใช้จ่ายเบื้องต้นน้ำมันหยดใต้ลิ้น 7 พันบาท สารสกัดวัตถุดิบประมาณ 1 หมื่นบาท บางรายอาจมีความต้องการแต่ละตัวไม่เหมือนกัน ต้องมาหารือรายละเอียดราคาอีกครั้ง ขณะนี้เริ่มมีติดต่อเข้ามาขอใช้บริการแล้ว หลังจากนี้คาดว่าจะมีหน่วยงานเข้ามาติดต่อและให้บริการมากขึ้น
