อย.เรียกคืนยารักษา “โรคซึมเศร้า” Norline Tablets รุ่น 030718 หลังพบปัญหาคุณภาพการละลายของตัวยาผิดมาตรฐาน ทำประสิทธิยาลดลง ต้องเพิ่มยาในการกิน พร้อมสุ่มตรวจยาล็อตอื่นส่งกรมวิทย์ตรวจวิเคราะห์เพิ่ม
วันนี้ (21 พ.ค.) นพ.สุรโชค ต่างวิวัฒน์ รองเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กล่าวว่า อย. มีคำสั่งเรียกเก็บคืนผลิตภัณฑ์ยารักษาโรคซึมเศร้า “Norline tablets” เลขทะเบียน 1A 113/35 รุ่นการผลิต 030718 วันที่ผลิต 11-07-2018 วันหมดอายุ 11-07-2021 เนื่องจากผลวิเคราะห์การละลาย (Dissolution) ผิดมาตรฐานจากข้อกำหนดที่ได้รับอนุมัติในทะเบียนตำรับยา ส่งผลให้ประสิทธิภาพในการออกฤทธิ์ของยาลดลง ผู้ป่วยอาจต้องเพิ่มขนาดยาในการรับประทาน ส่งผลให้เกิดอันตรายต่อร่างกาย อย. จึงประสานบริษัทผู้รับอนุญาตผลิตในประเทศ คือ บริษัท ยูโทเปี้ยน จำกัด ให้เรียกเก็บยาดังกล่าวคืนจากท้องตลาด และทำหนังสือแจ้งหน่วยงานในสังกัดเพื่อให้ทราบสถานการณ์ เฝ้าระวังและขยายผลเก็บตัวอย่างยารุ่นใกล้เคียงเพื่อส่งให้กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ตรวจวิเคราะห์ต่อไป
นพ.สุรโชค กล่าวว่า ยา Norline tablets เป็นยารักษาโรคซึมเศร้า ซึ่งออกฤทธิ์ปรับสมดุลของสารเคมีในสมองให้กลับสู่สภาวะปกติ รวมถึงใช้สำหรับรักษาโรคอื่นๆ เช่น โรควิตกกังวล โรคย้ำคิดย้ำทำ และอาการปวดของระบบประสาท ทั้งนี้ ขึ้นอยู่กับดุลยพินิจในการรักษาของแพทย์
