อย.จับมือ สวทช.ขอตรวจสอบ “เครื่องมือแพทย์” ก่อนให้ทะเบียน

อย. จับมือ สวทช. ขอช่วยตรวจสอบความปลอดภัย สมรรถนะการทำงาน “เครื่องมือแพทย์” ประเภทไฟฟ้า - อิเล็กทรอนิกส์ ก่อนไฟเขียวอนุญาตผลิต หรือนำเข้าในไทย

วันนี้ (16 ส.ค.) นพ.ปิยะสกล สกลสัตยาทร รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข พร้อมด้วย นายพิเชฐ ดุรงคเวโรจน์ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยี เป็นประธานพิธีลงนามบันทึกข้อตกลง (MOU) ระหว่างสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) และ สำนักงานพัฒนาวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีแห่งชาติ (สวทช.) เพื่อร่วมมือกันในด้านการวิจัยพัฒนาการประเมินสมรรถนะการทำงานและความปลอดภัยของเครื่องมือแพทย์ และการตรวจสอบหรือตรวจวิเคราะห์ผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ที่ผลิต หรือนำเข้ามาในประเทศไทย

ดร.ณรงค์ ศิริเลิศวรกุล รองผู้อำนวยการ สวทช. กล่าวว่า การลงนามในครั้งนี้ สวทช. พร้อมสนับสนุนการดำเนินงานของ อย. โดยขอบเขตความร่วมมือ สวทช. จะทำหน้าที่ประเมินสมรรถนะการทำงานและความปลอดภัย ตรวจสอบ ตรวจวิเคราะห์ผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ พัฒนาและรักษามาตรฐานห้องปฏิบัติการเครื่องมือแพทย์ของ สวทช. รวมทั้งเสริมสร้างความร่วมมือด้านวิชาการและพัฒนากำลังคนในการดำเนินโครงการต่าง ๆ ที่เกี่ยวข้อง จัดตั้งห้องปฏิบัติการตรวจสอบ หรือตรวจวิเคราะห์ผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ในประเทศ เพื่อให้บริการตรวจสอบ หรือตรวจวิเคราะห์ ตรวจสอบรับรองผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ให้เป็นไปตามมาตรฐานสากลและรองรับการเปิด AEC ในอนาคต และส่งเสริมและสนับสนุนให้คำปรึกษาแก่ผู้วิจัยพัฒนาและผู้ประกอบการด้านเครื่องมือแพทย์ เพื่อช่วยกระตุ้นให้เกิดนวัตกรรมเครื่องมือแพทย์ที่ถูกต้องตามกฎหมาย ผ่านการตรวจสอบรับรองผลิตภัณฑ์ว่าได้คุณภาพ มาตรฐาน และมีความปลอดภัยด้วย

นพ.บุญชัย สมบูรณ์สุข เลขาธิการ อย. กล่าวว่า หลังจากทำ MOU กับ สวทช. ขั้นแรก อย. จะให้ทางศูนย์ทดสอบผลิตภัณฑ์ไฟฟ้าและอิเล็กทรอนิกส์ (Electrical and electronic product tsting center : PTEC) สวทช. ช่วยทำหน้าที่ตรวจสอบ หรือตรวจวิเคราะห์และประเมินสมรรถนะการทำงานและความปลอดภัยผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ประเภทไฟฟ้าและอิเล็กทรอนิกส์ที่ผู้ประกอบการมายื่นคำขอ และในอนาคตจะมีการเพิ่มความร่วมมือบูรณาการทำงานกับ สวทช. มากขึ้นในด้านต่าง ๆ ที่สำคัญ อย. พร้อมที่จะส่งเสริมนวัตกรรมการผลิตเครื่องมือแพทย์ของไทยให้ได้คุณภาพมาตรฐาน
และความปลอดภัยอย่างเข้มข้นต่อไป