กพย. กระทุ้งตั้งหน่วยงานกลางการวิจัยในคน หวังมีหลักเกณฑ์จริยธรรมเป็นแบบมาตรฐานเดียว ไม่ใช่ต่างคนต่างทำ กรมการแพทย์เผยเร่งร่างกฎหมายตั้งหน่วยงานกลางอยู่
ผศ.ภญ.นิยดา เกียรติยิ่งอังศุลี ผู้จัดการแผนงานพัฒนากลไกเฝ้าระวังระบบยา (กพย.) กล่าวว่า ปัจจุบันยังไม่มีกฎหมายที่ว่าด้วยเรื่องจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ที่เป็นภาพรวมทั้งประเทศ เป็นแบบหน่วยงานต่างคนต่างทำ ซึ่งในส่วนของกระทรวงสาธารณสุข (สธ.) มีการตั้งคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในคนเช่นกัน ทำให้หลักเกณฑ์ในการพิจารณาการทดลองในมนุษย์จึงไม่เป็นมาตรฐานเดียว อย่างไรก็ตาม เบื้องต้นกรมการแพทย์มีการร่างกฎหมายในการดูแลเรื่องนี้โดยเฉพาะ แต่ยังไม่มีความคืบหน้าใดๆ
นพ.สุพรรณ ศรีธรรมมา อธิบดีกรมการแพทย์ กล่าวว่า จริงๆ แล้วคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์นั้น ปัจจุบันในส่วนของ สธ. มี 2 หน่วยงานดูแล คือ คณะกรรมการโดยกรมการแพทย์ และคณะกรรมการภายใต้สถาบันวิจัยระบบสาธารณสุข (สวรส.) โดยทีมวิจัยใดที่ต้องการทดลองในมนุษย์จะต้องผ่านการพิจารณาจาก 2 หน่วยงานใดหน่วยงานหนึ่ง อย่างไรก็ตาม ที่ผ่านมา มีการหารือว่าจะทำอย่างไรให้ทั้งหมดมาอยู่ในคณะกรรมการเดียวกัน โดยร่างกฎหมายออกมาทำเป็นหน่วยงานกลางในการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ขึ้น ซึ่งขณะนี้อยู่ระหว่างดำเนินการ
ภก.ประพนธ์ อางตระกูล รองเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กล่าวว่า สำหรับการวิจัยเรื่องยา ปัจจุบัน อย. ร่วมกับหน่วยงานที่เกี่ยวข้องมีคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในคนด้านนี้ โดยใช้เกณฑ์มาตรฐานอ้างอิงองค์การอนามัยโลก ล่าสุด อย. เตรียมปรับปรุงใหม่โดยจะใช้หลักเกณฑ์การปฏิบัติจาก ICH ซึ่งเป็นองค์กรในการพิจารณาเกณฑ์จริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ทั้งของสหรัฐอเมริกา ประเทศกลุ่มยุโรป และญี่ปุ่น ขณะนี้อยู่ระหว่างดำเนินการ
ติดตาม Instagram และ Facebook Fanpage ของ “Quality of Life” ได้ที่
ผศ.ภญ.นิยดา เกียรติยิ่งอังศุลี ผู้จัดการแผนงานพัฒนากลไกเฝ้าระวังระบบยา (กพย.) กล่าวว่า ปัจจุบันยังไม่มีกฎหมายที่ว่าด้วยเรื่องจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ที่เป็นภาพรวมทั้งประเทศ เป็นแบบหน่วยงานต่างคนต่างทำ ซึ่งในส่วนของกระทรวงสาธารณสุข (สธ.) มีการตั้งคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในคนเช่นกัน ทำให้หลักเกณฑ์ในการพิจารณาการทดลองในมนุษย์จึงไม่เป็นมาตรฐานเดียว อย่างไรก็ตาม เบื้องต้นกรมการแพทย์มีการร่างกฎหมายในการดูแลเรื่องนี้โดยเฉพาะ แต่ยังไม่มีความคืบหน้าใดๆ
นพ.สุพรรณ ศรีธรรมมา อธิบดีกรมการแพทย์ กล่าวว่า จริงๆ แล้วคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์นั้น ปัจจุบันในส่วนของ สธ. มี 2 หน่วยงานดูแล คือ คณะกรรมการโดยกรมการแพทย์ และคณะกรรมการภายใต้สถาบันวิจัยระบบสาธารณสุข (สวรส.) โดยทีมวิจัยใดที่ต้องการทดลองในมนุษย์จะต้องผ่านการพิจารณาจาก 2 หน่วยงานใดหน่วยงานหนึ่ง อย่างไรก็ตาม ที่ผ่านมา มีการหารือว่าจะทำอย่างไรให้ทั้งหมดมาอยู่ในคณะกรรมการเดียวกัน โดยร่างกฎหมายออกมาทำเป็นหน่วยงานกลางในการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ขึ้น ซึ่งขณะนี้อยู่ระหว่างดำเนินการ
ภก.ประพนธ์ อางตระกูล รองเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กล่าวว่า สำหรับการวิจัยเรื่องยา ปัจจุบัน อย. ร่วมกับหน่วยงานที่เกี่ยวข้องมีคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในคนด้านนี้ โดยใช้เกณฑ์มาตรฐานอ้างอิงองค์การอนามัยโลก ล่าสุด อย. เตรียมปรับปรุงใหม่โดยจะใช้หลักเกณฑ์การปฏิบัติจาก ICH ซึ่งเป็นองค์กรในการพิจารณาเกณฑ์จริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ทั้งของสหรัฐอเมริกา ประเทศกลุ่มยุโรป และญี่ปุ่น ขณะนี้อยู่ระหว่างดำเนินการ
ติดตาม Instagram และ Facebook Fanpage ของ “Quality of Life” ได้ที่
