อย.เผยผลตรวจสอบการบรรจุยาผิดซอง เกิดจากขั้นตอนชั่งน้ำหนักยา ระบุเกลี่ยปริมาณจนยาสลับกัน ย้ำไม่จำเป็นต้องมีขั้นตอนนี้ แต่หากมีต้องแยกถังให้ชัดเจน สั่งปรับ อภ.แล้ว 1 หมื่นบาท ฐานผิดมาตรฐานจีเอ็มพีแต่ไม่ร้ายแรง แนะ อภ.หาเจ้าหน้าที่ควบคุมการผลิตใหม่ต้องอบรมอย่างหนัก ให้เชี่ยวชาญจริง ห้ามทำผิดอีก
นพ.บุญชัย สมบูรณ์สุข เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กล่าวถึงผลการตรวจสอบองค์การเภสัชกรรมกรณีการบรรจุยาสลับระหว่างยาขยายหลอดเลือดลงในซองยาความดัน ว่า เบื้องต้นคณะกรรมการองค์การเภสัชกรรม (บอร์ด อภ.) ได้ทำหนังสือถึง อย.แล้ว เกี่ยวกับผลการตรวจสอบ โดยพบว่า ปัญหาที่เกิดขึ้นมาจากเครื่องชั่งน้ำหนักยา จากการพยายามทำให้น้ำหนักยามีปริมาณเท่ากัน จึงมีการเกลี่ยยาจนเกิดการบรรจุสลับกัน ซึ่งขั้นตอนนี้ไม่มีความจำเป็น หรือหากมีต้องมีการติดฉลากบริเวณตัวถังชั่ง ถึงแม้จะมีการแยกสีแล้วแต่ก็มีโอกาสสับสนได้ ประกอบกับเจ้าหน้าที่ที่ทำเป็นเจ้าหน้าที่ใหม่
นพ.บุญชัย กล่าวอีกว่า จากผลการตรวจสอบดังกล่าว สรุปได้ว่า องค์การเภสัชกรรมมีความผิดในเรื่องมาตรฐานจีเอ็มพี ในเรื่องของขั้นตอนการผลิตที่ไม่เป็นไปตามจีเอ็มพี แต่ไม่เกี่ยวกับเรื่องคุณภาพยา จึงมีบทลงโทษปรับ 10,000 บาท ทั้งนี้ บทลงโทษที่น้อย เยื่องจากไม่ได้ผิดมาตรฐานจีเอ็มพีขั้นสูง แต่ขั้นนี้ยังสามารถปรับปรุงได้ โดย อย.ได้ส่งเเจ้าหน้าที่เข้าไปตรวจสอบ พร้อมให้คำแนะนำเบื้องต้นแล้ว ทั้งนี้ อภ.ได้สั่งปิดผลิตไป 5 วัน คาดว่า 7-10 วัน อย.จะสามารถสรุปข้อมูลเพื่อเสนอ อภ.และปลัด สธ.อย่างไรก็ตาม การเข้าไปตรวจสอบ อภ.ได้เก็บตัวอย่างยาที่มีปัญหาส่งตรวจกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์เพื่อหาเอกลักษณ์ของยาว่าเป็นยาชนิดนั้นจริงหรือไม่ โดยเก็บตัวอย่างยาจากล็อตที่ผลิตก่อนและหลังทมี่มีปัญหา อีกทั้งยังเก็บตัวอย่างยาทั้งหมดที่ อภ.ผลิตด้วย ไม่เพียงแต่เฉพาะยาที่มีปัญหาเท่านั้น
“สำหรับเจ้าหน้าที่ที่ถูกบอร์ด อภ.สั่งย้ายไปแล้วนั้น อย.แนะนำว่าจากนี้ไปเจ้าหน้าที่ที่จะต้องเข้ามาดูแลควบคุมการผลิต จะต้องผ่านการอบรมให้มีความเชี่ยวชาญจริงๆ และห้ามผิดพลาดอีก” เลขาธิการ อย.กล่าว
