xs
xsm
sm
md
lg

คืบหน้าเพิ่มเติม! 2 ผู้ผลิตยื่นแล้ว ขออนุมัติใช้วัคซีนโควิด-19 ในอียู

เผยแพร่:   โดย: ผู้จัดการออนไลน์



โมเดอร์นา และ ไฟเซอร์ อิงค์-ไบโอเอ็นเทค แข่งขันกันอย่างเข้มข้นในศึกเปิดตัวใช้งานวัคซีนโควิด-19 ในยุโรป โดยต่างยื่นขออนุญาตจากคณะผู้ควบคุมกฎระเบียบสำหรับใช้วัคซีนโควิด-19 ของพวกเขาในอียูเป็นที่เรียบร้อยแล้วในวันอังคาร (1 ธ.ค.) อย่างไรก็ตาม ยังไม่แน่นอนว่าจะได้เริ่มใช้วัคซีนทันภายในปีนี้หรือไม่

การยื่นขออนุมัติจากองค์การยาแห่งสหภาพยุโรป (European Medicines Agency) มีขึ้น 1 วันหลังจาก โมเดอร์นา ยื่นขอใช้วัคซีนของพวกเขาในกรณีฉุกเฉินในสหรัฐฯ และมีขึ้นกว่า 1 สัปดาห์ หลัง ไฟเซอร์ และ ไบโอเอ็นเทค ดำเนินการแบบเดียวกัน

ไฟเซอร์ อิงค์ ผู้ผลิตยาสัญชาติสหรัฐฯและไบโอเอ็นเทคแห่งเยอรมนนี เปิดเผยว่า พวกเขาอาจเริ่มใช้งานวัคซีนโควิด-19 ในสหภาพยุโรปอย่างเร็วที่สุดภายในเดือนนี้ “เราสามารถส่งมอบภายในไม่กี่ชั่วโมง หลังการอนุมัติ” Sierk Poetting หัวหน้าฝ่ายปฏิบัติการและการเงินของไบโอเอ็นเทค กล่าว “เรากำลังตุนสต๊อก และสามารถแจกจ่ายได้จริงภายในไม่กี่ชั่วโมง”
อย่างไรก็ตาม องค์การยาแห่งสหภาพยุโรป ดับกระแสแห่งความหวังเกี่ยวกับกรอบเวลาดังกล่าว หลังบอกว่า อย่างเร็วที่สุด พวกเขาคงตรวจสอบทบทวนวัคซีนเสร็จสมบูรณ์ในวันที่ 29 ธันวาคม สำหรับวัคซีนของไฟเซอร์อิงค์ และ 12 มกราคม สำหรับวัคซีนของโมเดอร์นา พร้อมบอกว่าตารางเวลาดังกล่าวอาจเปลี่ยนแปลงอีก ขึ้นอยู่กับกระบวนการประเมิน

คณะกรรมาธิการยุโรป ซึ่งเป็นฝ่ายบริหารของอียู ระบุว่า พวกเขาอาจจะอนุมัติขั้นสุดท้ายสำหรับใช้งานวัคซีนอย่างรวดเร็ว ไม่กี่วันหลังได้รับคำแนะนำจากองค์การยาแห่งสหภาพยุโรป

ภูมิคุ้มกันที่มีประสิทธิภาพถูกมองว่าเป็นอาวุธหลักสำหรับต่อสู้กับโรคระบาดใหญ่ ซึ่งคร่าชีวิตผู้คนทั่วโลกไปแล้วมากกว่า 1.4 ล้านคนและทุบทำลายเศรษฐกิจทั่วโลก โดยในปุัจจุบันมีวัคซีนเกือบๆ 50 ตัว ที่อยู่ระหว่างการทดสอบกับอาสาสมัครทั่วโลก

ทั้ง โมเดอร์นา และ ไฟเซอร์ อิงค์-ไบโอเอ็นเทค รายงานผลเบื้องต้นในการทดลองทางคลินิกวัคซีนของพวกเขาซึ่งต่างใช้เทคโนโลยี mRNA พบว่าวัคซีนของพวกเขามีประสิทธิภาพมากกว่า 90% ซึ่งถือเป็นอัตราที่สูงเกินความคาดหมาย

ไฟเซอร์และไบโอเอ็นเทค รายงานผลการทดลองขั้นสุดท้ายเมื่อวันที่ 18 พฤศจิกายน พบว่า ที่วัคซีนพวกเขาที่มีชื่อว่า BNT162b2 มีประสิทธิภาพมในการป้องกันโควิด-19 ที่ 95% และไม่มีความกังวลด้านความปลอดภัยใหญ่ๆ ใดๆ

ส่วน โมเดอร์นา อิงค์ บอกเมื่อวันจันทร์ (30 พ.ย.) ว่า ผลการศึกษาขั้นสุดท้ายฉบับสมบูรณ์ พบว่าวัคซีนของพวกเขา mRNA-1273 มีประสิทธิภาพ 94.1% และไม่มีความกังวลด้านความปลอดภัยร้ายแรงเช่นกัน

การให้ไฟเขียวใดๆ ในอียูและสหรัฐฯสำหรับวัคซีนโควิด-19 ทั้ง 2 ตัว จะอยู่ภายใต้เงื่อนไข หรือสำหรับใช้ในกรณีฉุกเฉินเท่านั้น นั่นหมายความว่า บรรดาผู้พัฒนาวัคซีนมีหน้าที่ต้องเดินหน้าการทดลองต่อไป และมอบผลการทดลองเพิ่มเติมทันทีที่ปรากฏ

(ที่มา: รอยเตอร์)


กำลังโหลดความคิดเห็น