เอเจนซีส์ – องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ FDA แถลงเมื่อวันอังคาร(19 พ.ย)ได้อนุมัติชุดตรวจโควิด-19 แบบที่ใช้ในครัวเรือนเป็นครั้งแรกของบริษัทลูซีรา เฮลท์ เป็นการตอบสนองต่อวิกฤตการระบาดที่เกิดขึ้นอย่างหนักในอเมริกาเวลานี้และยังเป็นการแบ่งเบาต่อภาระที่หนักอื่นต่อระบบสาธารณสุขสหรัฐฯสำหรับการตรวจหาเชื้อ
NPR สื่อสหรัฐฯรายงานเมื่อวันอังคาร(17 พ.ย)ว่า ชุดตรวจโควิด-19แบบใช้ในครัวเรือนของบริษัทลูซีรา เฮลท์( Lucira Health )ที่มีชื่อชุดตรวจทางการว่า “Lucira COVID-19 All-In-One” ทได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสหรัฐฯไปแล้วเป็นชุดตรวจระดับโมเลกุลสำหรับใช้ครั้งเดียว ซึ่งคาดว่าจะมีราคาราว 50 ดอลลาร์ อ้างอิงจากเว็บไซต์ของบริษัทซึ่งมีฐานอยู่ในเมืองเอเมอรีวิล( Emeryville) รัฐแคลิฟอร์เนีย
ด้านสื่อ ABC News ระบุว่าชุดตรวจโควิดมีขนาดแค่เท่าฝ่ามือเท่านั้น ซึ่งบริษัทไบโอเทคแห่งนี้ก่อตั้งขึ้นจากนักศึกษาระดับบัณฑิตศึกษา 4 คนของมหาวิทยาลัย UC Berkley
ชุดตรวจโควิด-19 จะทำให้ทราบผลว่าติดเชื้อได้ภายใน 30 นาทีหรือเร็วกว่านี้ ทั้งนี้ในครั้งแรกทางบริษัทได้พัฒนาชุดตรวจสำหรับไข้หวัดแต่ภายหลังได้ปรับเปลี่ยนให้สามารถตรวจหาไวรัสโควิด-19 ได้ด้วย
ซึ่งในขั้นการศึกษาทางคลินิกวิทยาได้มีการใช้อาสาสมัครทดสอบมากกว่า 100 คนและมีประสิทธิภาพความแม่นยำในการตรวจพบราว 94.1%
NPR รายงานว่า ผู้อำนวยการองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ FDA ได้แสดงความเห็นถึงชุดตรวจที่ได้รับการอนุมัติว่า “ขณะที่ชุดตรวจโควิด-19สำหรับใช้ในครัวเรือนได้รับการอนุมัติ ซึ่งนี่ถือเป็นครั้งแรกที่สามารถมีเครื่องมือที่(ผู้ใช้)ตรวจและทราบผลเองได้ที่บ้าน”
และเสริมต่อว่า “ถือเป็นการเพิ่มทางเลือกมากขึ้นในการตรวจหาเชื้อ เป็นความก้าวหน้าครั้งสำคัญสำหรับการตรวจวินิจฉัยโรคโควิด-19เพื่อตอบสนองต่อวิกฤตการระบาดและลดภาระทางสาธารณะเกี่ยวกับโรคติดต่อลง”
FDA แถลงว่าอย่างไรก็ตามผู้ที่จะสามารถเข้าถึงชุดตรวจได้จะต้องได้รับการสั่งจากแพทย์ก่อน และเป็นผู้ใช้ที่มีอายุ 14 ปีขึ้นไปซึ่งเริ่มแสดงอาการป่วยคล้ายโรคโควิด-19ออกมาให้เห็น ขณะที่ผู้ใช้อายุต่ำกว่า 14 ปียังสามารถใช้ได้หากว่าได้รับการตรวจโดยผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์
ในตอนแรกคาดกันว่าชุดตรวจโควิด-19ของบริษัทลูซีรา เฮลท์จะออกจัดจำหน่ายเฉพาะแต่ในรัฐแคลิฟอร์เนียและรัฐฟลอริดาก่อน แต่คาดว่าจะสามารถจำหน่ายได้ทั่วประเทศสหรัฐฯภายในฤดูใบไม้ผลิที่จะมาถึง
ด้านรัฐมนตรีสาธารณสุขสหรัฐฯ อเล็กซ์ อาซาร์(Alex Azar)กล่าวแสดงความยินดีในวันอังคาร(17)ที่มีความก้าวหน้าในการเพิ่มหนทางการตรวจหาเชื้อเพิ่มมากขึ้น
“รัฐบาลสหรัฐฯชุดทรัมป์ได้สร้างระบบการตรวจที่ใหญ่ที่สุดในโลก และเราจะยังคงสนับสนุนทั้งการพัฒนาและการผลิตนวัตกรรมที่ล้ำยุคต่อไปเพื่อทำให้การตรวจหาเชื้อโควิด-19ง่ายมากขึ้นและสามารถเข้าถึงได้มากขึ้นต่อประชาชนชาวอเมริกันทุกคน”
