รอยเตอร์ - ยารักษาโรคลมชักของ GW Pharmaceuticals Plc ในวันจันทร์ (25 มิ.ย.) ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (FDA) กลายเป็นยาสกัดจากกัญชาตัวแรกที่ผ่านการรับรองในประเทศแห่งนี้
ยาตัวดังกล่าวได้รับอนุมัติให้ใช้กับคนไข้อายุ 2 ขวบขึ้นไป ที่ป่วยเป็นโรคลมชักขั้นรุนแรง Dravet Syndrome (DS) และโรคชัก Lennox Gastaut syndrome (LGS) รูปแบบโรคลมชักที่เริ่มมีอาการตั้งแต่วัยเด็กและเป็นโรคที่ดื้อต่อการรักษา
“การอนุมัติครั้งนี้คือเครื่องเตือนความทรงจำว่าความก้าวหน้าด้านโปรแกมพัฒนาต่างๆ ที่ประเมินความเหมาะสมของส่วนประกอบที่บรรจุอยู่ภายในกัญชา อาจนำไปสู่การบำบัดทางการแพทย์อันสำคัญยิ่ง” สกอตต์ กอตต์เลียบ คณะกรรมการขององค์การอาหารและยาสหรัฐฯกล่าว
ยา Epidiolex สกัดจากแคนนาบิไดอัล หนึ่งในสารประกอบหลายร้อยชนิดที่พบในต้นกัญชา และมีเตตร้าไฮโดรแคนนาบินอล สารที่มีฤทธ์ต่อจิตประสาทเพียงแค่ 0.1%
ในขณะที่เตตราไฮโดรแคนนาบินอล ก่ออาการหวาดระแวง, กระวนกระวาย และภาพหลอน แต่ แคนนาบิไดอัล ออกฤทธิ์ในทางตรงกันข้ามและพวกนักวิทยาศาสตร์หลายคนเชื่อว่าอาจว่ามีความเป็นไปได้ที่มันจะสามารถช่วยรักษาผู้ประท้วงที่มีปัญหาสุขภาพจิตได้ด้วย
แม้พวกผู้สนับสนุนให้กัญชาเป็นสิ่งถูกกฎหมายจะบอกว่าการตัดสินใจดังกล่าวคือก้าวย่างที่ถูกต้อง แต่ภาคธุรกิจที่ต้องพึ่งพิงต้นกัญชายังต้องต่อสู้กับมาตรการแบนของรัฐบาลกลางที่ห้ามใช้กัญชาในทุกรูปแบบ
ในปัจจุบัน สำนักงานปราบปรามยาเสพติดของสหรัฐฯ (ดีอีเอ) ยังคงจัดให้กัญชาอยู่ในยาเสพติดร้ายแรงประเภทที่ 1 ซึ่งก็คืออยู่ในประเภทเดียวกับเฮโรอีน และยาแอลเอสดี ที่ถูกระบุว่ามีอันตรายร้ายแรงถึงชีวิตอย่างที่สุด และไม่มีประโยชน์ด้านการแพทย์ใดๆ
ดังนี้นจึงทำให้การเปิดตัวเอพิดิโอเล็กซ์ ยังคงต้องอยู่ภายใต้ดุลยพินิจของดีเอเอ ซึ่งตอนนี้ต้องประเมินยาตัวนี้และพิจารณาจัดประเภทเสียใหม่ให้อยู่ในฐานะเป็นสารที่มีคุณสมบัติด้านยา จึงจะเป็นการเปิดทางให้จีดับเบิลยูฟาร์มา เริ่มต้นจำหน่ายมันได้
ทั้งนี้ ทางจีดับเบิลยู คาดหมายว่าการจัดประเภทใหม่น่าจะเสร็จสิ้นภายในเวลา 90 วัน