หน่วยวิจัยเภสัชวิทยาทางคลินิกด้านชีวสมมูล ภายในโรงพยาบาลเวชศาสตร์เขตร้อน คณะเวชศาสตร์เขตร้อน มหาวิทยาลัยมหิดล ตั้งขึ้นเพื่อเป็นสถานที่ศึกษาประสิทธิผลของยา ซึ่งเป็นกระบวนการสำคัญในการวิจัยสูตรตำรับยา โดยศูนย์แห่งนี้ประกอบด้วย ห้องวิจัยทางคลินิก ห้องพักค้างคืน รอดูอาการสำหรับอาสาสมัครที่ร่วมทดสอบประสิทธิผลของยาและวัคซีน จำนวน 60 เตียง เพื่อเทียบเคียงกับยาต้นแบบ ซึ่งถือว่าได้มาตรฐานและเป็นที่ยอมรับระดับนานาชาติ
นายแพทย์พิพัฒน์ ยิ่งเสรี ประธานกรรมการองค์การเภสัชกรรม ระบุว่า กระบวนการทางคลินิกนั้นมีความสำคัญ เพราะจะช่วยสร้างความมั่นใจ และยืนยันผลการศึกษาวิจัย เพื่อผลิตยาชื่อสามัญ หรือยาที่หมดอายุสิทธิบัตร ซึ่งจะช่วยให้ไทยสามารถผลิตยาไว้ใช้ได้เอง ทำให้ประชาชนเข้าถึงยาราคาถูกมากขึ้น เนื่องจากปัจจุบันไทยนำเข้ายาจากต่างประเทศมากถึงร้อยละ 75 ของยาที่ใช้ในประเทศ มูลค่าปีละกว่า 100,000 ล้านบาท
สำหรับการทำชีวสมมูล ในส่วนการศึกษาทางคลินิก ขณะนี้ดำเนินการไปแล้ว 2 รายการ คือ ยาลดกรด ยาฆ่าเชื้อแบคทีเรีย และตั้งเป้าภายในปี 2557 จะดำเนินการให้ได้ 20 รายการ เช่น ยาปฏิชีวะ ยากระเพาะ ยาต้านไวรัสเอดส์ ยาลดความดัน ยาลดไขมันในเส้นเลือด ยาแก้ปวด ยารักษาโรคซึมเศร้า และยารักษาทาลัสซีเมีย
นายแพทย์พิพัฒน์ ยิ่งเสรี ประธานกรรมการองค์การเภสัชกรรม ระบุว่า กระบวนการทางคลินิกนั้นมีความสำคัญ เพราะจะช่วยสร้างความมั่นใจ และยืนยันผลการศึกษาวิจัย เพื่อผลิตยาชื่อสามัญ หรือยาที่หมดอายุสิทธิบัตร ซึ่งจะช่วยให้ไทยสามารถผลิตยาไว้ใช้ได้เอง ทำให้ประชาชนเข้าถึงยาราคาถูกมากขึ้น เนื่องจากปัจจุบันไทยนำเข้ายาจากต่างประเทศมากถึงร้อยละ 75 ของยาที่ใช้ในประเทศ มูลค่าปีละกว่า 100,000 ล้านบาท
สำหรับการทำชีวสมมูล ในส่วนการศึกษาทางคลินิก ขณะนี้ดำเนินการไปแล้ว 2 รายการ คือ ยาลดกรด ยาฆ่าเชื้อแบคทีเรีย และตั้งเป้าภายในปี 2557 จะดำเนินการให้ได้ 20 รายการ เช่น ยาปฏิชีวะ ยากระเพาะ ยาต้านไวรัสเอดส์ ยาลดความดัน ยาลดไขมันในเส้นเลือด ยาแก้ปวด ยารักษาโรคซึมเศร้า และยารักษาทาลัสซีเมีย