xs
xsm
sm
md
lg

อย.ยันไม่พบวัตถุดิบผลิตวัคซีนไข้หวัดใหญ่หมดอายุ- มีคุณภาพดี

เผยแพร่:   โดย: MGR Online

นายแพทย์บุญชัย สมบูรณ์สุข เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา หรือ อย. แถลงผลการตรวจสอบวัตถุดิบโอเซลทามิเวียร์ขององค์การเภสัชกรรมว่า มีการจัดซื้อยาโอเซลทามิเวียร์จากบริษัทผู้ผลิตประเทศอินเดีย เพื่อนำมาผลิตเป็นยาต้านไวรัสในชื่อ GPO-A-FLU จำนวน 2 ช่วงคือ ช่วงแรกระหว่างวันที่ 1 สิงหาคม 2551 ถึงวันที่ 16 กรกฎาคม 2552 จำนวน 1,540 กิโลกรัม ซึ่งผลิตเป็นยาสำเร็จรูปและขายหมดแล้ว และช่วงระหว่างวันที่ 24 กรกฎาคม 2552 ถึง 31 กรกฎาคม 2552 อีกจำนวน 4,399.68 กิโลกรัม ซึ่งผลิตเป็นยาสำเร็จรูปขายไปบ้างแล้ว แต่ยังเหลือวัตถุดิบโอเซลทามิเวียร์ในคลังสำรองวัตถุดิบอีกจำนวน 3,469.9 กิโลกรัม
ส่วนการตรวจสอบฉลากที่ถังบรรจุ มีการกำหนดวันที่ผลิต และวันที่วิเคราะห์ซ้ำทั้งหมด ไม่มีฉลากที่ระบุวันหมดอายุของวัตถุดิบแต่อย่างใด เช่นเดียวกับใบรับรองผลการตรวจวิเคราะห์ที่ระบุเช่นเดียวกับที่ถังบรรจุ เมื่อถึงกำหนดการตรวจวิเคราะห์ซ้ำตามที่ระบุในฉลากของถังบรรจุ องค์การเภสัชกรรมจะวิเคราะห์ซ้ำครบทุกหัวข้อ หากไม่ผ่านมาตรฐานครบทุกหัวข้อจะยกเลิกวัตถุดิบรุ่นนั้นทันที ทั้งนี้กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ จะตรวจวิเคราะห์วัตถุดิบโอเซลทามิเวียร์ทุกรุ่นอีกครั้ง เพื่อยืนยันคุณภาพของยา
นอกจากนี้ ยาที่ผลิตแต่ละรุ่น ต้องศึกษาความคงสภาพทุก 6 เดือนตลอดช่วงอายุของยารุ่นนั้นๆ เพื่อสร้างความมั่นใจว่ายายังคงสภาพอยู่ หากพบความผิดปกติองค์การเภสัชกรรมจะเรียกเก็บยาคืนจากโรงพยาบาลทันที
กำลังโหลดความคิดเห็น