xs
xsm
sm
md
lg

อย.กวักมือเรียก "ไฟเซอร์" ขึ้นทะเบียนวัคซีนโควิดเต็มรูปแบบ คาดใช้เวลา 30 วัน เพื่อเปิดให้เอกชนซื้อขายกับตัวแทนโดยตรงได้

เผยแพร่:   ปรับปรุง:   โดย: ผู้จัดการออนไลน์



อย.แนะ ไฟเซอร์ ประเทศไทย ยื่นขึ้นทะเบียนวัคซีนโควิด-19 ที่ใช้แบบปกติในไทยโดยเร็ว ขอดูข้อมูลเพิ่ม 3 ด้าน คุณภาพ-ความปลอดภัย-ประสิทธิผล ก่อนเร่งพิจารณาใน 30 วัน เพื่อให้ภาคเอกชนสามารถติดต่อซื้อขายโดยตรงกับตัวแทนได้

จากกรณีกรณีที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้ให้การรับรองการใช้งานวัคซีนต้านโควิด-19 ของบริษัท ไฟเซอร์ อย่างเต็มรูปแบบนั้น

วันนี้ (24 ส.ค.) นายแพทย์ไพศาล ดั่นคุ้ม เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา เปิดเผยว่า ตามที่องค์การอาหารและยาประเทศสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติวัคซีนโคเมอร์เนตีของ บริษัท ไฟเซอร์ จำกัด เต็มรูปแบบ นั้น สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ขอเชิญชวนให้ บริษัท ไฟเซอร์ ประเทศไทย จำกัด นำข้อมูลมายื่นเพื่อพิจารณาอนุมัติขึ้นทะเบียน เต็มรูปแบบ (Full Approval) หลังจากที่ อย.ได้อนุมัติวัคซีนชนิดนี้โดยเป็นการขึ้นทะเบียนแบบใช้ในสถานการณ์ฉุกเฉิน เมื่อวันที่ 24 มิถุนายน 2564 ที่ผ่านมา
ทั้งนี้ เมื่อบริษัท ไฟเซอร์ ประเทศไทย จำกัด นำข้อมูลมายื่นแล้ว อย.จะเร่งพิจารณาทั้งในด้านคุณภาพ ความปลอดภัย และประสิทธิผล เนื่องจากมีข้อมูลเพิ่มขึ้นจากเดิมที่ได้เคยอนุมัติไว้ โดยใช้เวลาไม่เกิน 30 วัน สำหรับการขายนั้นจะเหมือนกับวัคซีนปกติทั่วไป

หลังจาก อย.อนุมัติให้ขึ้นทะเบียนปกติแล้ว วัคซีนโควิด-19 ของไฟเซอร์ จะเหมือนวัคซีนทั่วไป เช่น วัคซีนไข้หวัดใหญ่ ตัวแทนวัคซีนไฟเซอร์ในประเทศไทย คือ บริษัท ไฟเซอร์ ประเทศไทย จำกัด จะเป็นตัวแทนจำหน่ายเหมือนวัคซีนทั่วไป  รพ.เอกชนสามารถนำเข้าได้ ซื้อขายได้ตามปกติ แต่ผู้ได้รับอนุญาตนำเข้ายังคงเป็นบริษัทไฟเซอร์ ประเทศไทย จำกัด




กำลังโหลดความคิดเห็น...