อย.ขอเวลา 1 เดือน พิจารณาข้อมูลวัคซีนโควิด “จุฬาฯ” ปลอดภัยให้ใช้ฉีดในคน ส่วนของไบโอเนทหากมีข้อมูลพร้อม จะพิจารณาเช่นกัน ข้ามขั้นตอนทดลองในลิงได้หรือไม่
วันนี้ (13 ก.ค.) นพ.ไพศาล ดั่นคุ้ม เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กล่าวถึงการพิจารณาอนุญาตให้หน่วยงานต่างๆ ใช้วัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 ในคนของประเทศไทยว่า ขณะนี้มีผู้พัฒนาวัคซีนป้องกันโควิด-19 ได้ยื่นขออนุญาตมาที่ อย.ประมาณ 7 ตัว โดยหนึ่งในนั้นเป็นวัคซีนป้องกันโควิด-19 ชนิด mRNA ของคณะแพทยศาสตร์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย ที่เพิ่งแถลงผลการทดลองในลิงแล้วมีภูมิคุ้มกันสูง ซึ่งที่ผ่านมามีการพูดคุยและพิจารณาร่วมกันมาตลอด อย่างไรก็ตาม ยังต้องพิจารณาเรื่องความปลอดภัย คุณภาพ และประสิทธิภาพ โดยมีผู้เชี่ยวชาญทั้งในประเทศและต่างประเทศ หากคณะผู้วิจัยส่งข้อมูลทุกอย่างมาครบถ้วน คาดว่าใช้เวลาในการพิจารณาประมาณ 1 เดือนในการอนุญาตฉีดวัคซีนในคน นอกจากนี้ยังจะนำข้อมูลการวิจัยวัคซีนด้วยเทคโนโลยีแบบเดียวกันนี้ในต่างประเทศมาพิจารณาประกอบด้วย
เมื่อถามถึงความคืบหน้าวัคซีนโควิด-19 ชนิด DNA ของบริษัทไบโอเนท-เอเชีย จำกัด นพ.ไพศาลกล่าวว่า ทราบผลการทดลองในหนูแล้วได้ผลดี
เมื่อถามย้ำว่า ทางบริษัทฯ ระบุเนื่องจากมีผู้พัฒนาหลายประเทศที่ใช้เทคโนโลยีแบบเดียวกันมีการทดลองในลิงแล้วได้ผลดี จึงจะยื่นขออนุญาตนำไปทดลองในคนเลยโดยไม่ต้องทดลองในลิงก่อน นพ.ไพศาลกล่าวว่า ขณะนี้ทยอยส่งข้อมูลมาให้ อย.พิจารณาแล้ว แต่ยังส่งมาไม่ครบ โดยเฉพาะผลการทดลองของต่างประเทศที่ต้องนำมาให้พิจารณาประกอบ อย่างไรก็ตาม นอกจากการพัฒนาวัคซีนในประเทศแล้ว ขณะเดียวกัน ทาง อย.ยังได้มีการเตรียมความพร้อมในการจัดหา นำเข้าวัคซีนป้องกันโควิด-19 จากต่างประเทศเข้ามาใช้ในประเทศไทยด้วย
