อภ.เผยได้ผู้รับจ้างรายใหม่ก่อสร้างโรงงานยารังสิตแล้ว คาดเสร็จสิ้นทั้งหมด มิ.ย. 2558 ก่อนทดลองผลิตให้ อย.ตรวจมาตรฐาน GMP คาดผลิตยาออกสู่ตลาดได้ใน ก.ย.2558
พล.ท.ศุภกร สงวนชาติศรไกร ประธานกรรมการองค์การเภสัชกรรม (บอร์ด อภ.) กล่าวถึงความคืบหน้าการดำเนินการก่อสร้างโรงงานผลิตยารังสิต ว่า จากกรณีที่องค์การเภสัชกรรมได้ยกเลิกสัญญาจ้าง บริษัทผู้รับจ้างเดิมไป เนื่องจากบริษัทไม่สามารถทำงานให้แล้วเสร็จตามสัญญา และงานส่วนที่ส่งมอบแล้วมีข้อบกพร่องไม่เป็นไปตามข้อกำหนด โดยเฉพาะระบบควบคุมอุณหภูมิ และความชื้นภายในอาคารผลิต ซึ่งส่งผลกระทบต่อการผลิตยาของ อภ. จึงจำเป็นต้องหาผู้รับจ้างรายใหม่ ซึ่งขณะนี้อภ.ได้ผู้รับจ้างที่จะเข้ามาดำเนินการก่อสร้างแล้ว คือ บริษัท แอร์พลัส แอ๊พพลาย จำกัด ซึ่งมีการลงนามในสัญญาว่าจ้างเมื่อวันที่ 21 พ.ย.ที่ผ่านมา โดยค่าจ้างตามสัญญา 45 ล้านบาทถ้วน (รวม VAT) จากราคากลาง 45,237,751.05 บาท (รวม VAT) โดยในการปรับปรุงก่อสร้างในส่วนงานที่เหลือทั้งหมดนี้จะใช้ระยะเวลารวมทั้งสิ้นประมาณ 210 วันนับจากวันส่งมอบพื้นที่
พล.ท.ศุภกร กล่าวว่า ทั้งนี้ อภ.จะส่งมอบพื้นที่เพื่อให้ผู้รับจ้างเข้าดำเนินการสำรวจพื้นที่ต่างๆ ในวันที่ 24 พ.ย. โดยทั้งนี้ในระยะแรกจะเร่งดำเนินการปรับปรุงในส่วนของโมดูล การผลิตยากลุ่มแคปซูล โดยมีกำหนดแล้วเสร็จภายใน 120 วันนับจากวันส่งมอบพื้นที่หรือประมาณ มี.ค. 2558 ในขณะเดียวกันจะดำเนินการปรับปรุงในส่วนของอีก 3 โมดูลที่เหลือที่ใช้สำหรับการผลิตยาเม็ด และยาแคปซูลชนิด Pellet คู่ขนานกันไปซึ่งจะดำเนินการแล้วเสร็จภายใน 180 วันนับจากวันส่งมอบพื้นที่คาดว่าจะแล้วเสร็จประมาณ พ.ค. 2558 พร้อมกันนั้นจะดำเนินการในส่วนงานแก้ไขข้อบกพร่องของอาคารอำนวยการ งานภายนอกอาคาร งานตรวจสอบความถูกต้อง (Validation), Training, As-built Drawing โดยทั้งหมดนี้จะดำเนินการเสร็จภายใน 210 วัน คาดว่าจะแล้วเสร็จประมาณ มิ.ย. 2558
"เมื่อการปรับปรุงก่อสร้างในแต่ละโมดูลแล้วเสร็จ อภ.จะทำการทดลองการผลิตเพื่อให้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) เข้ามาตรวจรับรองมาตรฐาน GMP โดยในส่วนโมดูลการผลิตยาแคปซูล อย.จะเข้ามาตรวจรับรอง GMP ใน มิ.ย. 2558 และคาดว่าจะได้รับการรับรองใน ส.ค. 2558 ดังนั้น ยากลุ่มแคปซูลจะเป็นยากลุ่มแรกที่จะออกสู่ตลาดได้ประมาณ ก.ย. 2558 สำหรับโรงงานผลิตยารังสิต 1 จะดำเนินการผลิตภายใต้มาตรฐาน GMP ที่ อย.ให้การรับรอง ซึ่งเป็นการตรวจตามแนวทางของมาตรฐาน GMP-PIC/s และดำเนินการผลิตด้วยเทคโนโลยีที่ทันสมัย มีกำลังการผลิตสูง โดยในเบื้องต้นจะผลิตยาแคปซูล จำนวน 17 รายการ มีกำลังการผลิต จำนวน 703 ล้านเม็ดต่อปี ในส่วนของยาเม็ดจะผลิต จำนวน 15 รายการ มีกำลังการผลิตจำนวน 1,622 ล้านเม็ดต่อปี ซึ่งการที่มีกำลังการผลิตสูงนี้ จะส่งผลให้ผู้ป่วยได้เข้าถึงยาคุณภาพได้มากขึ้น" ประธานบอร์ด อภ. กล่าว
ติดตาม Facebook Fanpage ของ “Quality of Life” ได้ที่
พล.ท.ศุภกร สงวนชาติศรไกร ประธานกรรมการองค์การเภสัชกรรม (บอร์ด อภ.) กล่าวถึงความคืบหน้าการดำเนินการก่อสร้างโรงงานผลิตยารังสิต ว่า จากกรณีที่องค์การเภสัชกรรมได้ยกเลิกสัญญาจ้าง บริษัทผู้รับจ้างเดิมไป เนื่องจากบริษัทไม่สามารถทำงานให้แล้วเสร็จตามสัญญา และงานส่วนที่ส่งมอบแล้วมีข้อบกพร่องไม่เป็นไปตามข้อกำหนด โดยเฉพาะระบบควบคุมอุณหภูมิ และความชื้นภายในอาคารผลิต ซึ่งส่งผลกระทบต่อการผลิตยาของ อภ. จึงจำเป็นต้องหาผู้รับจ้างรายใหม่ ซึ่งขณะนี้อภ.ได้ผู้รับจ้างที่จะเข้ามาดำเนินการก่อสร้างแล้ว คือ บริษัท แอร์พลัส แอ๊พพลาย จำกัด ซึ่งมีการลงนามในสัญญาว่าจ้างเมื่อวันที่ 21 พ.ย.ที่ผ่านมา โดยค่าจ้างตามสัญญา 45 ล้านบาทถ้วน (รวม VAT) จากราคากลาง 45,237,751.05 บาท (รวม VAT) โดยในการปรับปรุงก่อสร้างในส่วนงานที่เหลือทั้งหมดนี้จะใช้ระยะเวลารวมทั้งสิ้นประมาณ 210 วันนับจากวันส่งมอบพื้นที่
พล.ท.ศุภกร กล่าวว่า ทั้งนี้ อภ.จะส่งมอบพื้นที่เพื่อให้ผู้รับจ้างเข้าดำเนินการสำรวจพื้นที่ต่างๆ ในวันที่ 24 พ.ย. โดยทั้งนี้ในระยะแรกจะเร่งดำเนินการปรับปรุงในส่วนของโมดูล การผลิตยากลุ่มแคปซูล โดยมีกำหนดแล้วเสร็จภายใน 120 วันนับจากวันส่งมอบพื้นที่หรือประมาณ มี.ค. 2558 ในขณะเดียวกันจะดำเนินการปรับปรุงในส่วนของอีก 3 โมดูลที่เหลือที่ใช้สำหรับการผลิตยาเม็ด และยาแคปซูลชนิด Pellet คู่ขนานกันไปซึ่งจะดำเนินการแล้วเสร็จภายใน 180 วันนับจากวันส่งมอบพื้นที่คาดว่าจะแล้วเสร็จประมาณ พ.ค. 2558 พร้อมกันนั้นจะดำเนินการในส่วนงานแก้ไขข้อบกพร่องของอาคารอำนวยการ งานภายนอกอาคาร งานตรวจสอบความถูกต้อง (Validation), Training, As-built Drawing โดยทั้งหมดนี้จะดำเนินการเสร็จภายใน 210 วัน คาดว่าจะแล้วเสร็จประมาณ มิ.ย. 2558
"เมื่อการปรับปรุงก่อสร้างในแต่ละโมดูลแล้วเสร็จ อภ.จะทำการทดลองการผลิตเพื่อให้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) เข้ามาตรวจรับรองมาตรฐาน GMP โดยในส่วนโมดูลการผลิตยาแคปซูล อย.จะเข้ามาตรวจรับรอง GMP ใน มิ.ย. 2558 และคาดว่าจะได้รับการรับรองใน ส.ค. 2558 ดังนั้น ยากลุ่มแคปซูลจะเป็นยากลุ่มแรกที่จะออกสู่ตลาดได้ประมาณ ก.ย. 2558 สำหรับโรงงานผลิตยารังสิต 1 จะดำเนินการผลิตภายใต้มาตรฐาน GMP ที่ อย.ให้การรับรอง ซึ่งเป็นการตรวจตามแนวทางของมาตรฐาน GMP-PIC/s และดำเนินการผลิตด้วยเทคโนโลยีที่ทันสมัย มีกำลังการผลิตสูง โดยในเบื้องต้นจะผลิตยาแคปซูล จำนวน 17 รายการ มีกำลังการผลิต จำนวน 703 ล้านเม็ดต่อปี ในส่วนของยาเม็ดจะผลิต จำนวน 15 รายการ มีกำลังการผลิตจำนวน 1,622 ล้านเม็ดต่อปี ซึ่งการที่มีกำลังการผลิตสูงนี้ จะส่งผลให้ผู้ป่วยได้เข้าถึงยาคุณภาพได้มากขึ้น" ประธานบอร์ด อภ. กล่าว
ติดตาม Facebook Fanpage ของ “Quality of Life” ได้ที่
