อย.แนะใช้ฟิลเลอร์ขึ้นทะเบียน ห้ามฉีดจมูก

อย. เผยมีฟิลเลอร์ขึ้นทะเบียน 30 ตำรับ ยันข้อบ่งใช้ห้ามฉีดจมูก เหตุเสี่ยงอุดตันเส้นเลือดไปเลี้ยงตา จนตาบอด เตือนแพทย์ถามผู้ป่วยเรื่องแพ้ยา

นพ.ปฐม สวรรค์ปัญญาเลิศ รองเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กล่าวว่า การควบคุมกำกับดูแล “ฟิลเลอร์” นั้น อย. อนุมัติขึ้นทะเบียนตำรับยาของสารฟิลเลอร์ให้ใช้เพื่อวัตถุประสงค์สำหรับฉีดเข้าสู่เนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง หรือเพิ่มปริมาณเนื้อเยื่อ มีเพียงชนิดเดียวคือ สารโซเดียมไฮยาลูโรเนต หรือ ไฮยาลูโรนิกแอซิด ซึ่งเป็นสารที่สลายตัวได้ สอดคล้องกับผลการประชุมคณะอนุกรรมการคุ้มครองประชาชนจากการประกอบวิชาชีพเวชกรรมเกี่ยวกับการศัลยกรรมตกแต่ง การเสริมสวย และการโฆษณา ครั้งที่ 2/2556 (22 ส.ค.56) ที่ลงมติว่าจะมีการเสนอให้แพทยสภาประกาศห้ามการฉีดสารเติมเต็มหรือฟิลเลอร์ที่ไม่สลายตัว เช่น ซิลิโคนเหลว ไบโอพลาสติก ทั้งนี้ ข้อบ่งใช้ที่ อย. อนุญาตในการใช้ฟิลเลอร์ คือต้องระบุตำแหน่งที่ฉีดชัดเจน เช่น ระบุว่าฉีดบริเวณริมฝีปาก คาง โหนกแก้ม และกรณีไม่ได้ระบุตำแหน่งที่ชัดเจน เช่น ระบุว่าฉีดสำหรับเติมเต็มรอยบุ๋ม ฉีดเพื่อเติมเต็มปริมาณของใบหน้า ที่สำคัญ ไม่มีการอนุญาตข้อบ่งใช้ให้ฉีดเสริมจมูกแต่อย่างใด

นพ.ปฐม กล่าวอีกว่า ผลิตภัณฑ์จากสารโซเดียมไฮยาลูโรเนต หรือสารโซเดียมไฮยาลูโรนิกแอซิตที่ขึ้นทะเบียนตำรับยาเพื่อใช้เป็นฟิลเลอร์ หรือสารเติมเต็ม มี 2 สูตร ได้แก่ สูตรที่เป็นสารโซเดียมไฮยาลูโรเนต หรือสารโซเดียมไฮยาลูโรนิกแอซิดชนิดสารเดี่ยว และสูตรผสมระหว่างสารโซเดียมไฮยาลูโรเนตหรือสารโซเดียมไฮยาลูโรนิกแอซิดและยาชา ซึ่งแตกต่างกันในแง่ออกฤทธิ์ของยาที่เป็นส่วนผสมของยาสูตรผสม และผลิตภัณฑ์ดังกล่าวจัดเป็น “ยาใหม่” ที่ต้องมีการควบคุมกำกับดูแลการใช้ยา โดยกำหนดให้ใช้เฉพาะในสถานพยาบาล และใช้โดยแพทย์ผู้เชี่ยวชาญเท่านั้น ซึ่งปัจจุบันผลิตภัณฑ์จากสารโซเดียมไฮยาลูโรเนตหรือสารโซเดียมไฮยาลูโรนิกแอซิดที่ขึ้นทะเบียนตำรับยาเพื่อใช้เป็นฟิลเลอร์มีจำนวนทั้งสิ้น 30 ทะเบียนตำรับ ดังนั้น จึงขอให้แพทย์ที่จะใช้สารฟิลเลอร์ฉีดให้กับผู้ป่วย ขอให้ใช้ฟิลเลอร์ที่มีการขึ้นทะเบียนตำรับยาอย่างถูกต้องตามกฎหมาย และให้ใช้ตรงตามฉลากและเอกสารกำกับยาที่อนุญาตไว้ เนื่องจากยาที่ผ่านการขึ้นทะเบียนตำรับจะเป็นยาที่มีคุณภาพ ประสิทธิภาพและความปลอดภัย

นพ.ปฐม กล่าวด้วยว่า ถึงแม้สารฟิลเลอร์ที่เป็นสารโซเดียมไฮยาลูโรเนต หรือ สารโซเดียมไฮยาลูโรนิกแอซิด แม้จะขึ้นทะเบียนตำรับยาแล้ว แต่ก็ยังมีข้อควรระวังและข้อห้ามใช้ที่สำคัญ คือ การห้ามใช้ในคนที่แพ้สารดังกล่าวหรือในกรณีที่เป็นยาสูตรผสมที่มีส่วนผสมของยาชาก็ห้ามใช้ในคนที่แพ้ยาชาเช่นกัน ดังนั้น ขอให้ผู้ที่ต้องการจะฉีดฟิลเลอร์ เพื่อรักษาอาการใด ๆ ก็ตามควรสอบถามและขอดูตัวยาที่ใช้ว่า มีการอนุญาตขึ้นทะเบียนถูกต้องตามกฎหมายจาก อย. หรือไม่ เพื่อให้ได้ยาที่มีคุณภาพมาตรฐาน ตามสิทธิของผู้ป่วยนอกจากนี้ ควรศึกษาจากเอกสารกำกับยาหรือปรึกษาแพทย์ผู้เชี่ยวชาญทุกครั้ง หากฉีดยากับบุคคลที่ไม่ใช่แพทย์ หรือใช้ยาที่ไม่ได้ขึ้นทะเบียน และสถานที่ฉีดยาที่ไม่น่าเชื่อถือ ผลที่ได้จะไม่คุ้มเสีย เนื่องจากการฉีดสารฟิลเลอร์มีความเสี่ยงสูง และหากฉีดโดยผู้ไม่มีความชำนาญ สารฟิลเลอร์อาจหลุดเข้าสู่หลอดเลือด ทำให้เกิดการอุดตันของหลอดเลือด ส่งผลให้เนื้อเยื่อบริเวณนั้นหรือบริเวณใกล้เคียงตาย เพราะไม่มีเลือดไปเลี้ยง เช่น กรณีการฉีดฟิลเลอร์เพื่อเสริมจมูก การฉีดสารเติมเต็มผิดตำแหน่ง ส่งผลให้สารฟิลเลอร์เข้าไปในหลอดเลือดทำให้เกิดการอุดตันของหลอดเลือด และทำให้เกิดอาการตาบอดได้ เนื่องจากไปอุดตันหลอดเลือดที่ไปเลี้ยงจอประสาทตา มีผลทำให้สูญเสียการมองเห็น

ติดตาม Instagram และ Facebook Fanpage ของ “Quality of Life” ได้ที่