อย.ยันไม่มียารักษาอาการซึมเศร้ายี่ห้อ “แพ็กซิล” - “เวลบูทริน”

อย.ยืนยันไม่มีการใช้ยารักษาอาการซึมเศร้า ยี่ห้อ “แพ็กซิล” และ “เวลบูทริน” นอกเหนือจากข้อบ่งใช้ในเอกสารกำกับยา ส่วนยารักษาโรคเบาหวาน ยี่ห้อ “อาแวนเดีย” อย.ได้เพิกถอนทะเบียนตำรับยาแล้ว ตั้งแต่ต้นปี 54 ที่ผ่านมา

นพ.พิพัฒน์ ยิ่งเสรี เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา เปิดเผยว่า จากกรณีที่มีข่าวเกี่ยวกับบริษัทยาชั้นนำของสหรัฐฯแห่งหนึ่ง ถูกศาลสั่งปรับเป็นเงินจำนวน 3 พันล้านดอลลาร์สหรัฐฯ ในคดีการฉ้อโกงด้านสาธารณสุข โดยบริษัทดังกล่าวนำยาที่ยังไม่ผ่านการอนุมัติออกทำการตลาด และปกปิดข้อมูล และอ้างข้อมูลด้านความปลอดภัยที่ไม่มีข้อสนับสนุนของยารักษาโรคเบาหวานยี่ห้อ “อาแวนเดีย” แก่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐฯ

อีกทั้งยังทำการส่งเสริมการขายยาต้านอาการซึมเศร้า ยี่ห้อ “แพ็กซิล” และ “เวลบูทิน” โดยไม่ผ่านการอนุญาตให้ใช้ ซึ่งรวมถึงการรักษาในเด็กและผู้ใหญ่นั้น สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ได้ดำเนินการตรวจสอบข้อมูลยาดังกล่าวในประเทศไทย พบว่า ยารักษาอาการซึมเศร้า 2 รายการ ยี่ห้อ เวลบูทิน (Wellbutin) และ แพ็กซิล (Paxil) มีการขึ้นทะเบียนในประเทศไทย ซึ่งยาดังกล่าวเป็นยาควบคุมพิเศษที่ต้องสั่งจ่ายโดยแพทย์ และใช้ในสถานพยาบาลเท่านั้น และจากการตรวจสอบเอกสารกำกับยา พบว่า ระบุข้อบ่งใช้ชัดเจน คือ ใช้ในผู้ใหญ่ รวมทั้งมีคำเตือนและข้อควรระวังคือ ไม่มีข้อบ่งใช้ในเด็กหรือวัยรุ่นที่อายุน้อยกว่า 18 ปี ส่วนในกรณีของยารักษาโรคเบาหวาน ยี่ห้อ “อาแวนเดีย (Avandia)” ตัวยาสำคัญ คือ ยาโรซิกลิทาโซน (Rosiglitazone) สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ได้มีการเพิกถอนทะเบียนตำรับยาไปตั้งแต่ต้นปี 2554 เนื่องจากมีข้อมูลความเสี่ยงต่อระบบหัวใจและหลอดเลือด

เลขาธิการ อย.กล่าวในตอนท้ายว่า สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ดำเนินการอย่างเข้มงวดในการขึ้นทะเบียนตำรับยานำเข้า โดยเฉพาะการระบุข้อบ่งใช้ในเอกสารกำกับยา ทั้งนี้ อย.ได้ประสานไปยังสถานพยาบาลต่างๆ ในการเฝ้าระวังการนำไปใช้ในกลุ่มผู้ป่วยที่นอกเหนือจากที่ระบุในข้อบ่งใช้ในเอกสารกำกับยาด้วย จึงขอให้ผู้บริโภคมั่นใจมาตรการกำกับดูแลความปลอดภัยในการใช้ยาของ อย.