“หมอวิชัย” เผยผลทดลองวัคซีนเชื้อเป็นในอาสาสมัคร 24 ราย น่าพอใจ เบื้องต้นวัคซีนปลอดภัย การกระตุ้นภูมิคุ้มได้บางราย รอผลชัดเจนปรกอบตัดสินใจ ใช้ปริมาณวัคซีนมากหรือน้อย เตรียมเดินหน้าฉีดวัคซีนในอาสาสมัครกลุ่มใหญ่ เผยไม่รีบขอทำให้ปลอดภัย เชื้อเสถียรที่สุด เชื่อคนไทยอาจได้ใช้ทันหน้าฝน
นพ.วิชัย โชควิวัฒน ในฐานะประธานคณะกรรมการบริหารองค์การเภสัชกรรม (อภ.) กล่าวถึงการทดลองวัคซีนชนิดเชื้อเป็นในอาสาสมัคร จำนวน 24 ราย ซึ่งทำการฉีดพ่นวัคซีนในอาสาสมัครครบแล้ว 2 ครั้งว่า ขณะนี้ครบ 42 วัน ตามที่กำหนด และได้เจาะเลือดอาสาสมัครเพื่อนำไปตรวจหาระดับภูมิคุ้มกัน และความปลอดภัย เบื้องต้นจากการสังเกตความปลอดภัยในอาสาสมัคร พบว่าจากจำนวนอาสาสมัคร 24 คน มีประมาณ 10 รายที่มีอาการข้างเคียง โดยพบ 13 อาการ เช่น คัดจมูก ปวดหัว ปวดตา ปวดข้อ ครั่นเนื้อครั่นตัว คัน เป็นต้น แต่ถือว่าอยู่ในระดับที่รับได้ และไม่น่าเป็นปัญหา อย่างไรก็ตาม จำเป็นต้องนำเลือดไปตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการเพื่อให้เกิดความปลอดภัยที่สุด ขณะที่ผลการตรวจเลือดและล้างโพรงจมูกของอาสาสมัคร เบื้องต้นเป็นที่น่าพอใจ พบว่า มีการกระตุ้นภูมิคุ้มกันในกระแสเลือด และในเนื้อเยื่อในโพรงจมูก ถือเป็นสัญญาณที่ดีของการทดลอง
“ในส่วนของผลการกระตุ้นภูมิคุ้มกัน ถือว่าพบหลักฐานที่กระตุ้นภูมิคุ้มกันได้ แต่ไม่ทุกราย จึงจำเป็นต้องตรวจอย่างละเอียดในห้องปฏิบัติการ ส่วนการตัดสินใจทำการทดลองวัคซีนต่อในระดับอาสาสมัครกลุ่มใหญ่ จะต้องใช้ข้อมูลจากการตรวจวิเคราะห์เลือดมาประกอบการตัดสินใจ รวมถึงตัดสินใจว่าจะเลือกวัคซีนขนาดใดมาใช้ในการทดลองขั้นต่อไป ซึ่งขณะนี้เริ่มทำการสรุปผลการทดลอง เพื่อให้คณะกรรมการกำกับดูแลข้อมูลและความปลอดภัยตัดสินใจต่อไป”นพ.วิชัย กล่าว
นพ.วิชัย กล่าวต่อว่า คาดว่าจะสามารถเริ่มต้นทำการทดลองในอาสาสมัครจำนวน 400 คน ในช่วงเดือน เม.ย.นี้ โดยไม่จำเป็นต้องเร่งรีบสรุปผลการวิเคราะห์ เนื่องจากสถานการณ์การระบาด เริ่มชะลอตัวไม่รุนแรงเหมือนที่ผ่านมา อีกทั้งการฉีดวัคซีนเชื้อตายที่สั่งนำเข้า และรณรงค์ให้ประชาชนกลุ่มเสี่ยงเข้ารับวัคซีนในขณะนี้ก็ยังไม่มากตามที่ตั้งเป้าหมายไว้ รวมถึงโรคนี้มีความรุนแรงไม่เท่าไข้หวัดนก ทำให้ไม่มีความเร่งรีบมากนัก และจะเน้นในเรื่องความปลอดภัยและความเสถียรของเชื้อให้มากที่สุด จากที่การทดลองในห้องทดลองที่ผ่านมา จะพบปัญหาเรื่องความไม่เสถียรของเชื้อมาก ทั้งนี้ เมื่อรวมระยะเวลาการทดลองในอาสาสมัครกลุ่มใหญ่ อาจจะมีวัคซีนเชื้อเป็นใช้ทันในช่วงการระบาดตามปกติของไทยในช่วงฤดูฝน
นพ.วิชัย โชควิวัฒน ในฐานะประธานคณะกรรมการบริหารองค์การเภสัชกรรม (อภ.) กล่าวถึงการทดลองวัคซีนชนิดเชื้อเป็นในอาสาสมัคร จำนวน 24 ราย ซึ่งทำการฉีดพ่นวัคซีนในอาสาสมัครครบแล้ว 2 ครั้งว่า ขณะนี้ครบ 42 วัน ตามที่กำหนด และได้เจาะเลือดอาสาสมัครเพื่อนำไปตรวจหาระดับภูมิคุ้มกัน และความปลอดภัย เบื้องต้นจากการสังเกตความปลอดภัยในอาสาสมัคร พบว่าจากจำนวนอาสาสมัคร 24 คน มีประมาณ 10 รายที่มีอาการข้างเคียง โดยพบ 13 อาการ เช่น คัดจมูก ปวดหัว ปวดตา ปวดข้อ ครั่นเนื้อครั่นตัว คัน เป็นต้น แต่ถือว่าอยู่ในระดับที่รับได้ และไม่น่าเป็นปัญหา อย่างไรก็ตาม จำเป็นต้องนำเลือดไปตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการเพื่อให้เกิดความปลอดภัยที่สุด ขณะที่ผลการตรวจเลือดและล้างโพรงจมูกของอาสาสมัคร เบื้องต้นเป็นที่น่าพอใจ พบว่า มีการกระตุ้นภูมิคุ้มกันในกระแสเลือด และในเนื้อเยื่อในโพรงจมูก ถือเป็นสัญญาณที่ดีของการทดลอง
“ในส่วนของผลการกระตุ้นภูมิคุ้มกัน ถือว่าพบหลักฐานที่กระตุ้นภูมิคุ้มกันได้ แต่ไม่ทุกราย จึงจำเป็นต้องตรวจอย่างละเอียดในห้องปฏิบัติการ ส่วนการตัดสินใจทำการทดลองวัคซีนต่อในระดับอาสาสมัครกลุ่มใหญ่ จะต้องใช้ข้อมูลจากการตรวจวิเคราะห์เลือดมาประกอบการตัดสินใจ รวมถึงตัดสินใจว่าจะเลือกวัคซีนขนาดใดมาใช้ในการทดลองขั้นต่อไป ซึ่งขณะนี้เริ่มทำการสรุปผลการทดลอง เพื่อให้คณะกรรมการกำกับดูแลข้อมูลและความปลอดภัยตัดสินใจต่อไป”นพ.วิชัย กล่าว
นพ.วิชัย กล่าวต่อว่า คาดว่าจะสามารถเริ่มต้นทำการทดลองในอาสาสมัครจำนวน 400 คน ในช่วงเดือน เม.ย.นี้ โดยไม่จำเป็นต้องเร่งรีบสรุปผลการวิเคราะห์ เนื่องจากสถานการณ์การระบาด เริ่มชะลอตัวไม่รุนแรงเหมือนที่ผ่านมา อีกทั้งการฉีดวัคซีนเชื้อตายที่สั่งนำเข้า และรณรงค์ให้ประชาชนกลุ่มเสี่ยงเข้ารับวัคซีนในขณะนี้ก็ยังไม่มากตามที่ตั้งเป้าหมายไว้ รวมถึงโรคนี้มีความรุนแรงไม่เท่าไข้หวัดนก ทำให้ไม่มีความเร่งรีบมากนัก และจะเน้นในเรื่องความปลอดภัยและความเสถียรของเชื้อให้มากที่สุด จากที่การทดลองในห้องทดลองที่ผ่านมา จะพบปัญหาเรื่องความไม่เสถียรของเชื้อมาก ทั้งนี้ เมื่อรวมระยะเวลาการทดลองในอาสาสมัครกลุ่มใหญ่ อาจจะมีวัคซีนเชื้อเป็นใช้ทันในช่วงการระบาดตามปกติของไทยในช่วงฤดูฝน
