อย.ขึ้นทะเบียนยาสลายลิ่มเลือดหัวใจและสมอง สูตร 1 สำเร็จ ราคาถูกเม็ดละ 10 บาท แถมบริษัทยาแคนนาดา จ่อคิวขึ้นทะเบียนอีก 1 ยี่ห้อ ขณะที่ยาหัวใจที่ทำซีแอล สูตร 2 ยังไม่รู้ชะตากรรมจะสำเร็จเมื่อไร
นพ.วิชัย โชควิวัฒน ประฐานคณะกรรมการบริหารองค์การเภสัชกรรม (บอร์ด อภ.) เปิดเผยว่า ขณะนี้ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ได้ขึ้นทะเบียนยาสลายลิ่มเลือดหัวใจและสมอง โคลพิโดเกรล (Clopidogrel) สูตร 1 ซึ่งเป็นคนละสูตรกับที่ได้มีการประกาศบังคับใช้สิทธิเหนือสิทธิบัตรโดยรัฐ (ซีแอล) และเป็นสูตรที่ไม่มีการจดสิทธิบัตรในประเทศไทยเรียบร้อยแล้ว โดยมีบริษัท สีลมการแพทย์ เป็นผู้ยื่นขอจดทะเบียน ซึ่งจะนำเข้าตัวยาจากประเทศอินเดียเข้ามาผลิตในประเทศไทย มีราคาจำหน่ายอยู่ที่ เม็ดละประมาณ 10 บาท ถูกว่ายาต้นตำรับ ราคาเม็ดละประมาณ 70 บาท
นพ.วิชัย กล่าวต่อว่า ยาโคลพิโดเกลสูตร 1 สามารถใช้ทดแทนกับยาสูตร 2 ได้โดยเชื่อว่าไม่มีผลทางการรักษาที่แตกต่างกัน เพราะยาสูตร 2 ได้พัฒนามาจากยาสูตร 1 ที่มีกระบวนการผลิตที่ซับซ้อนและยากกว่าเท่านั้น โดยในระหว่างที่ อภ.ยังไม่สามารถเจรจากับบริษัท คาดิลา ฟาร์มาซูติคอล (Cadila Pharmaceutical) ประเทศอินเดีย เรื่องสัญญาจัดซื้อยาได้สำเร็จ ยาโคลพิโดเกล สูตร 1 จึงเป็นทางเลือกอีกทางหนึ่งที่ผู้ป่วยโรคหัวใจ และโรงพยาบาลทั่วไปสามารถหาซื้อยาได้ตามท้องตลาดเพราะมีราคาถูกกว่ายาต้นตำรับหลายเท่าตัว
“ขณะนี้ อภ.ได้เร่งการเจรจากับบริษัท คาดิลาฯ อย่างเต็มที่ เพื่อให้จัดซื้อยาราคาถูกมาให้ผู้ป่วยทั้ง 3 กองทุนโดยเร็ว เพราะมีความล่าช้ามากแล้ว แต่เนื่องจากได้มีการเพิ่มข้อตกลงเรื่องการรับผิดชอบค่าใช้จ่ายหากถูกฟ้องร้องในทุกกรณีทั่วโลก ซึ่ง อภ.ยอมรับไม่ได้” นพ.วิชัยกล่าว
นพ.วิชัย กล่าวต่อว่า นอกจากนี้ยังมีบริษัท อะโปเทกซ์ (APOTEX) ประเทศแคนาดา ผู้ผลิตยาโคลพิโดเกล สูตร 1 มายื่นขอทะเบียนกับอย. ด้วยเช่นกัน โดยขอยื่นทะเบียนใกล้เคียงกับบริษัท สีลมการแพทย์ โดยยื่นนานกว่า 1 ปี แต่อย.ยังไม่รับรองทะเบียนยาให้ ซึ่งหากขึ้นทะเบียนทะเบียนสำเร็จ ผู้ป่วยโรคหัวใจก็จะมีทางเลือกมากยิ่งขึ้น
ด้าน น.ส.สารี อ๋องสมหวัง ผู้จัดการมูลนิธิเพื่อผู้บริโภค กล่าวว่า ปัญหาความล่าช้าของการจัดซื้อยาโคลพิโดเกล มานานเกือบ 2 เดือน ส่วนหนึ่งมาจากนายไชยา สะสมทรัพย์ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข ที่ไม่มีนโยบายชัดเจน พร้อมทั้งสั่งชะลอการทำซีแอล จึงเป็นการเปิดช่องให้บริษัท ซาโนฟี อเวนตีส เจ้าของสิทธิบัตรยาโคลพิโดเกล สูตร 2 มีชื่อทางการค้าว่า พลาวิกซ์ แทรกแซงการทงานของบริษัทยาสามัญได้ ทั้งนี้ หากมียาชนิดอื่นที่มีราคาถูกและสามารถมาใช้ทดแทนได้ก็ควรจะมีการสั่งนำเข้ามามาให้กับผู้ป่วยโรคหัวใจทันที
นพ.วิชัย โชควิวัฒน ประฐานคณะกรรมการบริหารองค์การเภสัชกรรม (บอร์ด อภ.) เปิดเผยว่า ขณะนี้ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ได้ขึ้นทะเบียนยาสลายลิ่มเลือดหัวใจและสมอง โคลพิโดเกรล (Clopidogrel) สูตร 1 ซึ่งเป็นคนละสูตรกับที่ได้มีการประกาศบังคับใช้สิทธิเหนือสิทธิบัตรโดยรัฐ (ซีแอล) และเป็นสูตรที่ไม่มีการจดสิทธิบัตรในประเทศไทยเรียบร้อยแล้ว โดยมีบริษัท สีลมการแพทย์ เป็นผู้ยื่นขอจดทะเบียน ซึ่งจะนำเข้าตัวยาจากประเทศอินเดียเข้ามาผลิตในประเทศไทย มีราคาจำหน่ายอยู่ที่ เม็ดละประมาณ 10 บาท ถูกว่ายาต้นตำรับ ราคาเม็ดละประมาณ 70 บาท
นพ.วิชัย กล่าวต่อว่า ยาโคลพิโดเกลสูตร 1 สามารถใช้ทดแทนกับยาสูตร 2 ได้โดยเชื่อว่าไม่มีผลทางการรักษาที่แตกต่างกัน เพราะยาสูตร 2 ได้พัฒนามาจากยาสูตร 1 ที่มีกระบวนการผลิตที่ซับซ้อนและยากกว่าเท่านั้น โดยในระหว่างที่ อภ.ยังไม่สามารถเจรจากับบริษัท คาดิลา ฟาร์มาซูติคอล (Cadila Pharmaceutical) ประเทศอินเดีย เรื่องสัญญาจัดซื้อยาได้สำเร็จ ยาโคลพิโดเกล สูตร 1 จึงเป็นทางเลือกอีกทางหนึ่งที่ผู้ป่วยโรคหัวใจ และโรงพยาบาลทั่วไปสามารถหาซื้อยาได้ตามท้องตลาดเพราะมีราคาถูกกว่ายาต้นตำรับหลายเท่าตัว
“ขณะนี้ อภ.ได้เร่งการเจรจากับบริษัท คาดิลาฯ อย่างเต็มที่ เพื่อให้จัดซื้อยาราคาถูกมาให้ผู้ป่วยทั้ง 3 กองทุนโดยเร็ว เพราะมีความล่าช้ามากแล้ว แต่เนื่องจากได้มีการเพิ่มข้อตกลงเรื่องการรับผิดชอบค่าใช้จ่ายหากถูกฟ้องร้องในทุกกรณีทั่วโลก ซึ่ง อภ.ยอมรับไม่ได้” นพ.วิชัยกล่าว
นพ.วิชัย กล่าวต่อว่า นอกจากนี้ยังมีบริษัท อะโปเทกซ์ (APOTEX) ประเทศแคนาดา ผู้ผลิตยาโคลพิโดเกล สูตร 1 มายื่นขอทะเบียนกับอย. ด้วยเช่นกัน โดยขอยื่นทะเบียนใกล้เคียงกับบริษัท สีลมการแพทย์ โดยยื่นนานกว่า 1 ปี แต่อย.ยังไม่รับรองทะเบียนยาให้ ซึ่งหากขึ้นทะเบียนทะเบียนสำเร็จ ผู้ป่วยโรคหัวใจก็จะมีทางเลือกมากยิ่งขึ้น
ด้าน น.ส.สารี อ๋องสมหวัง ผู้จัดการมูลนิธิเพื่อผู้บริโภค กล่าวว่า ปัญหาความล่าช้าของการจัดซื้อยาโคลพิโดเกล มานานเกือบ 2 เดือน ส่วนหนึ่งมาจากนายไชยา สะสมทรัพย์ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข ที่ไม่มีนโยบายชัดเจน พร้อมทั้งสั่งชะลอการทำซีแอล จึงเป็นการเปิดช่องให้บริษัท ซาโนฟี อเวนตีส เจ้าของสิทธิบัตรยาโคลพิโดเกล สูตร 2 มีชื่อทางการค้าว่า พลาวิกซ์ แทรกแซงการทงานของบริษัทยาสามัญได้ ทั้งนี้ หากมียาชนิดอื่นที่มีราคาถูกและสามารถมาใช้ทดแทนได้ก็ควรจะมีการสั่งนำเข้ามามาให้กับผู้ป่วยโรคหัวใจทันที
