จีนไฟเขียว ‘ยามะเร็ง’ พัฒนาในประเทศ เข้าสู่ตลาดแล้ว

ซินหัว, ปักกิ่ง — สำนักงานบริหารเวชภัณฑ์แห่งชาติจีน (NMPA) เปิดเผย (8 มิ.ย.)ว่าจีนได้อนุญาตให้มีการนำยารักษาโรคมะเร็งในรูปแบบแคปซูลชื่อ “บรูคินซา” (Brukinsa) ที่พัฒนาขึ้นเองภายในประเทศเข้าสู่ตลาดแล้ว

ยาตัวนี้พัฒนาโดยบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพเป่ยยีน (BeiGene) สำหรับรักษาผู้ป่วยวัยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดเอ็มซีแอล (MCL) ซึ่งเคยรับการรักษาอย่างน้อยหนึ่งครั้ง รวมถึงมะเร็งเม็ดเลือดขาวเรื้อรังชนิดซีแอลแอล (CLL) หรือมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดเอสแอลแอล (SLL)

สำนักงานฯ ระบุว่ายาบรูคินซาได้รับอนุมัติผ่านกระบวนการทบทวนความสำคัญเร่งด่วน และผู้ถือสิทธิการผลิตเพื่อจัดจำหน่าย (MAH) ควรดำเนินงานตามการทดลองทางคลินิกที่ได้รับการยืนยัน โดยยาตัวนี้จะเป็นตัวเลือกสำคัญของผู้ป่วยชาวจีนที่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลือง

อู๋เสี่ยวปิน ประธานเป่ยยีน กล่าวว่าการพัฒนายาบรูคินซาใช้เวลามากกว่า 8 ปี และมีการทดลองทางคลินิกราว 25 ครั้ง ในมากกว่า 20 ประเทศ ซึ่งเกี่ยวข้องกับผู้เชี่ยวชาญนานาชาติมากกว่า 500 คน และผู้ป่วยมากกว่า 1,700 รายทั่วโลก

นอกจากนั้นอู๋เผยว่าการอนุมัติยาตัวนี้ยังตอกย้ำความก้าวหน้าของจีนในการพัฒนายาใหม่อีกด้วย

อนึ่ง ยาบรูคินซาของจีนได้รับอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) ให้เป็นยารักษามะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดเอ็มซีแอลในผู้ป่วยวัยผู้ใหญ่ ซึ่งเคยรับการรักษาอย่างน้อยหนึ่งครั้ง เมื่อเดือนพฤศจิกายนปีก่อน

หวังจื้อเหวย รองประธานเป่ยยีน กล่าวว่าสายการผลิตของบริษัทในเมืองซูโจว มณฑลเจียงซูทางตะวันออก มีกำลังการผลิตรายปีที่ 100 ล้านแคปซูล ซึ่งสามารถรับรองความต้องการของตลาดภายในประเทศและต่างประเทศ

มะเร็งต่อมน้ำเหลือง (Lymphoma) จัดเป็นหนึ่งในมะเร็งเม็ดเลือดที่พบผู้ป่วยเพิ่มขึ้นทั้งในจีนและทั่วโลก