xs
xsm
sm
md
lg

อย.สหรัฐฯ อนุญาตจำหน่าย “ยาแก้เซ็กซ์เสื่อม” สำหรับผู้หญิง

เผยแพร่:   ปรับปรุง:   โดย: MGR Online


รอยเตอร์ - องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ (เอฟดีเอ) อนุญาตจำหน่ายตัวยาซึ่งจะช่วยฟื้นความกระชุ่มกระชวยแก่ผู้หญิงที่ประสบปัญหาอารมณ์ทางเพศเสื่อม แต่เตือนให้ระวังภาวะความดันโลหิตต่ำและเป็นลมหมดสติหากรับประทานร่วมกับเครื่องดื่มแอลกอฮอล์

เนื่องจากเป็นยาอันตราย เอฟดีเอจึงกำหนดให้ยาเม็ดสีชมพูซึ่งมีชื่อทางการค้าว่า “Addyi” ต้องจำหน่ายผ่านผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพ และร้านขายยาที่มีใบอนุญาตรับรองเท่านั้น

เอฟดีเอ เคยปฏิเสธที่จะออกใบอนุญาตให้แก่ตัวยาฟลีแบนเซริน (flibanserin) ซึ่งผลิตโดยบริษัท สเปราต์ ฟาร์มาชูติคัลส์ มาแล้วถึง 2 ครั้ง แต่เมื่อเดือนมิถุนายน คณะกรรมการที่ปรึกษาของเอฟดีเอลงความเห็นอนุญาตให้จำหน่ายภายใต้เงื่อนไขเข้มงวด เพื่อให้มั่นใจว่าผู้บริโภคตระหนักถึงความเสี่ยงของการใช้ยาชนิดนี้

“ไวอะกร้าผู้หญิง” คือคำที่สื่อใช้เรียกขานตัวยาชนิดนี้อย่างง่ายๆ แม้การออกฤทธิ์จะแตกต่างกับยาเม็ดไวอากร้าของบริษัท ไฟเซอร์ อิงก์ ซึ่งเริ่มวางจำหน่ายเมื่อปี 1998 ในฐานะตัวยาชนิดแรกที่ผ่านการรับรองว่าสามารถช่วยฟื้นฟูอาการ “นกเขาไม่ขัน”

ฟลีแบนเซรินจะต้องรับประทานทุกวัน และในขณะที่ไวอะกร้าส่งผลต่อปริมาณเลือดที่ไปหล่อเลี้ยงอวัยวะเพศชาย ฟลีแบนเซรีนจะออกฤทธิ์ต่อสมองคล้ายกับตัวยาในกลุ่ม SSRI (selective serotonin reuptake inhibitors) ซึ่งรวมถึงยารักษาโรคซึมเศร้าอย่าง Prozac

ฟลีแบนเซรินซึ่งถูกพัฒนาขึ้นโดยบริษัท เบอริงเจอร์ อินเกลไฮม์ ในเยอรมนี เคยถูกเอฟดีเอปฏิเสธที่จะรับรองการจำหน่ายเมื่อปี 2010 เนื่องจากคณะกรรมการที่ปรึกษาเห็นว่ามีผลดีไม่คุ้มกับความเสี่ยง ต่อมา สเปราต์ ฟาร์มาชูติคัลส์ ได้ขอซื้อลิขสิทธิ์ยาและทำการศึกษาวิจัยเพิ่มเติม จนกระทั่งยื่นขอใบอนุญาตจำหน่ายเป็นครั้งที่ 2 และก็ถูกเอฟดีเอปฏิเสธอีกในปี 2013

มติของเอฟดีเอครั้งนั้นทำให้ สเปราต์ ต้องออกมาระดมเสียงสนับสนุน โดยมีองค์กรสตรีหลายกลุ่มกล่าวหาว่า เอฟดีเอ ลำเอียงทางเพศ ซึ่งทางสำนักงานก็ออกมาปฏิเสธอย่างแข็งขันว่าไม่เป็นความจริง

ฟลีแบนเซรินเหมาะสำหรับผู้หญิงวัยก่อนหมดประจำเดือนที่อารมณ์ทางเพศลดลงจนก่อให้เกิดความเครียด ผลทดสอบทางคลินิกพบว่า ยาชนิดนี้ช่วยกระตุ้นให้เกิดการมีเพศสัมพันธ์แบบสุขสม (sexually satisfying event – SSE) เพิ่มขึ้นอย่างน้อย 1 ครั้งต่อเดือนเมื่อเทียบกับผู้ที่ใช้ยาหลอก ซึ่งผู้ที่ทดลองใช้ยานี้ยอมรับว่าได้ผลอย่างมีนัยสำคัญ

อย่างไรก็ตาม กลุ่มที่ต่อต้านการใช้ยาชนิดนี้เตือนว่า ผลดีเพียงเล็กน้อยเทียบไม่ได้กับอันตรายที่อาจจะเกิดกับผู้ใช้ยา


กำลังโหลดความคิดเห็น