นพ.ธีระวัฒน์ เหมะจุฑา อาจารย์พิเศษสาขาประสาทวิทยา โพสต์เฟซบุ๊ก ระบุว่า วัคซีนป้องกันไวรัส RSV ซึ่งวางแผนจะนำมาฉีดในเด็ก ปรากฏว่าฉีดไปแล้ว โรคกลับรุนแรงกว่าที่ไม่ฉีด
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเผยแพร่เอกสารสรุปข้อมูลการประชุมคณะกรรมการที่ปรึกษาวัคซีนและผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่เกี่ยวข้อง (VRBPAC) ในวันที่ 12 ธันวาคม 2024
ในหัวข้อ การพิจารณาความปลอดภัยของวัคซีนไวรัสทางเดินหายใจ (RSV) ในกลุ่มประชากรเด็ก ซึ่งเป็นวัคซีน mRNA
เอกสารดังกล่าวระบุว่า ในเดือนกรกฎาคม 2024 การทดลองในระยะที่ 1 ที่ประเมินความปลอดภัย ความยอมรับของร่างกายต่อวัคซีน และภูมิคุ้มกันของวัคซีน Moderna RSV สองชนิด (mRNA-1365 และ mRNA-1345) ในทารกอายุ 5 ถึง 8 เดือน ถูกระงับลง
เนื่องจากมีรายงานผู้ป่วยติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนล่าง (LRTI) รุนแรงถึงรุนแรงมาก 5 รายที่เกิดจาก RSV
ระหว่างการศึกษา พบความไม่สมดุลผิดปกติ ของ RSV ที่รุนแรง ตามเกณฑ์การที่ต้องหยุดการศึกษาที่กำหนดไว้ล่วงหน้า ในกลุ่มผู้เข้าร่วมที่มีอายุ 5 เดือนถึง <8 เดือนที่ได้รับวัคซีน mRNA ในขนาดที่ต่ำกว่า ในกลุ่มที่ 3 และ 4 โดยพบ RSV ที่รุนแรง/รุนแรงมากที่มีนัยสำคัญทางคลินิก clinically significant (CS) ห้า (5) ราย (12.5% ของผู้เข้าร่วม) ในกลุ่มที่ได้รับวัคซีน (ทั้งหมดได้รับวัคซีน 3 โดส 1 หรือ 2 โดส) เมื่อเทียบกับหนึ่ง (1) ราย (5% ของผู้เข้าร่วม) ในกลุ่มที่ได้รับยาหลอก
เปอร์เซ็นต์ของผู้เข้าร่วมที่มีอาการ RSV ในกลุ่มที่ 3 และ 4 ที่มีอาการรุนแรงคือ 26.3% ในกลุ่มที่ได้รับวัคซีนเมื่อเทียบกับ 8.3% ในกลุ่มที่ได้รับยาหลอก
จากผู้ป่วยอาการรุนแรงทั้งหมด 6 ราย (รวมถึง 1 รายในกลุ่มยาหลอก) มีทารก 5 รายที่ต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล และ 1 รายต้องใช้เครื่องช่วยหายใจ รายละเอียดเฉพาะกรณีแสดงไว้ในตาราง
mRNA-1345 (mRESVIA) ได้รับการอนุมัติจาก FDA
สำหรับผู้ใหญ่ที่มีอายุ 60 ปีขึ้นไปแล้ว “แม้ว่าจะไม่มีการศึกษาเกี่ยวกับความเป็นพิษต่อพันธุกรรม การเกิดมะเร็ง หรือความปลอดภัยในระยะยาว”
แต่ยังมียี่ห้ออื่นสำหรับ RSV
GSK วัคซีน RSVPreF3 (Arexvy) ใช้ recombinant RSV F protein RSV สายพันธุ์ A และมี AS01ซึ่งเป็นสารที่เพิ่มการกระตุ้นภูมิคุ้มกัน (adjuvant)
เทคนิคคล้ายกับที่ใช้ในวัคซีนงูสวัด
แม้มีรายงานวัคซีนงูสวัดปลอดภัยแต่ให้ระวังสูงสุด เรื่องอาการแพ้ คนไข้ของหมอเองอายุ 80 กว่าเข้าโรงพยาบาลสองถึงสามคน และมีหนึ่งรายเสียชีวิต
Pfizer มี วัคซีน RSV
Abrysvo เป็น recombinant stabilised RSV prefusion F antigens ที่เป็น subgroups
RSV-A and RSV-B.
RSV วัคซีนที่ออกมานี้แม้จะเบี่ยงไม่ใช้ mRNA แต่ต้องมีหน่วยงานที่กำกับดูแลอย่างโปร่งใสและไม่ใช่แต่อันตรายหลังจากฉีดแต่ต้องรวมถึงวัคซีนเหล่านี้เมื่อใช้ไปและเกิดติดเชื้ออาการเลวลงหรือไม่ จนกระทั่งถึงเสียชีวิต
ต้องไม่ลืมว่าวัคซีนไข้เลือดออกในยุคแรกเป็นเทคโนโลยีคล้ายกันแต่ฉีดแล้วเมื่อเป็นไข้เลือดออกกับอาการหนักมากขึ้น ที่ออกมารุ่นหลังและให้ใช้ในปัจจุบัน ต้องจับตาดูให้ดีว่ายังเป็นเช่นนั้นอยู่หรือไม่