xs
xsm
sm
md
lg

FDA ไฟเขียวใช้ยา "เลแคนแมบ" รักษาผู้ป่วยอัลไซเมอร์

เผยแพร่:   ปรับปรุง:   โดย: ผู้จัดการออนไลน์



สำนักงานอาหารและยา (FDA) ของสหรัฐฯ ได้อนุมัติยาเลแคนแมบ (lecanemab) สำหรับรักษาผู้ป่วยโรคอัลไซเมอร์ ซึ่งเป็นยาที่พัฒนาขึ้นโดยบริษัทไบโอเจน (Biogen) ของสหรัฐ และ บริษัทเอไซ (Eisai) ของญี่ปุ่น

สำนักข่าวซีเอ็นบีซีรายงานว่า การตัดสินใจของ FDA มีขึ้น หลังจากผลการทดลองทางคลินิกที่เผยแพร่ในเดือนพฤศจิกายน ที่ผ่านมา ระบุว่า ยาเลแคนแมบ สามารถชะลอความเสื่อมของสมองของผู้ป่วยโรคอัลไซเมอร์ แต่การรักษาก็ยังคงมีความเสี่ยงของอาการสมองบวมและมีเลือดออก

ทั้งนี้ FDA สามารถเร่งการอนุมัติยาเพื่อนำออกสู่ตลาดได้อย่างรวดเร็ว หากคาดว่ายานั้นจะสามารถช่วยเหลือผู้ป่วยที่ทุกข์ทรมานจากอาการร้ายแรงได้มากกว่ายาที่มีอยู่ในปัจจุบัน

ไบโอเจนและเอไซซึ่งพัฒนายาเลแคนแมบร่วมกัน ได้ยื่นขออนุมัติยาดังกล่าวแบบเร่งด่วนกับทาง FDA ในเดือนกรกฎาคม ที่ผ่านมา