xs
xsm
sm
md
lg

อภ.ทดลองวัคซีนโควิด HXP-GPOVac ระยะที่ 3 แล้ว หากได้ผลดีพร้อมขึ้นทะเบียนปี 66

เผยแพร่:   ปรับปรุง:   โดย: ผู้จัดการออนไลน์


องค์การเภสัชกรรม รายงานความคืบหน้า วัคซีนเอชเอ็กซ์พี-จีพีโอแวค (HXP-GPOVac) สำหรับป้องกันโรคโควิด 19 ในรูปแบบเข็มกระตุ้น ขณะนี้ เดินหน้าทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 แล้วเมื่อวานนี้ 23 ธันวาคม 2565 ที่โรงพยาบาลนครพนม โดยฉีดให้กับอาสาสมัครอายุตั้งแต่ 18 ปีขึ้นไป จำนวน 4,000 คน ที่ได้รับการฉีดวัคซีนป้องกันโควิด-19 เข็มหลักมาแล้วจำนวน 2 เข็ม เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยในการใช้เป็นวัคซีนเข็มกระตุ้น หลังผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 ในปี พ.ศ. 2564 และระยะที่ 2 ในปี พ.ศ. 2564-2565 พบว่าวัคซีนมีความปลอดภัยและสามารถกระตุ้นภูมิคุ้มกันได้ดี จึงนำไปสู่การคัดเลือกสูตรตำรับที่เหมาะสมกับการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3

ทั้งนี้ หากผลทดสอบระยะที่ 3 เป็นที่น่าพอใจและมีศักยภาพในการใช้เป็นวัคซีนเข็มกระตุ้นได้ องค์การเภสัชกรรมจะสามารถยื่นขึ้นทะเบียนวัคซีนต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ได้ภายในปี พ.ศ. 2566 และกระจายวัคซีนสู่ผู้ใช้ได้หลังจากนั้น ซึ่งองค์การเภสัชกรรมมีศักยภาพในการผลิตวัคซีนโควิด (HXP-GPOVac) ได้ประมาณ 5-10 ล้านโดสต่อปี และสามารถขยายกำลังการผลิตเพิ่มขึ้นได้ในอนาคต