นายแพทย์ไพศาล ดั่นคุ้ม เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กล่าวว่า ตามที่ FDA สหรัฐฯ อนุมัติให้ใช้วัคซีนไฟเซอร์เต็มรูปแบบนั้น ว่า ในส่วนของ อย. ยินดีและเชิญชวนให้บริษัท ไฟเซอร์ประเทศไทย นำข้อมูลที่สมบูรณ์และข้อมูลที่เพิ่มขึ้น มายื่นขึ้นทะเบียนกับ อย. โดยเร็ว จากก่อนหน้านี้วัคซีนไฟเซอร์ได้รับอนุมัติเป็นวัคซีนที่ใช้ในสถานการณ์ฉุกเฉินแล้ว เมื่อวันที่ 24 มิถุนายน ส่วนเหตุที่ต้องขอยื่นทะเบียนอีก เนื่องจากมีข้อมูลที่เพิ่มขึ้นทั้งด้านคุณภาพ ความปลอดภัย และประสิทธิผล โดยเฉพาะข้อมูลด้านความปลอดภัย ที่แรกเริ่มมีการใช้วัคซีนอยู่ในปริมาณจำกัด หรือใช้ในช่วงการทดลองเท่านั้น แต่เมื่อมีการใช้เป็นจำนวนนับ 100 ล้านโดส ไปแล้ว ข้อมูลด้านความปลอดภัย อาการไม่พึงประสงค์ และประสิทธิผลของวัคซีน จะสมบูรณ์มากขึ้น
เลขาธิการ อย. กล่าวว่า จากเดิมการยื่นขอขึ้นทะเบียนวัคซีนในภาวะฉุกเฉินใช้ข้อมูลเอกสารประมาณ 1 หมื่นหน้า ซึ่งเอกสารเพิ่มเติมครั้งนี้จะมีไม่ต่ำกว่า 3-4 หมื่นหน้า คิดว่าจะใช้เวลาพิจารณาไม่เกิน 30 วัน และถ้าวัคซีนไฟเซอร์ได้รับอนุมัติทะเบียนในไทยแบบเต็มรูปแบบ หรือ Full approve แล้ว ตัวแทนในประเทศไทย คือ บริษัทไฟเซอร์ ประเทศไทย ก็จะสามารถจำหน่ายให้กับเอกชนรายใดก็ได้
นายแพทย์ไพศาล กล่าวเพิ่มเติมว่า สำหรับการให้วัคซีนไฟเซอร์ในเด็กอายุ 12-16 ปี ในอเมริกา ยังเป็นการให้ในภาวะฉุกเฉินอยู่ แต่อายุ 16 ปีขึ้นไป อนุมัติเต็มรูปแบบแล้ว ในไทยก็เช่นกัน หากข้อมูลที่นำมาเสนอ อย. เพิ่มเติม สมบูรณ์ ก็น่าจะพิจารณาให้ฉีดในเด็กอายุ 16 ปีในภาวะปกติได้ ส่วนวัคซีนตัวอื่น การที่จะได้รับการรับรองเต็มรูปแบบนั้น ขึ้นอยู่กับผู้ผลิตว่าจะมีข้อมูลเพิ่มเติมอย่างอื่นหรือไม่ ถ้ามีก็สามารถมายื่นทำให้มีการจำหน่ายและใช้ได้อย่างมั่นใจมากขึ้น ทราบว่าผู้ผลิตบางราย เช่น โมเดอร์นา กำลังยื่นเพิ่มเติมข้อมูลอยู่เช่นกัน