น.พ.ปฐม สวรรค์ปัญญาเลิศ รองเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา กล่าวว่า สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ได้ออกกฎกระทรวง กำหนดฉลากและเอกสารกำกับยาเสพติดให้โทษในประเภท 3 คำเตือน หรือข้อควรระวังการใช้ที่ภาชนะบรรจุ หรือหีบห่อบรรจุยาเสพติดให้โทษในประเภท 3 ที่ผลิต นำเข้า หรือส่งออก พ.ศ. 2558 ขึ้น ซึ่งมีผลบังคับใช้แล้ว โดยกำหนดให้ผู้รับอนุญาต ผลิต นำเข้า หรือส่งออกซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท 3 ต้องจัดให้มีฉลากแสดงไว้ที่หีบห่อบรรจุยาเสพติดให้โทษในตำแหน่งที่เห็นได้ง่ายและชัดเจน เอกสารกำกับยาแยกออกจากฉลาก เว้นแต่กรณีผลิตเพื่อส่งออก ให้เอกสารกำกับยาเสพติดให้โทษ เป็นไปตามข้อกำหนดของประเทศผู้นำเข้า
ทั้งนี้ ฉลากและเอกสารกำกับดังกล่าว ต้องจัดทำให้แล้วเสร็จก่อนจำหน่ายหรือส่งออก และต้องเป็นไปตามที่ได้ขึ้นทะเบียนตำรับยาไว้กับ อย. เพื่อประโยชน์และความปลอดภัยต่อผู้บริโภค อาทิ ยาเสพติดให้โทษในประเภท 3 ที่มีตัวยาโคเดอีน ผสมกับตัวยาพาราซีตามอล ต้องมีคำเตือนหรือข้อควรระวังการใช้ เช่น ห้ามดื่มสิ่งที่มีแอลกอฮอล์ผสมอยู่ ในระหว่างใช้ยานี้ ห้ามใช้ในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี ข้อควรระวังการใช้เป็นพิเศษในสตรีมีครรภ์ เด็ก ผู้สูงอายุ ผู้ป่วยโรคหัวใจ หรือโรคทางจิต อย่างไรก็ตามฉลากและเอกสารกำกับยาเสพติดให้โทษตามกฎกระทรวงฉบับเดิมคือกฎกระทรวงฉบับที่ 11 (พ.ศ. 2537) ที่ออกตามความในพระราชบัญญัติยาเสพติดให้โทษ พ.ศ. 2522 ซึ่งอาจมีข้อความไม่ตรงกับที่กำหนดโดยกฎกระทรวงฉบับใหม่ ยังคงให้ใช้ได้ต่อไปจนกว่าใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาเสพติดให้โทษในประเภท 3 สิ้นอายุ แต่ต้องไม่เกินวันที่ 26 มีนาคม 2559
ทั้งนี้ ฉลากและเอกสารกำกับดังกล่าว ต้องจัดทำให้แล้วเสร็จก่อนจำหน่ายหรือส่งออก และต้องเป็นไปตามที่ได้ขึ้นทะเบียนตำรับยาไว้กับ อย. เพื่อประโยชน์และความปลอดภัยต่อผู้บริโภค อาทิ ยาเสพติดให้โทษในประเภท 3 ที่มีตัวยาโคเดอีน ผสมกับตัวยาพาราซีตามอล ต้องมีคำเตือนหรือข้อควรระวังการใช้ เช่น ห้ามดื่มสิ่งที่มีแอลกอฮอล์ผสมอยู่ ในระหว่างใช้ยานี้ ห้ามใช้ในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี ข้อควรระวังการใช้เป็นพิเศษในสตรีมีครรภ์ เด็ก ผู้สูงอายุ ผู้ป่วยโรคหัวใจ หรือโรคทางจิต อย่างไรก็ตามฉลากและเอกสารกำกับยาเสพติดให้โทษตามกฎกระทรวงฉบับเดิมคือกฎกระทรวงฉบับที่ 11 (พ.ศ. 2537) ที่ออกตามความในพระราชบัญญัติยาเสพติดให้โทษ พ.ศ. 2522 ซึ่งอาจมีข้อความไม่ตรงกับที่กำหนดโดยกฎกระทรวงฉบับใหม่ ยังคงให้ใช้ได้ต่อไปจนกว่าใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาเสพติดให้โทษในประเภท 3 สิ้นอายุ แต่ต้องไม่เกินวันที่ 26 มีนาคม 2559
