อย.เผย คกก.เครื่องมือแพทย์เห็นชอบ เครื่องเป่าวัดแอลกอฮอล์ไม่ให้เป็น "เครื่องมือแพทย์" เตรียมออกประกาศยกเลิกต่อไป หลัง สมอ.ประกาศกำหนดมาตรฐาน ช่วยเพิ่มเข้าถึงการใช้ รองรับขยายเวลาเปิดผับบาร์ตี 4
เมื่อวันที่ 14 พ.ย. นพ.ณรงค์ อภิกุลวณิช เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กล่าวถึงกรณี นพ.ชลน่าน ศรีแก้ว รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข (สธ.) มอบให้ดำเนินการเรื่องเครื่องตรวจวัดแอลกอฮอล์แบบเป่าให้เป็นอุปกรณ์ทั่วไปที่ประชาชนพกพาและตรวจวัดเองได้ เพื่อรองรับการขยายเปิดสถานบันเทิงถึงตี 4 ว่า เบื้องต้นได้ประสานไปยังสำนักงานมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (สมอ.) เรียบร้อยแล้ว หาก สมอ.มีการออกประกาศกำหนดมาตรฐานเครื่องวัดปริมาณแอลกอฮอล์จากลมหายใจแล้ว อย.ก็พร้อมที่จะออกประกาศให้เครื่องตรวจวัดระดับปริมาณแอลกอฮอล์จากลมหายใจไม่เป็นเครื่องมือแพทย์ต่อไป
"ปัจจุบันเครื่องตรวจวัดระดับปริมาณแอลกอฮอล์จากร่างกาย จัดเป็นเครื่องมือแพทย์ แบ่งออกเป็น 2 ชนิด คือ เครื่องตรวจวัดระดับปริมาณแอลกอฮอล์จากลมหายใจ และเครื่องตรวจวัดระดับหรือปริมาณแอลกอฮอล์จากของเหลวของร่างกาย ซึ่งใช้ในทางการแพทย์ โดย อย. เดินหน้าดำเนินการยกเลิกเครื่องตรวจวัดระดับปริมาณแอลกอฮอล์จากลมหายใจให้ไม่จัดเป็นเครื่องมือแพทย์ เพื่อให้ประชาชนเข้าถึงเครื่องตรวจวัดระดับปริมาณแอลกอฮอล์จากลมหายใจ ซึ่งพกพาง่าย ตรวจได้เอง ราคาไม่แพง" นพ.ณรงค์กล่าว
นพ.ณรงค์กล่าวว่า ทั้งนี้ อย.อยู่ระหว่างเตรียมออกประกาศยกเลิกเครื่องตรวจวัดระดับปริมาณแอลกอฮอล์จากลมหายใจไม่ให้เป็นเครื่องมือแพทย์ต่อไป โดยผ่านความเห็นชอบจากคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์แล้ว ขณะนี้อยู่ระหว่างการรับฟังความคิดเห็นจากผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย ส่วนเครื่องตรวจวัดระดับหรือปริมาณแอลกอฮอล์จากของเหลวของร่างกายซึ่งใช้ในทางการแพทย์ยังคงเป็นเครื่องมือแพทย์ในการกำกับดูแลของ อย.