อย.ย้ำ "แอมพูล/ไวอัล" เป็นเครื่องสำอางรูปแบบขวดยาฉีด ใช้ทาภายนอกเท่านั้น ห้ามฉีดเด็ดขาด ส่อเกิดอันตราย หลังพบโฆษณารีวิวอื้อ สั่งเพิกถอนแล้ว 3 รายการ ฟันผู้โฆษณาฉีด 12 ราย ส่งฝ่ายปราบปรามตรวจสอบคลินิก หวั่นหมอพาณิชย์แอบใช้เพื่อลดต้นทุน หากพบจะรวบรวมชง คกก.เครื่องสำอางยกเลิกแพคเกจจิ้ง ระหว่างนี้ให้ปรับฉลากใส่คำเตือนตัวโต
เมื่อวันที่ 23 ส.ค. ภก.วีระชัย นลวชัย รองเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กล่าวถึงกรณีการโฆษณาและรีวิวเครื่องสำอางรูปแบบยาฉีด (แอมพูล/ไวอัล) ฉีดเข้าร่างกายหรือใช้ร่วมกับเครื่องมือแพทย์อื่นๆ ในการผลักดันสารเข้าสู่ผิวหนังเพื่อความสวยงาม โดยอ้างผ่าน อย. แล้ว ว่า แอมพูลหรือไวอัลขึ้นทะเบียนเป็นเครื่องสำอาง ซึ่งต้องใช้ทาภายนอกเท่านั้น ไม่สามารถนำมาฉีดเข้าสู่ร่างกายได้ เนื่องจากไม่มีการประเมินความปลอดภัยเรื่องการนำไปฉีดหรือใช้ร่วมกับเครื่องมือแพทย์ การจะฉีเข้าสู่ร่างกายนั้น อย.อนุมัติเพียง 2 ประเภท คือ ยา และเครื่องมือแพทย์เท่านั้น หากนำเครื่องสำอางไปใช้ผิดวิธีหรือผิดวัตถุประสงค์อาจเกิดอันตรายต่อผู้ใช้ได้ ที่ผ่านมา อย. ได้เพิกถอนใบรับจดแจ้งเครื่องสำอางที่พบว่ามีการนำไปใช้ฉีดแล้ว 3 ฉบับ และดำเนินคดีผู้โฆษณาจำนวน 12 ราย
"อย.ขอเตือนทั้งผู้ให้บริการและผู้รับบริการในคลินิกเสริมความงาม รพ. ให้ตรวจสอบฉลากและพิจารณาการใช้ผลิตภัณฑ์ในรูปแบบแอมพูล/ไวอัลอย่างละเอียด โดยเฉพาะที่มีการกล่าวอ้างว่า ผ่าน อย. แล้ว เพราะผลิตภัณฑ์ที่ผ่าน อย. มีหลายประเภทตามระดับความเสี่ยง กรณีผลิตภัณฑ์ที่ใช้ฉีดเข้าสู่ร่างกาย จัดว่ามีความเสี่ยงสูง ต้องผ่านการขึ้นทะเบียนเป็นยา หรือเครื่องมือแพทย์เท่านั้น โดย อย.ได้จัดทำข้อมูลผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการจดแจ้งเป็นเครื่องสำอางที่บรรจุอยู่ในแอมพูล/ไวอัล ให้ประชาชนตรวจสอบได้ตาม https://shorturl.asia/iz5qj หากพบว่าผลิตภัณฑ์จดแจ้งเป็นเครื่องสำอาง ห้ามนำมาใช้ฉีดเข้าสู่ร่างกายหรือใช้ร่วมกับเครื่องมือแพทย์อื่น ๆ เพื่อผลักดันสารเข้าสู่ผิวหนังโดยเด็ดขาด" ภก.วีระชัยกล่าว
เมื่อถามว่าผู้ให้บริการฉีดเครื่องสำอางจะม่ความผิดใด ภก.วีระชัยกล่าวว่า คนฉีด หากเป็นแพทย์ก็มีความผิด เพราะถือว่าใช้เครื่องสำอางผิดวัตถุประสงค์ โดยเข้าข่ายผิดเรื่องการประกอบวิชาชีพเวชกรรม ไม่ปฏิบัติตามมาตรฐานการประกอบวิชาชีพเวชกรรม รวมถึงผิด พ.ร.บ.เครื่องสำอาง ในส่วนของการใช้เครื่องสำอางผิดประเภท ก็จะมีหลายมาตรา ส่วนผู้ประกอบการนั้น อย.เราเจอที่ขออนุญาตเป็นเครื่องสำอางแล้วมุ่งหมายเพื่อขาย ทำการตลาด ทำฉลากใหม่ว่าฉีดได้ เราก็ยกเลิกเพิกถอนใบอนุญาตไป ส่วนที่เราเจอการโฆษณาสื่อออนไลน์ที่บอกว่ารับฉีดเครื่องสำอางตัวนี้ใต้ผิวหนังก็ไประงับการโฆษณาและดำเนินคดี เราจึงออกมาเตือนทุกส่วนที่เกี่ยวข้อง ทั้งผู้ที่จะใช้ผิดประเภท แพทย์ บุคลากรทางการแทพย์ในคลินิกเอกชนว่าอย่าใช้ อย.จะมีการตรวจสอบยังตรวจสอบอยู่ ประชาชนที่ไปใช้บริการต้องดูด้วย ซึ่งเรามีฐานข้อมูลให้ดูว่ามียี่ห้ออะไรบ้างที่ขึ้นทะเบียนรูปแบบคล้ายยาฉีด ตอนเราไปถามหมอแล้วเจอยี่ห้อนี้ที่เจอในฐานข้อมูล ก็แสดงว่ากำลังเอาเครื่องสำอางมาฉีดให้เรา เพราะราคาเครื่องสำอางถูกกว่ายาและเครื่องมือแพทย์ ซึ่งแพทย์บางคนก็ลดต้นทุน ใช้เครื่องสำอางแทน เป็นหมอพาณิชย์
ถามต่อว่ารูปแบบของแอมพูล/ไวอัลเป็นรุปแบบยาฉีด เลยทำให้คนเข้าใจว่านำมาใช้ฉีดได้ อย.ต้องมีการกำหนดหลักเกณฑ์เรื่องแพคเกจจิ้งด้วยหรือไม่ เพื่อป้องกันไม่ให้คนเข้าใจผิด ภก.วีระชัยกล่าวว่า เทรนด์ของโลกเขามาแบบนี้ ในรูปแบบของเครื่องสำอางที่เป็น "ซิงเกิลโดส" ในแพคเกจจิ้งหนึ่งมีประมาณน้อย ใช้ครั้งหนึ่งแล้วทิ้ง ถือเป็นการเพิ่มมูลค่าของผลิตภัณฑ์ ทำให้เครื่องสำอางดูดีมีราคาขึ้น อย.เราเองก็ต้องส่งเสริมเศรษฐกิจ ก็มีการอนุมัติอนุญาตไป แต่เมื่อมีการใช้ผิดวัคถุประสงค์ เอาไปใช้ฉีด ขณะนี้ อย.กำลังรวบรวมฐานข้อมูลต้องประเมินกันใหม่ ว่าจะมีมาตรการอะไรเพิ่มเติม ส่วนแรกคือ ผลิตภัณฑ์ให้แสดงฉลากให้ชัดเจน มีข้อความคำเตือนโตๆ ในบรรจุภัณฑ์ ระบุห้ามฉีดเข้าผิวหนัง ให้ใช้ในบ้านเท้านั้น ห้ามใช้ในสถานพยาบาล
ส่วนที่สองคือ ถ้าหากเทรนด์โลกมีเครื่องสำอางซิงเกิลโดสแล้ว แพคเกจจิ้งคล้ายยาฉีดมาก จะใช้อะไรแพคเกจจิ้งอะไรที่ไม่คล้ายยาฉีดหรือไม่ เช่น ตัวซอฟต์แคปซูล หรือซอฟต์เจลาตินแคปซูล เอามาบรรจุแทน แล้วจะยกเลิกกลุ่มพวกนี้ไป เพราะมีการใช้ผิดวัตถุประสงค์ ตอนนี้ อย.กำลังเตรียมข้อมูลที่จะปรับปรุงแก้ไขหรือว่าป้องกันไม่ให้เกิดเหตุไม่ดีกับประชาชน แต่ทั้งหมดต้องอยู่บนฐานข้อมูล เราจะใช้ อย.ห่วงใยกังวลไม่ได้ ต้องมีฐานข้อมูลครบ ตอนนี้คือสั่งการฝ่ายปราบปรามออกสุ่มตรวจคลินิกเรื่องการใช้ ถ้ามีคลินิกที่มีการใช้ผิดมา ก็จะเอามาประกอบว่า เจอทั้งโฆษณาเอาเครื่องสำอางไปใช้ฉีด มีการมุ่งหวังการขายเพื่อเอาไปใช้ฉีด พบคลินิกที่ด้อยคุณภาพคุณธรรมเอาไปใช้ฉีด หากครบองค์ประกอบก็จะเอาเป็นข้อมูลเสนอผ่านคณะกรรมการเครื่องสำอาง เพื่อจะไม่อนุมัติอนุญาตเครื่องสำอางที่มีแพคเกจจิ้งคล้ายยาฉีดต่อไป