xs
xsm
sm
md
lg

ไม่ถึง 3 ขวบตามที่ขอ อย.อนุมัติวัคซีน "ซิโนแวค-ซิโนฟาร์ม" ให้ใช้ถึง 6 ขวบ

เผยแพร่:   ปรับปรุง:   โดย: ผู้จัดการออนไลน์



อย.อนุมัติวัคซีนซิโนแวคและซิโนฟาร์มใช้ในเด็ก 6 ปีขึ้นไป ไม่ต้องปรับโดส พร้อมขอข้อมูลเพิ่มพิจารณาขยายอายุ 3-5 ปีต่อไป

เมื่อวันที่ 4 ก.พ. นพ.ไพศาล ดั่นคุ้ม เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กล่าวภายหลังการประชุมคณะกรรมการผู้เชี่ยวชาญที่มีการพิจารณาการขยายอายุการใช้วัคซีนซิโนแวคและซิโนฟาร์ม ว่า วัคซีนซิโนแวค นำเข้าโดยองค์การเภสัชกรรม (อภ.) ส่วนวัคซีนซิโนฟาร์ม นำเข้าโดยบริษัท ไบโอจีนีเทค จำกัด ปัจจุบันวัคซีนทั้ง 2 ชนิดได้รับอนุญาตให้ใช้ในผู้ที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไป โดยผู้รับอนุญาต คือ อภ. และ บริษัท ไบโอจีนีเทค จำกัด มาขอขยายอายุในช่วง 3-17 ปี

ทั้งนี้ กรรมการผู้เชี่ยวชาญได้พิจารณาถึงคุณภาพ ประสิทธิภาพ และความปลอดภัยแล้ว ได้อนุมัติให้ขยายอายุกลุ่มผู้ใช้ตั้งแต่ 6 ปีขึ้นไปโดยไม่ต้องมีการปรับขนาดยา ทั้งซิโนแวคและซิโนฟาร์ม และ อย. ได้แจ้งให้ผู้รับอนุญาตทั้ง 2 ราย ส่งข้อมูลเพิ่มเติมโดยเร็วเพื่อพิจารณาขยายในกลุ่มอายุ 3 -5 ปี ต่อไป


กำลังโหลดความคิดเห็น