อย.เผยอนุญาตวัคซีนโควิด-19 ไปแล้ว 3 ราย คือ แอสตร้าเซนเนก้า ซิโนแวค และ จอห์นสันแอนด์จอห์นสัน ส่วน “โมเดอร์นา” อยู่ระหว่างประเมินคำขอขึ้นทะเบียน และอยู่ระหว่างทยอยยื่นเอกสารประเมินคำขออีก 2 ราย คือ โคแวกซีน และ สปุตนิก ไฟว์
เมื่อวันที่ 3 พ.ค. นายแพทย์ไพศาล ดั่นคุ้ม เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา เปิดเผยถึงความคืบหน้าการพิจารณาอนุญาต “วัคซีนโควิด-19” ในประเทศไทย ว่า ขณะนี้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ได้อนุมัติวัคซีนโควิด-19 ไปแล้ว 3 ราย ได้แก่ วัคซีน AZD1222 ของแอสตร้าเซนเนก้า นำเข้าโดยบริษัท แอสตร้าเซนเนก้า (ประเทศไทย) จำกัด และที่ผลิตในประเทศโดย บริษัท สยามไบโอไซเอนซ์ จำกัด วัคซีนโคโรนาแวค ของบริษัท ซิโนแวค จำกัด นำเข้าโดยองค์การเภสัชกรรม รวมถึงวัคซีน JNJ-78436735 -v “จอห์นสันแอนด์จอห์นสัน” นำเข้าโดยบริษัท แจนเซ่น-ซีแลค จำกัด และอยู่ระหว่างประเมินคำขอขึ้นทะเบียน 1 ราย คือ วัคซีน mRNA 1273 ของโมเดอร์นา นำเข้าโดยบริษัท ซิลลิค ฟาร์มา จำกัด
นอกจากนี้ ยังมีอีก 2 ราย อยู่ระหว่างทยอยยื่นเอกสารพร้อมประเมินคำขอขึ้นทะเบียนต่อเนื่อง ได้แก่ วัคซีนโควัคซีน (Covaxin) ของ BHARAT Biotech นำเข้าโดยบริษัท ไบโอจีนีเทค จำกัด และ วัคซีนสปุตนิก ไฟว์ (Sputnik V) นำเข้าโดยบริษัท คินเจน ไบโอเทค จำกัด
ทั้งนี้ อย. มีความพร้อมในการพิจารณาอนุมัติวัคซีนเพื่อให้คนไทยได้มีวัคซีนใช้โดยเร็วและเพียงพอ ซึ่งวัคซีนโควิด-19 ทุกรายการที่มายื่นขอขึ้นทะเบียน อย. จะพิจารณาทั้งคุณภาพ ความปลอดภัย และประสิทธิผล โดยจัดให้มีช่องทางพิเศษเพื่อรองรับการพิจารณาโดยเร็ว แต่ยังคงมาตรฐานสากล โดยใช้เวลาพิจารณาประมาณ 30 วัน หลังจากยื่นเอกสารครบถ้วน
อย. เผยความคืบหน้าพิจารณาอนุญาตวัคซีนโควิด-19 โดยอนุมัติไปแล้ว 3 ราย อยู่ระหว่างประเมินคำขอขึ้นทะเบียน 1 ราย...Posted by ไทยรู้สู้โควิด on Monday, May 3, 2021
