xs
xsm
sm
md
lg

อย.เรียกคืนยาเซอร์ราทิโอเปปทิเดส ลดอาการบวมอักเสบ จากท้องตลาด

เผยแพร่:   โดย: MGR Online


อย.เรียกคืน “ยาเซอร์ราทิโอเปปทิเดส" ลดอาการบวม อักเสบ ออกจากท้องตลาด หลังขาดหลักฐานประสิทธิภาพของยา และผู้ประกอบการสมัครใจยกเลิกทะเบียน แต่ไม่พบปัญหาด้านความปลอดภัยจากการใช้ยา

ผู้สื่อข่าวรายงานว่า สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ได้ประกาศผ่านเว็บไซต์ อย. เรียกเก็บคืนยาเซอร์ราทิโอเปปทิเดส (Serratiopeptidase) หรือยาลดอาการบวมอักเสบ คืนจากท้องตลาด ทุกเลขทะเบียน ทุกรุ่นการผลิต จากผู้ผลิต/นำสั่งเข้าทุกราย เนื่องจากขาดหลักฐานทางวิชาการสนับสนุนประสิทธิผลของยา ตั้งแต่วันที่ 31 ก.ค. 2561

นพ.สุรโชค ต่างวิวัฒน์ รองเลขาธิการ อย. กล่าวว่า ตามที่ บริษัท ทาเคดา ฟาร์มาซูติคอล จำกัด ประเทศญี่ปุ่นได้ประกาศในเอกสาร New Release Takeda Pharmaceutical Company Limited และเว็บไซต์ https://www.takeda.com/news room/news releaseว่าได้ทำการยกเลิกทะเบียนตำรับยา Danzen® (Serratiopeptidase) โดยสมัครใจในประเทศญี่ปุ่น เนื่องจากข้อมูลด้านประสิทธิภาพของยาดังกล่าวที่มีอยู่ในปัจจุบันไม่เพียงพอ ถึงแม้ว่าจะไม่พบปัญหาทางด้านความปลอดภัยเพิ่มเติม หลังจากการจัดจำหน่ายยากว่า 40 ปี ดังนั้น อย.ได้มีการจัดประชุมหารือขอความร่วมมือบริษัทผู้ผลิต Serratiopeptidase ในประเทศไทย และที่ประชุมมีมติร่วมกันให้ยกเลิกทะเบียนตำรับยาโดยสมัครใจ

ทั้งนี้ ทะเบียนตำรับยา Serratiopeptidase ในประเทศไทย มีจำนวนทั้งสิ้น 56 ทะเบียนตำรับยา จากผู้รับอนุญาตทั้งหมด 26 ราย ได้ถูกยกเลิกทะเบียนตำรับยาโดยผู้รับอนุญาตทุกรายโดยสมัครใจเรียบร้อยแล้ว นอกจากนี้ อย. ยังได้มีหนังสือถึงผู้รับอนุญาตทั้ง 26 ราย ให้เรียกเก็บยา Serratiopeptidase ในท้องตลาดคืน ภายใน 15 วันนับจากวันที่ได้รับหนังสือ และหากพบยา Serratiopeptidase ในท้องตลาด ขอให้แจ้งมาได้ที่ สายด่วน อย. 1556 หรือผ่าน Oryor Smart Application เพื่อ อย. จะได้รีบดำเนินการตรวจสอบโดยเร็วต่อไป ขอให้ประชาชนอย่าหวั่นวิตกและเชื่อมั่นในการดำเนินงานของ อย. เพราะ อย. ได้มีการตรวจสอบผลจากการใช้ยาที่ขึ้นทะเบียนในไทยอย่างเข้มงวด หากพบการใช้ยาใดมีปัญหา อย. จะรีบรายงานเตือนภัยให้สาธารณชนทราบอย่างเร่งด่วน


กำลังโหลดความคิดเห็น...