อย. ชี้ ระบบขึ้นทะเบียน “ผลิตภัณฑ์สุขภาพ” แบบใหม่ ไม่มีการ “อั้นคิว” เปิดให้ผู้ประกอบการยื่นความจำนงได้ทั้งหมด ช่วยรู้ปริมาณคิวมีมากน้อยแค่ไหน ง่ายต่อการจัดระบบตรวจสอบให้เร็วขึ้น พร้อมกำหนดช่วงเวลาแล้วเสร็จออกใบอนุญาตได้ หมดยุคการรอแบบไม่เห็นฝั่งฝัน
นพ.วันชัย สัตยาวุฒิพงศ์ เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กล่าวถึงการเตรียมออกประกาศกระทรวงสาธารณสุข 2 ฉบับ เพื่อเรียกเก็บค่าใช้จ่ายการขอขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์สุขภาพและจ่ายค่าตอบแทนแก่ผู้เชี่ยวชาญในการอ่านค่าคุณภาพและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ เพื่อเร่งรัดการขึ้นทะเบียนให้รวดเร็วขึ้น ว่า การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์สุขภาพที่ผ่านมาของ อย. จะมีการอั้นคิวไว้ เช่น แต่ละเดือนผู้ประกอบการสามารถยื่นความจำนงในการขอขึ้นทะเบียนได้ไม่เกิน 300 ราย เพราะศักยภาพในการตรวจและออกใบอนุญาตทำได้แค่นั้น ทำให้แต่ละเดือนผู้ประกอบการต้องมารอเฝ้าหน้าจอว่า อย. จะประกาศให้ยื่นแสดงความจำนงได้เมื่อไร ซึ่งหากยื่นแบบฟอร์มไม่ทันภายใน 300 คิว ก็ต้องรอในเดือนถัดไป แต่ระบบการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์สุขภาพรูปแบบใหม่นี้ จะไม่มีการอั้นคิวอีกต่อไป
นพ.วันชัย กล่าวว่า ระบบใหม่นี้ อย. จะเปิดให้ผู้ประกอบการสามารถยื่นความจำนงในการขอขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์สุขภาพได้ทั้งหมด เพื่อให้ทราบข้อมูลที่แท้จริงว่า มีผู้ต้องการจะขึ้นทะเบียนและรอคิวอยู่มากน้อยเพียงใด ซึ่งขณะนี้เราไม่รู้ข้อมูล แต่คาดว่าน่าจะหลายพันรายการ ซึ่งเมื่อทราบปริมาณแล้วก็จะได้เชิญผู้เชี่ยวชาญมาร่วมกันคิดว่าจะทำอย่างไรให้สามารถขึ้นทะเบียนได้รวดเร็วที่สุด ซึ่งตรงนี้จะใช้เวลาในการประเมิน 60 วัน สมมติหากระบบใหม่เริ่มวันที่ 1 มิ.ย. 2560 ดังนั้น วันที่ 31 ก.ค. 2560 จะต้องรู้ความต้องการทั้งหมดและสามารถประกาศได้ว่าผลิตภัณฑ์ของผู้ประกอบการแต่ละรายจะแล้วเสร็จได้รับการขึ้นทะเบียนเมื่อใด
“ระบบเดิมเราอั้นคิว คนก็รอคิวเยอะมากและไม่รู้ด้วยว่าจะผ่านการประเมินเมื่อไร เรียกได้ว่า รอแบบไม่รู้อะไรเลย ส่วนระบบใหม่จะไม่มีการอั้นคิว และเมื่อทราบปริมาณที่แท้จริง ก็สามารถจัดระบบในการตรวจสอบผลิตภัณฑ์ได้ เช่น ทุกวันนี้มีศักยภาพในการตรวจสอบและออกใบอนุญาตอยู่ที่ 300 รายการต่อเดือน ก็อาจจัดระบบให้สามารถทำได้มากขึ้นได้ เป็นต้น และสามารถตอบผู้ประกอบการได้ว่ายื่นความจำนงวันไหนจะแล้วเสร็จเมื่อใด ซึ่งผู้ประกอบการจะพอใจมาก เพราะสามารถจัดสรรการดำเนินการทางธุรกิจได้ ยกตัวอย่าง ศักยภาพเราอยู่ที่ 300 รายการ ก็ประกาศได้ว่า 300 รายการแรกได้ใบอนุญาตภายในเดือนที่ 1 ส่วน 300 รายการต่อไปได้ภายในเดือนที่ 2 เป็นต้น ซึ่งเหล่านี้ถือเป็นความเปลี่ยนแปลงทั้งหมด” เลขาธิการ อย. กล่าว