อย.ปรับปรุงแบบแจ้งรายละเอียดเครื่องสำอางควบคุม แก้ปัญหาผลิตภัณฑ์ที่จดแจ้งเป็นเครื่องสำอาง แต่นำมาใช้เป็นยาฉีด เผย เตรียมออกประกาศฯ อย่างเร่งด่วน เพื่อกำกับดูแลเครื่องสำอางอย่างมีประสิทธิภาพ ผู้บริโภคได้รับความปลอดภัยจากการใช้เครื่องสำอาง
นพ.นรังสันต์ พีรกิจ รองเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา (รองเลขาธิการ อย.) เปิดเผยว่า จากการที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ได้ดำเนินการพิจารณาเพิกถอนใบรับแจ้งเครื่องสำอางควบคุมที่ภาชนะบรรจุมีลักษณะคล้ายยา โดยใช้สำหรับฉีด หรือใช้ร่วมกับเครื่องมือแพทย์เพื่อผลักสารผ่านผิวหนังเข้าสู่ร่างกาย (Mesotherapy) จำนวน 28 รายการ เนื่องจากเกิดปัญหาการนำเข้าผลิตภัณฑ์ที่จดแจ้งเป็นเครื่องสำอางควบคุมมาให้บริการฉีดผ่านเข็มฉีดยา หรือใช้ร่วมกับเครื่องมือแพทย์ ซึ่งมีความเสี่ยงอาจทำให้ผู้บริโภคได้รับอันตรายร้ายแรงจากการฉีดเครื่องสำอางดังกล่าวเข้าสู่ร่างกาย ดังนั้น อย.จึงได้ปรับปรุงแบบแจ้งรายละเอียดการผลิตเพื่อขายหรือนำเข้าเพื่อขายเครื่องสำอางควบคุม เพื่อให้การกำกับดูแลเครื่องสำอางก่อนออกสู่ตลาดเป็นไปอย่างมีประสิทธิภาพยิ่งขึ้น
โดยแบบแจ้งใหม่ฯ จะกำหนดให้ผู้ประกอบการด้านเครื่องสำอาง ยื่นข้อมูลเพิ่มเติมแก่พนักงานเจ้าหน้าที่ อันได้แก่ วิธีใช้ ลักษณะทางกายภาพของผลิตภัณฑ์และภาชนะบรรจุ ภาพผลิตภัณฑ์ และขนาดบรรจุ พนักงานเจ้าหน้าที่จะได้มีข้อมูลที่ชัดเจนและเพียงพอในการพิจารณารับแจ้ง โดยจะนำข้อมูลดังกล่าวไปพิจารณาร่วมกับ ชื่อ ประเภท และสารที่เป็นส่วนผสม ว่าผลิตภัณฑ์ดังกล่าวสมควรจัดเป็นเครื่องสำอางหรือไม่ ซึ่งหากผลิตภัณฑ์นั้นไม่สมควรจัดเป็นเครื่องสำอาง อย่างเช่น สีที่ใช้สัก (Permanent Tattoo) สำลีชุบแอลกอฮอล์ทางผิวก่อนฉีดยา พนักงานเจ้าหน้าที่จะไม่รับแจ้งผลิตภัณฑ์นั้น
รองเลขาธิการ อย.กล่าวต่อว่า ทั้งนี้ อย.ได้เตรียมความพร้อมเพื่ออำนวยความสะดวกแก่ผู้ประกอบการด้านเครื่องสำอาง ทั้งที่ยื่นคำขอแจ้งรายละเอียดที่ ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (One Stop Service Center) และยื่นผ่านระบบเครือข่ายคอมพิวเตอร์เรียบร้อยแล้ว อย่างไรก็ตาม อย.จะเร่งดำเนินการออกประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดแบบแจ้งรายละเอียดการผลิตเพื่อขาย หรือนำเข้าเพื่อขายเครื่องสำอางควบคุม ฉบับใหม่ ซึ่งคาดว่า หลังจากประกาศฉบับดังกล่าวได้ลงประกาศในราชกิจจานุเบกษาแล้ว จะมีผลบังคับใช้ทันที
นพ.นรังสันต์ พีรกิจ รองเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา (รองเลขาธิการ อย.) เปิดเผยว่า จากการที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ได้ดำเนินการพิจารณาเพิกถอนใบรับแจ้งเครื่องสำอางควบคุมที่ภาชนะบรรจุมีลักษณะคล้ายยา โดยใช้สำหรับฉีด หรือใช้ร่วมกับเครื่องมือแพทย์เพื่อผลักสารผ่านผิวหนังเข้าสู่ร่างกาย (Mesotherapy) จำนวน 28 รายการ เนื่องจากเกิดปัญหาการนำเข้าผลิตภัณฑ์ที่จดแจ้งเป็นเครื่องสำอางควบคุมมาให้บริการฉีดผ่านเข็มฉีดยา หรือใช้ร่วมกับเครื่องมือแพทย์ ซึ่งมีความเสี่ยงอาจทำให้ผู้บริโภคได้รับอันตรายร้ายแรงจากการฉีดเครื่องสำอางดังกล่าวเข้าสู่ร่างกาย ดังนั้น อย.จึงได้ปรับปรุงแบบแจ้งรายละเอียดการผลิตเพื่อขายหรือนำเข้าเพื่อขายเครื่องสำอางควบคุม เพื่อให้การกำกับดูแลเครื่องสำอางก่อนออกสู่ตลาดเป็นไปอย่างมีประสิทธิภาพยิ่งขึ้น
โดยแบบแจ้งใหม่ฯ จะกำหนดให้ผู้ประกอบการด้านเครื่องสำอาง ยื่นข้อมูลเพิ่มเติมแก่พนักงานเจ้าหน้าที่ อันได้แก่ วิธีใช้ ลักษณะทางกายภาพของผลิตภัณฑ์และภาชนะบรรจุ ภาพผลิตภัณฑ์ และขนาดบรรจุ พนักงานเจ้าหน้าที่จะได้มีข้อมูลที่ชัดเจนและเพียงพอในการพิจารณารับแจ้ง โดยจะนำข้อมูลดังกล่าวไปพิจารณาร่วมกับ ชื่อ ประเภท และสารที่เป็นส่วนผสม ว่าผลิตภัณฑ์ดังกล่าวสมควรจัดเป็นเครื่องสำอางหรือไม่ ซึ่งหากผลิตภัณฑ์นั้นไม่สมควรจัดเป็นเครื่องสำอาง อย่างเช่น สีที่ใช้สัก (Permanent Tattoo) สำลีชุบแอลกอฮอล์ทางผิวก่อนฉีดยา พนักงานเจ้าหน้าที่จะไม่รับแจ้งผลิตภัณฑ์นั้น
รองเลขาธิการ อย.กล่าวต่อว่า ทั้งนี้ อย.ได้เตรียมความพร้อมเพื่ออำนวยความสะดวกแก่ผู้ประกอบการด้านเครื่องสำอาง ทั้งที่ยื่นคำขอแจ้งรายละเอียดที่ ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (One Stop Service Center) และยื่นผ่านระบบเครือข่ายคอมพิวเตอร์เรียบร้อยแล้ว อย่างไรก็ตาม อย.จะเร่งดำเนินการออกประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดแบบแจ้งรายละเอียดการผลิตเพื่อขาย หรือนำเข้าเพื่อขายเครื่องสำอางควบคุม ฉบับใหม่ ซึ่งคาดว่า หลังจากประกาศฉบับดังกล่าวได้ลงประกาศในราชกิจจานุเบกษาแล้ว จะมีผลบังคับใช้ทันที
