อย.คุมเข้มบริษัทจัดจำหน่ายยาปลุกนกเขา-ร้านขายยา วางกรอบกันรั่วไหล ต้องมีใบสั่งแพทย์ รายงานการขายยาทุก 4 เดือน พร้อมกำกับติดตามทบทวนใกล้ชิดทุก 3 เดือน ย้ำโฆษณา ส่งเสริมการขายต้องผ่าน อย.ก่อน
นพ.พิพัฒน์ ยิ่งเสรี เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)ร่วมพิธีลงนามบันทึกความเข้าใจในการควบคุมดูแล การกระจายยากลุ่มที่ใช้ในการรักษาภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศ ยากลุ่มยับยั้งสารฟอสโฟไดเอสเทอเรส-5 (Phosphodiesterase 5 Inhibitor) กับ บริษัท ผู้ผลิต/นำเข้า และจำหน่ายยาในกลุ่มดังกล่าว เพื่อเป็นการกำหนดกรอบความร่วมมือและความรับผิดชอบของผู้รับอนุญาตที่ให้ไว้กับ อย.ในการดำเนินการร่วมกัน
นพ.พิพัฒน์ กล่าวว่า หลังจากที่ อย.อนุญาตให้มีการจำหน่ายยาในกลุ่มที่ใช้ในการรักษาภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศ ยากลุ่มยับยั้งสารฟอสโฟไดเอสเทอเรส-5 ในร้านขายยาได้ บริษัทจะต้องควบคุมไม่ให้มีการรั่วไหลของยาออกนอกช่องทางการจำหน่ายที่ถูกต้องตามกฎหมาย โดยกำหนดให้จำหน่ายในร้านขายยาที่เป็นไปตามหลักเกณฑ์ และเงื่อนไขในบันทึกความเข้าใจ โดยต้องมีใบสั่งแพทย์ ทั้งนี้ จะต้องรายงานการขายยากลุ่มดังกล่าวให้ อย.ทราบทุก 4 เดือน นอกจากนี้ การโฆษณา ประชาสัมพันธ์ หรือกิจกรรมส่งเสริมการขายที่เกี่ยวข้องกับยากลุ่มนี้ จะต้องได้รับความเห็นชอบจาก อย.ก่อน
นพ.พิพัฒน์ กล่าวต่อว่า การลงนามในครั้งนี้ เป็นความพยายามในหารขจัดปัญหายาปลอม โดยเฉพาะยาในกลุ่มที่ใช้ในการรักษาภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศที่นับวันยิ่งทวีความรุนแรงขึ้นเรื่อยๆ ทั้งนี้สาเหตุส่วนหนึ่งมาจากผู้ป่วยที่มีความจำเป็นในการใช้ยาดังกล่าวมีจำนวนเพิ่มมากขึ้น แต่ในทางกลับกันยังมีข้อจำกัดในการเข้าถึงยา ซึ่งจะต้องไปพบแพทย์และซื้อจากสถานพยาบาลเท่านั้น ดังนั้น การเพิ่มช่องทางในการเข้าถึงยาจะช่วยลดความเสี่ยงของผู้ป่วยในการได้รับยาปลอม ซึ่งอาจส่งผลถึงชีวิตได้ อย่างไรก็ดี อย. จะกำกับติดตามการดำเนินโครงการนี้อย่างใกล้ชิดโดยจะมีการทบทวนแผนการดำเนินการอย่างน้อยทุกๆ 3 เดือน และจะดำเนินคดีกับผู้ที่ฝ่าฝืนอย่างจริงจังต่อไป
สำหรับยากลุ่มรักษาภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศ มีด้วยกัน 3 ตัว ได้แก่ 1.ยาซิลเดนาฟิล (Sildenafil) ซึ่งมีผู้ผลิต/นำเข้า 3 ราย ได้แก่ บริษัท ไฟเซอร์ (ประเทศไทย) จำกัด ภายใต้ชื่อการค้า ไวอะกร้า (Viagra®) บริษัท ที.โอ.เคมีคอลส์ (1979) จำกัด ภายใต้ชื่อการค้า โทนาฟิล(Tonafil®) บริษัท ยูนีซัน จำกัด ร่วมกับ บริษัท เมดไลน์ จำกัด ภายใต้ชื่อการค้า อีลอนซา (Elonza®) 2. ยาวาเดนาฟิล(Vadenafil) ซึ่งมีผู้นำเข้า 1 ราย ได้แก่ บริษัท ไบเออร์ไทย จำกัด ภายใต้ชื่อการค้า เลวิตรา (Levitra®) 3. ยาทาดาลาฟิล (Tadalafil) ซึ่งมีผู้นำเข้า 1 ราย ได้แก่ บริษัท อีไล ลิลลี่ เอเชีย อิงค์ (สาขาประเทศไทย) ภายใต้ชื่อการค้า ซีอาลิส (Cialis®)
