"หมอมรกต" เผย สธ.ประกาศฯ เพิกถอนทะเบียนตำรับยา 2 รายการ ยาเม็ดไอบูโพรเฟนชนิดเคลือบน้ำตาล เนื่องจากยาไม่มีสรรพคุณในการรักษาตามข้อบ่งใช้ที่ขึ้นทะเบียนไว้กับ อย. และยาไดไพโรน เพราะพบว่าอาจส่งผลข้างเคียงร้ายแรงไม่ปลอดภัยต่อผู้บริโภค
นพ.มรกต กรเกษม รัฐมนตรีช่วยว่าการกระทรวงสาธารณสุข เปิดเผยว่า สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ได้มีการกำกับดูแลคุณภาพมาตรฐานของผลิตภัณฑ์ยาอย่างเข้มงวด เนื่องจากเป็นผลิตภัณฑ์ที่ส่งผลกระทบต่อคุณภาพชีวิตและความปลอดภัยของผู้บริโภค ทั้งนี้จากการทบทวนตรวจสอบประสิทธิภาพของยา รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการยาจึงได้มีคำสั่งกระทรวงสาธารณสุข ที่ 355/2550ให้เพิกถอนทะเบียนตำรับยาเม็ด ไอบูโพรเฟน (Ibuprofen) ชนิดเคลือบน้ำตาลซึ่งมีอยู่จำนวน 31 ตำรับโดยเป็นยาที่สูตรตำรับมีความ คงตัวไม่ดีทำให้มีปัญหาการละลาย (Dissolution) ผิดมาตรฐานซึ่งส่งผลให้ยาไม่มีสรรพคุณในการใช้รักษาตามข้อบ่งชี้ที่ขึ้นทะเบียนไว้
นพ.มรกต กล่าวต่อว่า นอกจากนี้ ได้เพิกถอนใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาสำหรับมนุษย์ที่มียาไดไพโรน (Dipyrone) เป็นส่วนประกอบ ซึ่งมีอยู่จำนวน 183 ตำรับ ตามคำสั่งกระทรวงสาธารณสุข ที่ 442/2550 เนื่องจากมีข้อมูลทางวิชาการว่าอาจทำให้เกิดอาการข้างเคียงที่ร้ายแรง ซึ่งอาจไม่ปลอดภัยต่อผู้ใช้เช่น เกิดปฏิกิริยาการแพ้ทางผิวหนังอย่างรุนแรง อาทิ โรคสตีเวน จอห์นสัน ซินโดรม
นพ.มรกต กล่าวอีกว่า ได้ออกประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่องยาควบคุมพิเศษ ฉบับที่ 32 ให้เพิ่มยาธาลิโดไมด์ (Thalidomide) เป็นยาควบคุมพิเศษโดยให้ใช้ในโรงพยาบาลเท่านั้นเนื่องจากมีข้อมูลที่สนับสนุนว่าเป็นยาที่ใช้รักษาโรคที่ร้ายแรงและเป็นอันตรายถึงชีวิต ได้แก่ โรค multiple myeloma (MM)ซึ่งเป็นโรคมะเร็งชนิดหนึ่งโดยแพทย์ผู้สั่งยาจะต้องมีความรู้ความชำนาญด้านโลหิตและโรค erythema nodosum leprosum (ENL)ซึ่งเป็นโรคที่เกี่ยวข้องกับโรคผิวหนังในคนไข้โรคเรื้อน โดยแพทย์ผู้สั่งใช้ยาต้องมีความรู้ความชำนาญด้านโรคผิวหนัง
ด้าน ภญ.วีรวรรณ แตงแก้ว รองเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา กล่าวเพิ่มเติมว่า อย.มีการทบทวนตรวจสอบทะเบียนตำรับยาที่มีการขึ้นทะเบียนกับ อย.อย่างสม่ำเสมอ พร้อมกันนี้ได้เปิดรับข้อมูลใหม่ ๆทางวิชาการที่เชื่อถือได้จากทั่วโลกเพื่อให้มั่นใจว่ายาที่มีการขึ้นทะเบียนกับ อย.มีประสิทธิภาพและปลอดภัยจึงขอให้ผู้บริโภคมั่นใจในการดำเนินงานคุ้มครองผู้บริโภคของ อย.และ อย.ขอยืนยันว่าการดำเนินการต่างๆ ของ อย.อยู่บนพื้นฐานการคุ้มครองความปลอดภัยของผู้บริโภคเป็นสำคัญเสมอ
นพ.มรกต กรเกษม รัฐมนตรีช่วยว่าการกระทรวงสาธารณสุข เปิดเผยว่า สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ได้มีการกำกับดูแลคุณภาพมาตรฐานของผลิตภัณฑ์ยาอย่างเข้มงวด เนื่องจากเป็นผลิตภัณฑ์ที่ส่งผลกระทบต่อคุณภาพชีวิตและความปลอดภัยของผู้บริโภค ทั้งนี้จากการทบทวนตรวจสอบประสิทธิภาพของยา รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขโดยคำแนะนำของคณะกรรมการยาจึงได้มีคำสั่งกระทรวงสาธารณสุข ที่ 355/2550ให้เพิกถอนทะเบียนตำรับยาเม็ด ไอบูโพรเฟน (Ibuprofen) ชนิดเคลือบน้ำตาลซึ่งมีอยู่จำนวน 31 ตำรับโดยเป็นยาที่สูตรตำรับมีความ คงตัวไม่ดีทำให้มีปัญหาการละลาย (Dissolution) ผิดมาตรฐานซึ่งส่งผลให้ยาไม่มีสรรพคุณในการใช้รักษาตามข้อบ่งชี้ที่ขึ้นทะเบียนไว้
นพ.มรกต กล่าวต่อว่า นอกจากนี้ ได้เพิกถอนใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาสำหรับมนุษย์ที่มียาไดไพโรน (Dipyrone) เป็นส่วนประกอบ ซึ่งมีอยู่จำนวน 183 ตำรับ ตามคำสั่งกระทรวงสาธารณสุข ที่ 442/2550 เนื่องจากมีข้อมูลทางวิชาการว่าอาจทำให้เกิดอาการข้างเคียงที่ร้ายแรง ซึ่งอาจไม่ปลอดภัยต่อผู้ใช้เช่น เกิดปฏิกิริยาการแพ้ทางผิวหนังอย่างรุนแรง อาทิ โรคสตีเวน จอห์นสัน ซินโดรม
นพ.มรกต กล่าวอีกว่า ได้ออกประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่องยาควบคุมพิเศษ ฉบับที่ 32 ให้เพิ่มยาธาลิโดไมด์ (Thalidomide) เป็นยาควบคุมพิเศษโดยให้ใช้ในโรงพยาบาลเท่านั้นเนื่องจากมีข้อมูลที่สนับสนุนว่าเป็นยาที่ใช้รักษาโรคที่ร้ายแรงและเป็นอันตรายถึงชีวิต ได้แก่ โรค multiple myeloma (MM)ซึ่งเป็นโรคมะเร็งชนิดหนึ่งโดยแพทย์ผู้สั่งยาจะต้องมีความรู้ความชำนาญด้านโลหิตและโรค erythema nodosum leprosum (ENL)ซึ่งเป็นโรคที่เกี่ยวข้องกับโรคผิวหนังในคนไข้โรคเรื้อน โดยแพทย์ผู้สั่งใช้ยาต้องมีความรู้ความชำนาญด้านโรคผิวหนัง
ด้าน ภญ.วีรวรรณ แตงแก้ว รองเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา กล่าวเพิ่มเติมว่า อย.มีการทบทวนตรวจสอบทะเบียนตำรับยาที่มีการขึ้นทะเบียนกับ อย.อย่างสม่ำเสมอ พร้อมกันนี้ได้เปิดรับข้อมูลใหม่ ๆทางวิชาการที่เชื่อถือได้จากทั่วโลกเพื่อให้มั่นใจว่ายาที่มีการขึ้นทะเบียนกับ อย.มีประสิทธิภาพและปลอดภัยจึงขอให้ผู้บริโภคมั่นใจในการดำเนินงานคุ้มครองผู้บริโภคของ อย.และ อย.ขอยืนยันว่าการดำเนินการต่างๆ ของ อย.อยู่บนพื้นฐานการคุ้มครองความปลอดภัยของผู้บริโภคเป็นสำคัญเสมอ